Avoin tutkimus, jossa arvioidaan ofatumumabihoidon tehokkuutta ja etuja potilailla, joilla RMS on siirtynyt fumaraattipohjaisista RMS-hyväksytyistä hoidoista tai fingolimodista ofatumumabiin (ARTIOS)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Yksihaarainen, tuleva, monikeskus, avoin tutkimus ofatumumabihoidon tehokkuuden ja potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (RMS) siirtymässä fumaraattipohjaisista RMS-hyväksytyistä hoidoista tai fingolimodista
Avoin tutkimus ofatumumabihoidon tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, jotka ovat siirtyneet mistä tahansa fumaraattipohjaisesta RMS-hyväksytystä hoidosta tai fingolimodista läpimurtosairauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, prospektiivinen, monikeskus ja avoin, 96 viikkoa kestävä tutkimus, jolla arvioidaan ofatumumabin (OMB) hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (RMS) siirtymässä fumaraattipohjaisista RMS-hyväksytyistä hoidoista, kuten dimetyylifumaraatti. (DMF), diroksimelifumaraatti (DRF) ja monometyylifumaraatti (MMF) tai fingolimodi sairauden läpimurtoaktiivisuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
562
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1424BYD
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000BZL
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSW
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Novartis Investigative Site
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- Novartis Investigative Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Novartis Investigative Site
-
-
Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria, Bulgaria, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, Bulgaria, 1431
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41009
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38009
- Novartis Investigative Site
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
FI
-
Florence, FI, Italia, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00152
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37134
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1010
- Novartis Investigative Site
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, A 4020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Larissa, Kreikka, 411 10
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Kreikka, GR 54636
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 53246
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV 1002
- Novartis Investigative Site
-
-
LV
-
Riga, LV, Latvia, LV-1005
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 166830
- Novartis Investigative Site
-
Beirut, Libanon, 8610
- Novartis Investigative Site
-
Beirut, Libanon, 113-0236
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
- Novartis Investigative Site
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03100
- Novartis Investigative Site
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksiko, 58260
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, NO-0407
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710243
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugali, 1349-019
- Novartis Investigative Site
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-571
- Novartis Investigative Site
-
Kielce, Puola, 25 726
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Puola, 90-153
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 51-685
- Novartis Investigative Site
-
-
Woj Kujawsko Pomorskie
-
Bydgoszcz, Woj Kujawsko Pomorskie, Puola, 85-796
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bielefeld, Saksa, 33647
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saksa, 04275
- Novartis Investigative Site
-
Potsdam, Saksa, 14471
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Saksa, 57076
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89073
- Novartis Investigative Site
-
Westerstede Olden, Saksa, 26655
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- Novartis Investigative Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03048
- Novartis Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Osnabrück, Lower Saxony, Saksa, 49076
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50935
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21499
- Novartis Investigative Site
-
-
SAU
-
Riyadh, SAU, Saudi-Arabia, 11525
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Slovakia
-
Banská Bystrica, Slovakia, Slovakia, 975 17
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, Slovakia, 813 69
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, Slovakia, 826 06
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, Slovakia, 833 05
- Novartis Investigative Site
-
Košice, Slovakia, Slovakia, 041 90
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovakia, Slovakia, 950 01
- Novartis Investigative Site
-
Trnava, Slovakia, Slovakia, 917 02
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovenia
-
Maribor, Slovenia, Slovenia, 2000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Novartis Investigative Site
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
- Novartis Investigative Site
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkki (Türkiye), 61080
- Novartis Investigative Site
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turkki (Türkiye), 34785
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Novartis Investigative Site
-
Havířov, Tšekki, 736 01
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Teplice, Tšekki, 415 29
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1138
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1204
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, Unkari, 7623
- Novartis Investigative Site
-
-
HUN
-
Budapest, HUN, Unkari, 1135
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 127015
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjä, 115516
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjä, 190000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11315
- Novartis Investigative Site
-
Tartu, Viro, 50406
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Novartis Investigative Site
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Fullerton Neuro and Headache Ctr
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- CU Anschutz Med Campus
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33033
- Homestead Assoc In Research Inc
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Neurology Associates PA
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- UM Department Of Neurology
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Negroski Neurology
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Atlanta Neuroscience Institute
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Georgia Neurology and Sleep Medicine Assoc
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Woodmere, New York, Yhdysvallat, 11598
- Five Towns Neuroscience Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
- Columbus Neuroscience
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Multiple Sclerosis Center of Excellence of OMRF
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5098
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Saturn Research Solutions LLC
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- Inova Medical Group
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Ascension St Francis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan
- Uusiutuva MS: uusiutuvat MS-taudit (RMS), mukaan lukien RMS ja toissijaisesti progressiivinen MS (SPMS)
- Vammaistila seulonnassa määritelty laajennetun vammaisuuden tila-asteikon (EDSS) arvosanalla 0–4 (mukaan lukien)
- MS-hoitohistoria, jossa on enintään 3 sairautta modifioivaa hoitoa (DMT), joissa kaikki fumaraatit katsotaan yhdeksi DMT:ksi
- Koehenkilö siirtyy joko fumaraattipohjaisista RMS-hyväksytyistä hoidoista, kuten dimetyylifumaraatista (DMF) tai diroksimelifumaraatista (DRF) tai fingolimodista, jota annettiin vähintään 6 kuukauden ajan, viimeisenä DMT:nä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa.
