Évaluation de l'impact clinique et psychologique du remplacement de la vitamine D chez les adolescentes à risque de syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

Les patients référés à la clinique d'endocrinologie pédiatrique ou à la clinique de gynécologie pour adolescents de l'hôpital pour enfants de Yale New Haven avec une plainte principale d'hirsutisme, d'acné ou d'aménorrhée et/ou d'oligoménorrhée persistant 2 ans après leurs premières règles seront évalués pour le syndrome des ovaires polykystiques par l'anamnèse, l'examen physique , échographie pelvienne et évaluation en laboratoire, y compris les tests d'androgènes, les tests thyroïdiens, les tests d'hormones féminines et les tests de risque de diabète (il s'agit de la norme de soins). Un taux de vitamine D sera également établi. Bien que le niveau de vitamine D ne fasse pas actuellement partie de l'algorithme de diagnostic du SOPK, il n'est pas déraisonnable de vérifier chez les patients chez qui on craint un trouble endocrinien. Si le patient répond aux critères de Rotterdam et que son taux sérique de vitamine D est compris entre 6 et 29 ng/mL, le patient et son (ses) tuteur (s) seront approchés pour inclusion dans notre étude par le médecin ou le personnel infirmier de recherche dédié.

Si le patient et le tuteur acceptent de participer et signent un formulaire de consentement / assentiment, le patient sera alors randomisé pour recevoir un supplément de vitamine D par rapport à un placebo et sera suivi pendant 6 mois sur son remplacement randomisé avec des tests de laboratoire répétés d'AMH, de vitamine D, de lipides profil, tests de glycémie et d'insuline, tests d'androgènes et tests d'hormones féminines à la randomisation, à 3 mois et à la fin de l'essai (6 mois). Les patients avec des niveaux de vitamine D de 5ng/mL ou moins ne seront pas randomisés, ils recevront le traitement recommandé. Les symptômes dépressifs seront évalués au moment de la randomisation, 3 mois après la randomisation et 6 mois après la randomisation à l'aide du Beck Depression Inventory-II, l'inventaire de référence de la dépression auto-rapportée. Un dépistage de la dépression est actuellement administré à tous les adolescents vus dans les cliniques externes du Yale New Haven Children Hospital avec un protocole pour les patients qui signalent des niveaux de dépression cliniquement significatifs. Ce protocole restera en place et ne sera pas modifié au cours de cette étude de recherche.

Après les tests post-essai, les patients seront levés en aveugle et les patients qui ont encore de la vitamine D en dessous du seuil se verront proposer un traitement à la vitamine D.

Objectif 1 : Étudier l'effet du remplacement de la vitamine D sur les paramètres biochimiques du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) chez les patientes adolescentes. Hypothèse : Le remplacement de la vitamine D à des niveaux normaux chez les adolescents atteints de SOPK et/ou à risque de SOPK et de faibles niveaux de vitamine D réduira les taux sériques d'androgènes et d'hormone anti-mullérienne (AMH).

Objectif 2 : Étudier l'effet du remplacement de la vitamine D sur les caractéristiques cliniques du SOPK chez les adolescentes. Hypothèse : Le remplacement de la vitamine D chez les adolescentes atteintes du SOPK et/ou à risque de SOPK et présentant de faibles niveaux de vitamine D améliorera les symptômes des irrégularités menstruelles, de l'acné et de l'hirsutisme.

Objectif 3 : Étudier l'effet du remplacement de la vitamine D sur les symptômes dépressifs chez les patientes adolescentes atteintes du SOPK. Hypothèse : Le remplacement de la vitamine D chez les adolescents atteints de SOPK ou à risque de SOPK et de faibles niveaux de vitamine D sérique améliorera les symptômes de la dépression.