Оценка клинического и психологического воздействия заместительной терапии витамином D у девочек-подростков с риском развития синдрома поликистозных яичников (СПКЯ)

Пациентки, направленные в детскую эндокринологическую клинику или клинику подростковой гинекологии в Детской больнице Йельского университета в Нью-Хейвене с первичной жалобой на гирсутизм, акне или аменорею и/или олигоменорею, сохраняющуюся в течение 2 лет после менархе, будут оцениваться на предмет синдрома поликистозных яичников с помощью анамнеза, физического осмотра. , УЗИ органов малого таза и лабораторные исследования, включая анализы на андрогены, анализы щитовидной железы, анализы на женские гормоны и анализы на риск диабета (это стандарт медицинской помощи). Уровень витамина D также будет нарисован. Хотя уровень витамина D в настоящее время не является частью диагностического алгоритма СПКЯ, вполне разумно проверять пациентов, у которых есть подозрения на эндокринные нарушения. Если пациент соответствует Роттердамским критериям и уровень витамина D в его сыворотке составляет от 6 до 29 нг/мл, пациент и его опекун (опекуны) будут предложены для включения в наше исследование врачом или специально обученным медицинским персоналом.

Если пациент и опекун соглашаются участвовать и подписывают форму согласия / согласия, пациент затем будет рандомизирован для получения добавки витамина D по сравнению с плацебо и будет наблюдаться в течение 6 месяцев после их рандомизированной замены с повторным лабораторным тестированием АМГ, витамина D, липидов. профиль, тесты на глюкозу и инсулин, тесты на андрогены и тесты на женские гормоны при рандомизации, через 3 месяца и в конце курса исследования (6 месяцев). Пациенты с уровнем витамина D 5 нг/мл или менее не будут рандомизированы, им будет назначено рекомендованное лечение. Депрессивные симптомы будут оцениваться во время рандомизации, через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации с использованием Опросника депрессии Бека-II, золотого стандарта опросника о депрессии. В настоящее время всем подросткам, наблюдаемым в амбулаторных клиниках Йельской детской больницы Нью-Хейвен, проводится скрининг на депрессию с протоколом для пациентов, которые сообщают о клинически значимых уровнях депрессии. Этот протокол останется в силе и не будет изменен во время этого исследования.

После пост-тестового тестирования пациенты будут разоблачены, и пациентам, у которых уровень витамина D все еще ниже порогового значения, будет предложено лечение витамином D.

Цель 1: изучить влияние заместительной терапии витамином D на биохимические параметры синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) у пациенток-подростков. Гипотеза: замена витамина D до нормального уровня у подростков с СПКЯ и/или с риском СПКЯ и низким уровнем витамина D снизит уровни андрогенов и антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке.

Цель 2: изучить влияние заместительной терапии витамином D на клинические проявления СПКЯ у девочек-подростков. Гипотеза: Замена витамина D у подростков с СПКЯ и/или с риском СПКЯ и низким уровнем витамина D улучшит симптомы нарушений менструального цикла, акне и гирсутизма.

Цель 3: изучить влияние заместительной терапии витамином D на депрессивные симптомы у девочек-подростков с СПКЯ. Гипотеза: замена витамина D у подростков с СПКЯ или с риском СПКЯ и низким уровнем витамина D в сыворотке улучшит симптомы депрессии.