A D-vitamin-pótlás klinikai és pszichológiai hatásának értékelése a policisztás petefészek szindróma (PCOS) kockázatának kitett serdülő nőknél

Azoknál a betegeknél, akiket a Yale New Haven Gyermekkórház gyermek-endokrinológiai klinikájára vagy serdülő nőgyógyászati ​​klinikára utaltak, ha elsődleges panaszuk hirsutizmusról, aknéról vagy amenorrhoeáról és/vagy oligomenorrhoeáról van szó, amely a menarcha után 2 évig fennáll, policisztás petefészek-szindrómát vizsgálnak az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján. , kismedencei ultrahang és laboratóriumi kiértékelés, beleértve az androgénvizsgálatot, a pajzsmirigy-vizsgálatot, a női hormonok vizsgálatát és a cukorbetegség kockázatának vizsgálatát (ez a standard ellátás). D-vitamin szintet is lemérnek. Míg a D-vitamin szintje jelenleg nem része a PCOS diagnosztikai algoritmusának, nem ésszerűtlen az olyan betegek ellenőrzése, akiknél aggodalomra ad okot endokrin rendellenesség miatt. Ha a beteg megfelel a rotterdami kritériumoknak, és a szérum D-vitamin szintje 6 és 29 ng/ml között van, a pácienst és gyámját (gyámjait) megkeresi az orvos vagy a kutató ápoló személyzet, hogy bevonják vizsgálatunkba.

Ha a beteg és a gondviselő beleegyezik a részvételbe, és aláírják a beleegyező/beleegyezési űrlapot, a beteget véletlenszerűen besorolják, hogy D-vitamin-kiegészítőt kapjanak a placebóval szemben, és 6 hónapig követik a randomizált pótlást az AMH, D-vitamin és lipidek ismételt laboratóriumi vizsgálatával. profil, glükóz- és inzulinteszt, androgénteszt és női hormonvizsgálat a véletlen besoroláskor, 3 hónap és a vizsgálat végén (6 hónap). Az 5 ng/ml vagy annál alacsonyabb D-vitamin szinttel rendelkező betegeket nem randomizálják, hanem ajánlott kezelést kapnak. A depressziós tüneteket a randomizálás időpontjában, 3 hónappal a randomizálás után és 6 hónappal a randomizálás után értékeljük a Beck Depression Inventory-II, az arany standard önbeszámoló depressziós leltár segítségével. A Yale New Haven Gyermekkórház járóbeteg-klinikáin jelenleg minden serdülőnél depressziószűrést alkalmaznak, a klinikailag jelentős depresszióról számolt betegek protokolljával. Ez a protokoll érvényben marad, és a jelen kutatás során nem módosul.

A próba utáni tesztelés után a betegeket meg kell vakítani, és azoknak, akiknek a D-vitamin szintje még mindig a küszöbérték alatt van, D-vitamin-kezelést ajánlanak fel.

1. cél: A D-vitamin pótlás hatásának vizsgálata a policisztás petefészek szindróma (PCOS) biokémiai paramétereire serdülő nőbetegeknél. Hipotézis: A D-vitamin normál szintre cseréje PCOS-ben szenvedő és/vagy PCOS kockázatának kitett serdülőknél, valamint alacsony D-vitamin szint csökkenti a szérum androgén és anti-muller hormon (AMH) szintjét.

2. cél: A D-vitamin-pótlás hatásának vizsgálata a PCOS klinikai jellemzőire serdülő nőbetegeknél. Hipotézis: A PCOS-ben szenvedő és/vagy a PCOS kockázatának kitett serdülőknél a D-vitamin pótlása és az alacsony D-vitamin szint javítja a menstruációs rendellenességek, a pattanások és a hirsutizmus tüneteit.

Célkitűzés 3: A D-vitamin pótlás hatásának vizsgálata a depressziós tünetekre PCOS-ben szenvedő serdülő nőbetegeknél. Hipotézis: A D-vitamin pótlása PCOS-ben szenvedő serdülőknél vagy a PCOS kockázatának kitett serdülőknél és a szérum D-vitamin alacsony szintje javítja a depresszió tüneteit.