Avaliação do impacto clínico e psicológico da reposição de vitamina D em adolescentes do sexo feminino com risco de síndrome dos ovários policísticos (SOP)

Pacientes encaminhadas para a clínica de endocrinologia pediátrica ou clínica de ginecologia para adolescentes no Yale New Haven Children Hospital com queixa primária de hirsutismo, acne ou amenorréia e/ou oligomenorréia persistente 2 anos após a menarca serão avaliadas para síndrome do ovário policístico por meio de história, exame físico , ultrassonografia pélvica e avaliação laboratorial, incluindo teste de andrógenos, teste de tireoide, teste de hormônio feminino e teste de risco diabético (este é o padrão de atendimento). Um nível de vitamina D também será desenhado. Embora o nível de vitamina D atualmente não faça parte do algoritmo de diagnóstico para SOP, não é razoável verificar pacientes em que há preocupação com um distúrbio endócrino. Se o paciente atender aos critérios de Rotterdam e seu nível sérico de vitamina D estiver entre 6 e 29 ng/mL, o paciente e seu(s) tutor(es) serão abordados para inclusão em nosso estudo pelo médico ou equipe de enfermagem dedicada à pesquisa.

Se o paciente e seu responsável concordarem em participar e assinarem um termo de consentimento/assentimento, o paciente será randomizado para receber suplemento de vitamina D versus placebo e será acompanhado por 6 meses em sua reposição randomizada com testes laboratoriais repetidos de AMH, vitamina D, lipídios perfil, teste de glicose e insulina, teste de andrógeno e teste de hormônio feminino na randomização, 3 meses e no final do curso do estudo (6 meses). Pacientes com níveis de vitamina D de 5 ng/mL ou menos não serão randomizados, eles receberão o tratamento recomendado. Os sintomas depressivos serão avaliados no momento da randomização, 3 meses após a randomização e 6 meses após a randomização usando o Inventário de Depressão de Beck-II, o inventário de auto-relato de depressão padrão-ouro. Atualmente, uma triagem de depressão é administrada a todos os adolescentes atendidos nos ambulatórios do Yale New Haven Children Hospital com um protocolo para pacientes que relatam níveis clinicamente significativos de depressão. Este protocolo permanecerá em vigor e não será alterado durante este estudo de pesquisa.

Após o teste pós-ensaio, os pacientes serão revelados e os pacientes que ainda têm vitamina D abaixo do limite receberão tratamento com vitamina D.

Objetivo 1: Investigar o efeito da reposição de vitamina D sobre os parâmetros bioquímicos da síndrome dos ovários policísticos (SOP) em pacientes adolescentes do sexo feminino. Hipótese: A reposição de vitamina D para níveis normais em adolescentes com SOP e/ou em risco de SOP e baixos níveis de vitamina D diminuirá os níveis séricos de andrógenos e hormônio antimulleriano (AMH).

Objetivo 2: Investigar o efeito da reposição de vitamina D nas características clínicas da SOP em pacientes adolescentes do sexo feminino. Hipótese: A reposição de vitamina D em adolescentes com SOP e/ou em risco de SOP e baixos níveis de vitamina D melhorará os sintomas de irregularidades menstruais, acne e hirsutismo.

Objetivo3: Investigar o efeito da reposição de vitamina D nos sintomas depressivos em pacientes adolescentes do sexo feminino com SOP. Hipótese: A reposição de vitamina D em adolescentes com SOP ou em risco de SOP e baixos níveis séricos de vitamina D melhorará os sintomas de depressão.