D-vitamiinin korvaamisen kliinisen ja psykologisen vaikutuksen arviointi nuorilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Potilaat, jotka on lähetetty Yale New Havenin lastensairaalan lasten endokrinologian klinikalle tai nuorten gynekologian klinikalle ja joilla on ensisijainen valitus hirsutismista, aknesta tai kuukautisten loppumisesta ja/tai oligomenorreasta, joka jatkuu 2 vuotta kuukautisten alkamisen jälkeen, arvioidaan munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän varalta historian, fyysisen tutkimuksen perusteella. , lantion ultraääni ja laboratorioarviointi, mukaan lukien androgeenitestit, kilpirauhastutkimukset, naishormonitestit ja diabeteksen riskitestit (tämä on hoidon standardi). Myös D-vitamiinitaso mitataan. Vaikka D-vitamiinitaso ei tällä hetkellä ole osa PCOS:n diagnostista algoritmia, ei ole kohtuutonta tarkistaa potilaita, joilla on huolta hormonaalisesta häiriöstä. Jos potilas täyttää Rotterdamin kriteerit ja hänen seerumin D-vitamiinitasonsa on välillä 6-29 ng/ml, lääkäri tai erikoistunut tutkimussairaanhoitaja ottaa potilasta ja hänen huoltajaansa tutkimukseemme.

Jos potilas ja huoltaja suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, potilas satunnaistetaan saamaan D-vitamiinilisää plaseboon verrattuna ja häntä seurataan 6 kuukauden ajan satunnaistetussa korvaamisessa toistuvilla AMH-, D-vitamiini- ja lipidien laboratoriotutkimuksilla. profiili, glukoosi- ja insuliinitestaus, androgeenitestaus ja naishormonitesti satunnaistuksen yhteydessä, 3 kuukautta ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta). Potilaita, joiden D-vitamiinipitoisuus on 5 ng/ml tai vähemmän, ei satunnaisteta, vaan heille annetaan suositeltu hoito. Masennusoireet arvioidaan satunnaistamisen yhteydessä, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen käyttämällä Beck Depression Inventory-II:ta, kultastandardin omaa masennuskartoitusta. Tällä hetkellä kaikille Yale New Havenin lastensairaalan poliklinikoilla näytettäville nuorille annetaan masennusseulonta protokollaa potilaille, jotka raportoivat kliinisesti merkittävistä masennuksesta. Tämä protokolla pysyy voimassa eikä sitä muuteta tämän tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen jälkeisen testauksen jälkeen potilaat vapautetaan sokkoutumisesta ja potilaille, joiden D-vitamiini on edelleen alle kynnyksen, tarjotaan D-vitamiinihoitoa.

Tavoite 1: Tutkia D-vitamiinikorvauksen vaikutusta munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän (PCOS) biokemiallisiin parametreihin nuorilla naispotilailla. Hypoteesi: D-vitamiinin korvaaminen normaaleille nuorille, joilla on PCOS ja/tai PCOS-riski, ja alhainen D-vitamiinitaso alentaa seerumin androgeeni- ja anti-Muller-hormoni (AMH) tasoa.

Tavoite 2: Tutkia D-vitamiinikorvauksen vaikutusta PCOS:n kliinisiin piirteisiin nuorilla naispotilailla. Hypoteesi: D-vitamiinin korvaaminen nuorilla, joilla on PCOS ja/tai PCOS-riski ja alhainen D-vitamiinitaso, parantaa kuukautisten epäsäännöllisyyden, aknen ja hirsutismin oireita.

Tavoite 3: Tutkia D-vitamiinikorvauksen vaikutusta masennusoireisiin nuorilla naispotilailla, joilla on PCOS. Hypoteesi: D-vitamiinin korvaaminen nuorilla, joilla on PCOS tai PCOS-riski, ja seerumin D-vitamiinin alhainen taso parantaa masennuksen oireita.