Utvärdering av den kliniska och psykologiska effekten av vitamin D-ersättning hos unga kvinnor med risk för polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Patienter som remitteras till den pediatriska endokrinologiska kliniken eller ungdomsgynekologiska kliniken vid Yale New Haven Children Hospital med ett primärt klagomål av hirsutism, akne eller amenorré och/eller oligomenorré som kvarstår 2 år efter menarken kommer att utvärderas för polycystiskt ovariesyndrom genom historien, fysisk undersökning , pelvic ultraljud och laboratorieutvärdering, för att inkludera androgentestning, sköldkörteltestning, kvinnlig hormontestning och diabetesrisktestning (detta är standardvård). En vitamin D-nivå kommer också att dras. Även om vitamin D-nivån för närvarande inte är en del av den diagnostiska algoritmen för PCOS, är det inte orimligt att kontrollera patienter där det finns oro för en endokrin störning. Om patienten uppfyller Rotterdamkriterierna och deras D-vitaminnivå i serum är mellan 6 och 29 ng/ml, kommer patienten och deras vårdnadshavare att kontaktas för inkludering i vår studie av läkaren eller dedikerad forskningssjuksköterskepersonal.

Om patient och vårdnadshavare går med på att delta och undertecknar ett samtyckesformulär, kommer patienten att randomiseras till att få D-vitamintillskott jämfört med placebo och kommer att följas under 6 månader på deras randomiserade ersättning med upprepade laboratorietester av AMH, D-vitamin, lipid profil, glukos- och insulintestning, androgentestning och kvinnlig hormontestning vid randomiseringen, 3 månader och i slutet av studieförloppet (6 månader). Patienter med D-vitaminnivåer på 5 ng/ml eller mindre kommer inte att randomiseras, de kommer att ges rekommenderad behandling. Depressiva symtom kommer att bedömas vid tidpunkten för randomisering, 3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering med hjälp av Beck Depression Inventory-II, guldstandardens självrapportering av depressionsinventering. En depressionsskärm ges för närvarande till alla ungdomar som ses på Yale New Haven Children Hospitals polikliniker med ett protokoll för patienter som rapporterar kliniskt signifikanta nivåer av depression. Detta protokoll kommer att förbli på plats och kommer inte att ändras under denna forskningsstudie.

Efter testning efter prövning kommer patienter att avblindas och patienter som fortfarande har D-vitamin under tröskelvärdet kommer att erbjudas D-vitaminbehandling.

Syfte 1: Att undersöka effekten av vitamin D-ersättning på biokemiska parametrar för polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) hos unga kvinnliga patienter. Hypotes: Ersättning av vitamin D till normala nivåer hos ungdomar med PCOS och/eller risk för PCOS och låga nivåer av vitamin D kommer att sänka nivåerna av androgen och anti-mullerian hormon (AMH).

Syfte 2: Att undersöka effekten av vitamin D-ersättning på kliniska egenskaper hos PCOS hos unga kvinnliga patienter. Hypotes: Ersättning av vitamin D hos ungdomar med PCOS och/eller risk för PCOS och låga nivåer av vitamin D kommer att förbättra symtomen på menstruationsrubbningar, akne och hirsutism.

Syfte 3: Att undersöka effekten av vitamin D-ersättning på depressiva symtom hos unga kvinnliga patienter med PCOS. Hypotes: Ersättning av D-vitamin hos ungdomar med PCOS eller med risk för PCOS och låga nivåer av D-vitamin i serum kommer att förbättra symtomen på depression.