Evaluering av den kliniske og psykologiske effekten av vitamin D-erstatning hos unge kvinner med risiko for polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Pasienter henvist til pediatrisk endokrinologisk klinikk eller gynekologisk klinikk for ungdom ved Yale New Haven Children Hospital med en primær klage på hirsutisme, akne eller amenoré og/eller oligomenoré som vedvarer 2 år etter menarken vil bli evaluert for polycystisk ovariesyndrom gjennom historien, fysisk undersøkelse , bekkenultralyd og laboratorieevaluering, for å inkludere androgentesting, skjoldbrusktesting, kvinnelig hormontesting og diabetisk risikotesting (dette er standardbehandling). Et vitamin D-nivå vil også bli trukket. Mens vitamin D-nivået for øyeblikket ikke er en del av den diagnostiske algoritmen for PCOS, er det ikke urimelig å sjekke inn pasienter der det er bekymring for en endokrin lidelse. Hvis pasienten oppfyller Rotterdam-kriteriene og deres serum-vitamin D-nivå er mellom 6 og 29 ng/ml, vil pasienten og deres foresatte bli kontaktet for inkludering i vår studie av legen eller dedikert forskningssykepleier.

Hvis pasient og foresatt samtykker i å delta og signere et samtykke/samtykkeskjema, vil pasienten randomiseres til å motta vitamin D-tilskudd versus placebo og vil bli fulgt i 6 måneder på deres randomiserte erstatning med gjentatt laboratorietesting av AMH, vitamin D, lipid profil, glukose- og insulintesting, androgentesting og kvinnelig hormontesting ved randomisering, 3 måneder og ved slutten av studieforløpet (6 måneder). Pasienter med vitamin D-nivåer på 5 ng/ml eller mindre vil ikke bli randomisert, de vil få anbefalt behandling. Depressive symptomer vil bli vurdert på tidspunktet for randomisering, 3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering ved å bruke Beck Depression Inventory-II, gullstandardens selvrapportering av depresjonsregisteret. En depresjonsskjerm blir for tiden administrert til alle ungdommer som blir sett på Yale New Haven Children Hospital poliklinikker med en protokoll for pasienter som rapporterer klinisk signifikante nivåer av depresjon. Denne protokollen vil forbli på plass og vil ikke bli endret under denne forskningsstudien.

Etter testing etter utprøving vil pasienter bli avblindede og pasienter som fortsatt har vitamin D under terskelverdien vil få tilbud om vitamin D-behandling.

Mål 1: Å undersøke effekten av vitamin D-erstatning på biokjemiske parametere for polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos kvinnelige pasienter i ungdom. Hypotese: Erstatning av vitamin D til normale nivåer hos ungdom med PCOS og/eller risiko for PCOS og lave nivåer av vitamin D vil senke serum androgen og anti-mullerian hormon (AMH) nivåer.

Mål 2: Å undersøke effekten av vitamin D-erstatning på kliniske trekk ved PCOS hos unge kvinnelige pasienter. Hypotese: Erstatning av vitamin D hos ungdom med PCOS og/eller med risiko for PCOS og lave nivåer av vitamin D vil forbedre symptomene på menstruasjonsuregelmessigheter, akne og hirsutisme.

Mål 3: Å undersøke effekten av vitamin D-erstatning på depressive symptomer hos unge kvinnelige pasienter med PCOS. Hypotese: Erstatning av vitamin D hos ungdom med PCOS eller med risiko for PCOS og lave nivåer av serum vitamin D vil forbedre symptomene på depresjon.