Evaluering af den kliniske og psykologiske virkning af vitamin D-erstatning hos unge kvinder med risiko for polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Patienter henvist til pædiatrisk endokrinologisk klinik eller ungdomsgynækologisk klinik på Yale New Haven Children Hospital med en primær klage over hirsutisme, acne eller amenoré og/eller oligomenoré, der varer ved 2 år efter deres menarche, vil blive evalueret for polycystisk ovariesyndrom gennem historie, fysisk undersøgelse , bækken-ultralyd og laboratorieevaluering, for at inkludere androgentestning, skjoldbruskkirteltestning, kvindelig hormontestning og diabetisk risikotest (dette er standardbehandling). Der vil også blive tegnet et D-vitamin niveau. Selvom D-vitamin-niveau ikke i øjeblikket er en del af den diagnostiske algoritme for PCOS, er det ikke urimeligt at kontrollere patienter, hvor der er bekymring for en endokrin lidelse. Hvis patienten opfylder Rotterdam-kriterierne, og deres serum-vitamin D-niveau er mellem 6 og 29 ng/ml, vil patienten og deres værge blive kontaktet af lægen eller dedikeret forskningssygeplejerske for at blive inkluderet i vores undersøgelse.

Hvis patient og værge indvilliger i at deltage og underskrive en samtykke-/samtykkeformular, vil patienten derefter blive randomiseret til at modtage D-vitamintilskud versus placebo og vil blive fulgt i 6 måneder på deres randomiserede erstatning med gentagne laboratorietest af AMH, D-vitamin, lipid profil, glukose- og insulintestning, androgentestning og kvindelig hormontestning ved randomiseringen, 3 måneder og ved afslutningen af ​​forsøgsforløbet (6 måneder). Patienter med D-vitamin niveauer på 5 ng/ml eller mindre vil ikke blive randomiseret, de vil få anbefalet behandling. Depressive symptomer vil blive vurderet på tidspunktet for randomisering, 3 måneder efter randomisering og 6 måneder efter randomisering ved hjælp af Beck Depression Inventory-II, guldstandardens selvrapporterende depressionsopgørelse. En depressionsskærm administreres i øjeblikket til alle unge, der ses på Yale New Haven Children Hospitals ambulatorier med en protokol for patienter, der rapporterer klinisk signifikante niveauer af depression. Denne protokol forbliver på plads og vil ikke blive ændret under denne forskningsundersøgelse.

Efter test efter forsøg vil patienter blive afblindede, og patienter, der stadig har D-vitamin under tærskelværdien, vil blive tilbudt D-vitaminbehandling.

Formål 1: At undersøge effekten af ​​vitamin D-erstatning på biokemiske parametre for polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos unge kvindelige patienter. Hypotese: Udskiftning af D-vitamin til normale niveauer hos unge med PCOS og/eller risiko for PCOS og lave niveauer af D-vitamin vil sænke serum androgen og anti-mullerian hormon (AMH) niveauer.

Formål 2: At undersøge effekten af ​​vitamin D-erstatning på kliniske træk ved PCOS hos unge kvindelige patienter. Hypotese: Udskiftning af D-vitamin hos unge med PCOS og/eller risiko for PCOS og lave niveauer af D-vitamin vil forbedre symptomer på menstruationsuregelmæssigheder, akne og hirsutisme.

Formål 3: At undersøge effekten af ​​D-vitaminerstatning på depressive symptomer hos unge kvindelige patienter med PCOS. Hypotese: Udskiftning af D-vitamin hos unge med PCOS eller med risiko for PCOS og lave niveauer af D-vitamin i serum vil forbedre symptomer på depression.