Ocena klinicznego i psychologicznego wpływu uzupełniania witaminy D u nastoletnich kobiet zagrożonych zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Pacjentki skierowane do kliniki endokrynologii dziecięcej lub kliniki ginekologii dla młodzieży w Szpitalu Dziecięcym Yale New Haven z pierwotną skargą na hirsutyzm, trądzik lub brak miesiączki i/lub skąpe miesiączkowanie utrzymujące się 2 lata po pierwszej miesiączce zostaną ocenione pod kątem zespołu policystycznych jajników na podstawie wywiadu, badania fizykalnego , USG miednicy i ocena laboratoryjna, w tym badanie androgenów, badanie tarczycy, badanie hormonów żeńskich i badanie ryzyka cukrzycy (jest to standardowa opieka). Zostanie również wylosowany poziom witaminy D. Chociaż poziom witaminy D nie jest obecnie częścią algorytmu diagnostycznego dla PCOS, nie jest nierozsądne sprawdzanie pacjentów, u których istnieje obawa o zaburzenie endokrynologiczne. Jeśli pacjent spełnia kryteria rotterdamskie, a jego poziom witaminy D w surowicy wynosi od 6 do 29 ng/ml, pacjent i jego opiekunowie zostaną poproszeni o włączenie do naszego badania przez lekarza lub wyspecjalizowany personel pielęgniarski zajmujący się badaniami.

Jeśli pacjent i opiekun wyrażą zgodę na udział i podpiszą formularz zgody, pacjent zostanie losowo przydzielony do otrzymywania suplementu witaminy D w porównaniu z placebo i będzie obserwowany przez 6 miesięcy po losowym zastąpieniu przez powtórne badania laboratoryjne AMH, witaminy D, lipidów profil, badanie glukozy i insuliny, badanie androgenów i badanie hormonów żeńskich w czasie randomizacji, 3 miesiące i na koniec przebiegu badania (6 miesięcy). Pacjenci z poziomem witaminy D 5 ng/ml lub niższym nie będą randomizowani, otrzymają zalecone leczenie. Objawy depresyjne będą oceniane w czasie randomizacji, 3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji przy użyciu Inwentarza Depresji Becka-II, złotego standardu kwestionariusza samoopisowego dotyczącego depresji. Badanie przesiewowe depresji jest obecnie przeprowadzane u wszystkich nastolatków przyjmowanych w ambulatoriach Szpitala Dziecięcego Yale New Haven z protokołem dla pacjentów, którzy zgłaszają klinicznie istotny poziom depresji. Ten protokół pozostanie w mocy i nie zostanie zmieniony podczas tego badania.

Po badaniach po badaniu pacjenci zostaną odślepieni, a pacjentom, u których poziom witaminy D nadal będzie poniżej progu, zostanie zaoferowana terapia witaminą D.

Cel 1: Zbadanie wpływu suplementacji witaminą D na parametry biochemiczne zespołu policystycznych jajników (PCOS) u nastoletnich pacjentek. Hipoteza: Uzupełnienie witaminy D do normalnego poziomu u nastolatków z PCOS i/lub zagrożonych PCOS oraz niskimi poziomami witaminy D obniży poziomy androgenów i hormonu antymullerowskiego (AMH) w surowicy.

Cel 2: Zbadanie wpływu suplementacji witaminą D na cechy kliniczne PCOS u nastoletnich pacjentek. Hipoteza: Zastąpienie witaminy D u nastolatków z PCOS i/lub zagrożonych PCOS oraz niskimi poziomami witaminy D poprawi objawy nieregularnych miesiączek, trądziku i hirsutyzmu.

Cel 3: Zbadanie wpływu suplementacji witaminą D na objawy depresyjne u nastoletnich pacjentek z PCOS. Hipoteza: Zastąpienie witaminy D u młodzieży z PCOS lub zagrożonych PCOS i niskim poziomem witaminy D w surowicy poprawi objawy depresji.