- Taudin läpimurtoaktiivisuus osallistujan ollessa riittävästi fumaraatteja tai fingolimodia ennen siirtymistään vähintään 6 kuukauden ajan, mistä on osoituksena yksi tai useampi kliinisesti raportoitu relapsi tai yksi tai useampi magneettikuvaustoiminnan (MRI) oire (esim. Gd+:n vahvistuminen, uudet tai suurentuvat T2-leesiot)
- Neurologisesti stabiili kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarisesti etenevä MS tai SPMS ilman taudin aktiivisuutta
- Kohteet, jotka täyttävät neuromyelitis optican kriteerit
- Taudin kesto yli 10 vuotta diagnoosin jälkeen
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä annostelun aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen
- Potilaat, joilla on aktiivinen krooninen immuunijärjestelmän sairaus, joka ei ole MS-tauti tai joilla on immuunikatooireyhtymä
- Potilaat, joilla on aktiivisia systeemisiä bakteeri-, sieni- tai virusinfektioita (kuten hepatiitti, HIV, COVID-19) tai joilla tiedetään olevan hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS)
- Potilaat, joilla on progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) tai vahvistetun PML:n mukaisia neurologisia oireita
- Potilaat, joilla on riski sairastua kuppaan tai tuberkuloosiin tai saada se uusiutumaan (esim. henkilöt, jotka ovat altistuneet tai joilla on aiemmin ollut kuppa tai aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi, vaikka niitä olisi hoidettu aiemmin), sairaushistorian tai paikallisen käytännön mukaisesti
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B- ja C-tauti, arvioituna paikallisesti
- olet saanut eläviä tai heikennettyjä rokotteita 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista
- Sinua on hoidettu määrätyillä lääkkeillä tai määrätyissä aikarajoissa (esim. kortikosteroidit, ofatumumabi, rituksimabi, okrelitsumabi, alemtutsumabi, natalitsumabi, daklitsumabi, syklofosfamidi, teriflunomidi jne.)
- Koehenkilöt, joiden epäillään olevan kykenemättömiä tai haluttomia tekemään yhteistyötä tai noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia tutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ofatumumabi
Ofatumumabi 20 mg ihonalaisena injektiona 4 viikon välein kolmen annoksen lataamisen jälkeen ensimmäisten 14 päivän aikana
|
Koehenkilöt saavat ofatumumabi-injektiot autoinjektorissa (AI) ihonalaista antoa varten, joka sisältää 20 mg ofatumumabia (50 mg/ml, sisältö 0,4 ml)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittainen relapsiprosentti (ARR)
Aikaikkuna: Enintään 96 viikkoa lähtöarvosta
|
ARR on vuodessa vahvistettujen relapsien lukumäärä, joka lasketaan perustuen potilaskohtaiseen relapsien kumulatiiviseen määrään (säädettynä potilaskohtaista tutkimukseen osallistumisaikaa varten). Vahvistetut relapsit ovat sellaisia, joihin liittyy kliinisesti merkitsevä muutos laajennetussa vammaisuusasteikossa (EDSS). ARR arvioitiin sovittamalla negatiivinen binomiregressiomalli log-linkillä, ja se säädettiin aiemmista MS-hoitoista tekijänä, edellisen vuoden relapsien määrästä, perustilan EDSS:stä, perustilan T1-Gd-vahvistuvien leesioiden määrästä ja kohteen iästä perustilassa kovariaatteina. Ensisijainen analyysi kuvaa ARR:ää yksisuuntaisella 95 % luottamusrajalla ja testaa nollahypoteesia (H0): ARR >= 0,18 vaihtoehtoiseen hypoteesiin (H1): ARR < 0,18 nähden. |
Enintään 96 viikkoa lähtöarvosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
Aikaikkuna: Hoitojakson 1. päivästä aina 100 päivään viimeisen hoidon jälkeen, noin 26,6 kuukauteen asti
|
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidon aikaisia haittavaikutuksia ja vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien ruiskutukseen liittyvät reaktiot, poikkeavat laboratoriotulokset tai elintoimintojen mittaukset, jotka raportoitiin ja luokiteltiin haittavaikutuksiksi.
|
Hoitojakson 1. päivästä aina 100 päivään viimeisen hoidon jälkeen, noin 26,6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMB157G23101
- 2019-001341-40 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .