Välittömällä ja viivästyneellä implanttipohjaisilla rintojen rekonstruktiotoimenpiteillä ja kontralateraalisilla symmetrisointitekniikoilla saavutettujen kosmetiikan, elämänlaadun ja potilastyytyväisyyden ajallisten muutosten ja tulosten tutkiminen ja vertailu

Johdanto Rintojen täydellisen poiston indikaatio on ensisijaisesti osa oikeaa onkologista hoitoa, mutta toiseksi koko parenkyyman poistaminen voi olla ennaltaehkäisevää riskipotilailla, joilla on positiivinen geenitesti. Toisin kuin Yhdysvalloissa, Euroopassa ei ole vielä yleistä tehdä ennaltaehkäisevää rintaleikkausta vastapuolelle keskimääräisen riskin potilailla, joilla on yksipuolinen rintasyöpä.

Nykyaikaisessa rintakirurgiassa mastektomia tarkoittaa koko rauhaskudoksen poistamista. Leikkaus voidaan tehdä ilman vasta-aiheita (esim. ihon infiltraatio, utaretulehdus), säilyttämällä nänni-areolakompleksi (NAC) ja parenkyymin yläpuolella oleva ihokerros (nänniä säästävä mastektomia, NSM) poistamalla koko tai osana NAC:ta (ihoa säästävä mastektomia, SSM) tai poistamalla nänni, mutta säilyttämällä areola (areolaa säästävä mastektomia, ASM).

On tärkeää korostaa, että samoin kuin klassisessa simplex-mastektomiassa SSM-, ASM- ja NSM-tekniikoissa kokeneen ja pätevän rintakirurgin suorittamassa rintarauhasen täydellinen onkologinen poisto tehdään.

Edistyneiden rinnanpoistotekniikoiden ydin on, että ne takaavat yhdistelmän radikaalia onkologista resektiota ja välitöntä (välitön rintarekonstruktio, IBR) tai viivästetty välitön rintojen rekonstruktio (viiveellinen välitön rintarekonstruktio, D-IBR) (kudoslaajentimen asennus ensimmäinen toimenpide, sitten toisena vaiheena korvaa se silikoni-implantilla). Se välttää kaukaisten läppäleikkausten rasituksen ja negatiiviset vaikutukset, kuten luovuttajan arvet, liikkeiden katoamisen jne.

Yksi- tai kaksivaiheiset mastektomian jälkeiset rintojen korjaavat leikkaukset ovat pääasiassa implanttipohjaisia ​​tekniikoita ja harvemmin autologisia kudostekniikoita, kuten etäisiä pedicle-läpäjä tai vapaita läpäitä. Kudoslaajentaja tai silikoni-implantti sijoitetaan ensisijaisesti submuskulaariseen asentoon, mutta se voidaan sijoittaa myös ihonalaiseen asentoon suuren rintalihaksen eteen.

Alemman navan tai jopa koko implantin pinnan peittoa voidaan vahvistaa biologisilla (ns. soluton dermaalinen matriisi) tai synteettisillä materiaaleilla (Ultrapro mesh) vähentämään implantin painekuormitusta säilyneeseen ihoon, seurauksena olevaan ihoon. perforaatio ja siten implantin menetys.

Kansainvälinen kirjallisuus välittömästä tai viivästetystä-välittömästä mastektomian jälkeisistä rintojen rekonstruktiotekniikoista on laaja, ja näiden toimenpiteiden korrelaatio onkologisten hoitojen (kuten adjuvanttisädehoidon) välillä tunnetaan hyvin. Tällä hetkellä saatavilla olevan näytön mukaan rekonstruktiotekniikat eivät vaikuta haitallisesti onkologiseen lopputulokseen, joten näitä rintaleikkaustekniikoita pidetään nykyään standarditoimenpiteinä pitkälle edenneessä rintasyövän leikkauksessa.

Ihoa säästävien rinnanpoistotekniikoiden jälkeinen välitön tai viivästetty-välitön implanttipohjainen rintojen rekonstruktio vaatii lähes kaikissa tapauksissa vastapuolen rinnan symmetrisoinnin. Symmetrisaatioleikkaukseen kuuluu mastopeksia, tilavuuden pienennys tai silikoni-implanttien lisäys tai lisäksi ihoa säästävä mastektomia, jossa kasvainpuolta vastaava implanttipohjainen rekonstruktio. Symmetrisaatio voidaan suorittaa yhdessä vaiheessa kasvainrintaleikkauksen yhteydessä tai useammin lykättynä aikana.

Mastektomian jälkeiset rintojen jälleenrakennusleikkaukset tunnetaan tehokkaina kuntoutustoimenpiteinä, joilla on merkittäviä psykoonkologisia etuja potilaille, joilla on alhainen komplikaatioaste ja korkea potilastyytyväisyys. Mastektomian jälkeinen rintojen korjaava leikkaus vaatii kuitenkin kehittyneempiä kirurgisia tekniikoita, erikoisosaamista, pidempää leikkausaikaa ja huomattavasti korkeampia kustannuksia kuin simplex-mastektomiat.

Kosmeettisia tuloksia ja potilastyytyväisyyttä, jotka saavutetaan välittömästi mastektomian jälkeisillä rekonstruktiotekniikoilla, joissa käytetään symmetrisaatiota, on tutkittu laajasti ja korkea, pääasiassa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Ihoa säästävien rinnanpoistoleikkausten, välittömien rekonstruktioiden ja symmetrisaatioleikkausten yleistyvän ja yleistyvän käytön pitkäaikaiset tulokset ja niihin liittyvät potilastyytyväisyysluvut eivät kuitenkaan ole toistaiseksi olleet kliinisten tutkimusten kohteena, joten saatavilla oleva tieteellinen tieto on erittäin rajallista. Pitkäaikainen sairausvapaa eloonjääminen monitieteisillä hoidoilla varhaisvaiheen rintasyövän hoidossa voisi kasvattaa jopa 85 % potilaista, joten kun tiedetään potilastyytyväisyyden, kosmeettisen tuloksen ja stressaavan ja kalliin välittömän tai viivästyneen-välittömän postmastektomian pitkän aikavälin muutokset ja symmetria. rintojen jälleenrakennusleikkaukset ovat etusijalla.

Tutkimuksen tavoite

Tämä on vaste-adaptiivinen (RAR) prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa on pitkäaikainen seuranta ja tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata laadullisilla ja kvantitatiivisilla indikaattoreilla muutoksia kosmeettisissa tuloksissa, elämänlaadussa ja potilaiden tyytyväisyydessä rintojen rekonstruktion jälkeen. leikkaus silikoni-implantteilla (SSM-, ASM- tai NSM-mastektomian jälkeen) ja symmetria (mastopeksia ja/tai silikoni-implantti ja/tai Ultrapro mesh sling -tekniikka) ajan myötä.

Tutkimuksen hypoteesin mukaan edistyneitä postmastektomiatekniikoita seuranneen implanttipohjaisen rintojen rekonstruktion ja symmetrisoinnin tulokset heikkenevät merkittävästi ajan myötä ja myöhemmät tulokset rajoittavat potilaiden tyytyväisyyttä.

Tämä johtuu pääasiassa siitä, että ajan mittaan luonnollinen rinta eroaa silikoni-implantilla rekonstruoidusta rinnasta. Erilaisten biologisten ominaisuuksien vuoksi (painovoima aiheuttaa rintojen ptoosia mastopeksian yhteydessä, rinnan merkittävä tilavuuden kasvu mastopeksiassa endokriinisestä hoidosta, vähitellen etenevä kapselin kontraktuura kasvainpuolella, nännin litistyminen, nännin tatuoinnin haalistumista jne.) molemmat puolet muuttuvat. eri tavalla, mikä johtaa merkittävään epäsymmetriaan ja voi siten johtaa potilastyytyväisyyden heikkenemiseen.

Suuri epäsymmetrian aste ajan mittaan (joka voi olla samanlainen kuin ero yksinkertaisen rinnanpoiston ja luonnollisen rinnan (kontrolliryhmä) välillä) voi olla merkki lisäleikkauksista tai lääkinnällisten laitteiden käytöstä, mikä aiheuttaa taloudellista taakkaa potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmä. Toisaalta symmetria voidaan saavuttaa kahdenvälisillä ihoa säästävillä mastektomoilla ja implanttipohjaiset välittömät tai viivästetty-välittömät rekonstruktiot ovat selvästi parempia ja muuttuvat vähemmän ajan myötä. Kontralateraalisen sairausvapaan puolen mastektomiaa pidetään kohtuuttomana taakana kohtalaisen riskin potilaille.

Tietojen, kuten useiden leikkausten tarve, symmetrian muutos ajan myötä jne., tulisi olla tärkeä osa ammatillista päätöksentekomekanismia, ja kirurgin tulee informoida potilasta primer-leikkauksen aikana. Nykyään näyttöön perustuvan tiedon puutteen vuoksi se ei ole kansainvälisesti osa potilastiedotusta ja leikkaussuunnittelua. Rintayksiköiden suunnittelua, huomiota, kapasiteettia ja taloudellisia resursseja on myös tarjottava vastaamaan mastektomian jälkeisen rintojen rekonstruktion saaneiden potilaiden pitkän aikavälin tarpeita. Yksinkertainen rinnanpoisto ulkoisella proteesilla voi olla vaihtoehto potilaille, joilla on sietämätön epäsymmetriaaste tai päinvastoin, tulokset voivat oikeuttaa kahdenvälisen rinnanpoiston ja rekonstruktion tarpeen myös ilman suurta onkologista riskiä ja puhtaasti symmetrisistä ja kosmeettisista syistä.

Potilaat ja menetelmä Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Tässä vaste-adaptiivisessa (RAR) prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa käytettyjä standardoituja kirurgisia tekniikoita pidetään rutiinitoimenpiteinä kirjallisuudessa ja myös osastolla. Onkologiset ja korjaavat leikkaukset eivät edusta uusia kirurgisia toimenpiteitä potilaille tekniikaltaan tai indikaatioltaan, tämä prospektiivinen tutkimus takaa vain kvantitatiivisen ja laadullisen tiedonkeruun. Tutkimus ei vaikuta sovellettaviin onkologisiin hoitoihin, ja se noudattaa edelleen instituutin preoperatiivisen ja postoperatiivisen monialaisen rintasyöpäkomitean päätöksiä. Tutkimus ei muuta monimutkaista onkologista hoitoa millään tavalla instituutin protokollaan verrattuna.

Vasteen mukautuva luokittelu tässä tutkimuksessa tarkoittaa, että kliininen tutkimus ei vaikuta potilaalle optimaalisen leikkaustekniikan valintaan. Leikkaustekniikan valinta perustuu pitkään käytössä oleviin päätöksentekomalleihin, jotka tehdään yksilöllisesti potilaan onkologisen sairauden (esim. nännin poisto), rintojen koko ja ptoosiaste (NSM vs. SSM), mikä on samalla tavalla kuin potilaita hoidetaan tutkimuksen ulkopuolella. Symmetrisaatiotekniikoiden valinnan periaatteet esitetään johdannossa. Lisäksi mastopeksian aikana käytetään Ultrapro-verkolla vahvistusta, kun rintojen ptoosiaste on Regnaultin luokituksen mukaan vähintään aste 3 tai koko D tai potilaalla on merkittävä pseudoptoosi, joten rintojen kuitujärjestelmällä ja iholla on erittäin löysä rakenne.

Siksi tieteellisessä mielessä tämä tutkimus ei sisällä muita hoitoja kuin rutiinihoitoprotokollia.

Preoperatiiviset tutkimukset:

• Lääkärintarkastus
• Rintojen kolmoistutkimus
• Rintakehän röntgenkuvaus
• Kainalon ultraääni aspiraatiosytologialla tarvittaessa
• Vaadittu lisäkuvaus onkologiseen vaiheeseen (kohdennettu röntgen, CT, MRI, PET)
• Rutiininomaiset hematologiset ja verikokeet
• Kaula-nännin leveyden, nännin keskilinjan leveyden ja nännin inframammary-taiteen leveyden mittaukset
• Regnault Rintojen ptoosien luokitus
• Valokuvadokumentaatio (standardi 5 suuntaa ja ap nostetuilla käsivarsilla) ja BCCT.core-ohjelman sovellus (koskee tietosuojamääräyksiä)
• BREAST-Q kyselylomakkeen täyttäminen

Tallennetut tiedot:

Ikä, kehon massa, pituus, BMI, pre-/postoperatiiviset kuppien koot, leikkausta edeltävän rintojen assymetrian esiintyminen ja sen vakavuus (BCCT.core) ohjelmistotiedot), menneisyys, lääkitys, tupakointitottumukset, onkologiset tiedot, cTNM, pTN, patologiset tiedot, molekyyligeneettinen alatyyppi, neoadjuvantti ja adjuvanttihoito, kainalohoidon tyyppi, lokoregionaalinen syövän uusiutuminen, etäpesäkkeet.

Ikä, paino, kehon massa, BMI, ihotyypin tyyppi (normaali, epätyypillinen, seborrheals, dehydratoitunut, hyperhydratoitunut (edamaattinen)), ennen leikkausta kupin koko, preoperatiivisen rintojen assymetrian esiintyminen ja sen vakavuus (BCCT.core) ohjelmistotiedot), historia, lääkitys, tupakointitottumukset, onkologiset tiedot, cTNM, pTN, patologiset tiedot, molekyyligeneettinen alatyyppi, rinnanpoistotyyppi (SM, SSM,ASM, NSM), primaarisen rekonstruktion tyyppi, neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito, tyyppi kainalohoidosta, viivästyneen rekonstruktion tyyppi, symmetrisoinnin tyyppi ja aika primaarileikkauksen mukaan, primer-leikkauksen tyyppi, rintaliivit kupin koko rekonstruoinnin jälkeen ja symmetria sitten mittaamalla vuosittain, käytetyn silikoni-implanttien koko.

Postoperatiiviset komplikaatiot luokiteltiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.

Asteen I komplikaatio (kevyt tulehdukset, ei-kirurginen hematooma tai suffusio, serooman muodostuminen, osittainen ihon/NAC:n menetys, rajoitettu rasvanekroosi, SSI ja lymfoödeema) ei vaadi lääkitystä tai kirurgista hoitoa. Asteen II komplikaatio on asteen I komplikaatio, joka vaatii lääkitystä tai kirurgista vuorovaikutusta (antibioottihoito, SSI:n aiheuttama resuture ja kroonisen serooman aiheuttama monipunktio). Asteen III komplikaatio vaatii invasiivista kirurgista toimenpidettä (hematooman evakuointi, krooninen tulehdus, joka vaatii uusintaleikkauksen, vaikea rasvanekroosi, täysiho-/NAC-nekroosi ja haavan irtoaminen). Asteen IV komplikaatio tarkoittaa tilapäistä elimen vajaatoimintaa. V-asteen komplikaatio on sellainen, joka johtaa kuolemaan.

Tässä tutkimuksessa kerätään seuraavat tiedot: leikkauksen edeltävä kaula-nännin leveys, nännin keskiviivan leveys, nännin IMF-leveys, areolan pysty- ja vaakaleveys, rintojen ptoosin Regnault-luokitus ja sitten yllä olevien mittausten toistaminen seurannan aikana ( 6 kuukauden välein) rinnakkaisen valokuvadokumentaation kanssa käyttäen BCCT.corea BREAST-Q-kyselyn ohjelma ja tietojen tallennus sekä 5 pisteen Likert-asteikko.

Menetelmät Potilaat, jotka tarvitsevat yksipuolista SSM-, ASM-, NSM- tai molemminpuolista SSM-, ASM-, NSM-, välitöntä tai viivästettyä välitöntä implanttipohjaista rekonstruktiota tai vain yksipuolista SM:tä onkologisen syyn vuoksi, he täyttivät ennen leikkausta BREAST Q -kyselylomakkeen ja ovat läpikäyneet leikkausta edeltävän valokuvan dokumentaatio, BCCT.core-ohjelmistoanalyysi. Neoadjuvanttihoidossa toimenpide on sama ja potilaan valinta ja tietojen tallennus tehdään ennen leikkausta.

Onkologisen leikkauksen jälkeen potilaat saavat liitännäishoitoa Instituutin monitieteisen rintasyöpälautakunnan päätöksellä. Rekonstruktion toisena vaiheena laajennus-implanttien vaihto ja kontralateraalisen rintojen symmetrisaatio tapahtuu vähintään 6 kuukautta adjuvanttisädehoidon jälkeen ja vähintään 3 kuukautta adjuvanttikemoterapian jälkeen. Tämä tapahtuu samaan aikaan kahdenvälisissä ihoa säästävissä mastektomioissa.

Tiedonkeruu: potilaiden mittaukset, valokuvadokumentaatio, BCCT.core:n täyttö ohjelmistotietokanta ja leikkauksen jälkeinen elämänlaatu BREAST Q -kysely, joka tehtiin postoperatiivisesti 4.-6. viikolla. Nännirekonstruktio suoritettu leikkauksen jälkeiseen viikkoon 12-16 asti SSM:n ja ASM:n tapauksessa. Seurannan aikana yllä mainitut mittaukset, valokuvadokumentaatio ja elämänlaatukysely tarkistetaan ensin 3. postoperatiivisen kuukauden aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää viidennen vuoden loppuun. Tänä aikana rintojen korjaus ei ole sallittua. BREAST-Q-kysely tarkistetaan 6 kuukauden välein ja vartalomittaukset ja valokuvadokumentaatio tehdään vuosittain SM-ryhmässä viidennen leikkauksen jälkeisen vuoden loppuun asti kontralateraalisen rintojen ptoosin arvioimiseksi.

Kirurginen hoito Tutkimuksessa tutkittujen potilaiden hoito perustui National Cancer Instituten rinta- ja sarkoomaosaston tekniikoihin mukaan lukien standardoitu SSM, ASM ja NSM sekä SM elämänlaadun kontrolliryhmässä. (Katso näiden yksityiskohtainen kuvaus: Z Mátrai, G Gulyás, T Kovács, M Kásler Onkoplastisen rintakirurgian periaatteet ja käytäntö. Medicina Kiadó Zrt, 2019. 8. fejezet: Perinteinen rintakirurgia, 8.1.1. Yksinkertaisen rinnanpoiston ja klassisen rintojen korjaavan leikkauksen kirurginen tekniikka; 11. fejezet Postmastektomian rintojen rekonstruktio, 11.4. Välitön rintojen rekonstruktio, 11.6. Ihoa säästävä ja areolaa säästävä rinnanpoisto, 11.7. Nänniä säästävä mastektomia).

Kansallisen syöpäinstituutin voimassa olevan protokollan mukaan kainaloleikkaus voi olla joko sentinelliimusolmukebiopsia tai kainalolymfadenektomia/kainalolohkon dissektio, tarvittaessa kainalo- ja supraklavikulaarisen alueen sädehoidolla rintasyövän alueellisesta vaiheesta riippuen. . (ks. myös Z Mátrai, G Gulyás, T Kovács, M Kásler Onkoplastisen rintakirurgian periaatteet ja käytäntö. Medicina Kiadó Zrt, 2019. 8. fejezet: Perinteinen rintakirurgia, 8.1.2. Kainalon imusolmukkeiden dissektio; 9. Sentinel-imusolmukebiopsia rintasyövässä).

Katso alta yksityiskohtaiset standardisoidut tekniikat välittömään tai viivästetysti välitöntä rintojen rekonstruktioon: Z Mátrai, G Gulyás, T Kovács, M Kásler Onkoplastisen rintakirurgian periaatteet ja käytäntö. Medicina Kiadó Zrt, 2019. 11. fejezet Postmastektomian rintojen rekonstruktio, 11.4. Välitön rintojen rekonstruktio, 11.8. Subpectoral/subserratus implanttipohjainen rintojen rekonstruktio).

Osaston potilaille symmetrisaatioleikkausten periaatteet on standardoitu. Paras tulos symmetrisaatiosta, luonnollisen muotoisen rintojen rakentaminen valitsemalla optimaalinen implanttikoko jalanjäljen leveyden, laadun, määrän ja ihon jännityksen mukaan ipsilateraalisessa kasvainrintojen puolella ja tilavuuden lisääminen silikoni-implanttien augmentaatiolla submuskulaarisessa asennossa ja/tai tilavuuden pieneneminen ja/tai mastopeksia kontralateraalisella puolella.

Instituutiokäytännön mukaan mastopeksiaan invertti-T-viillosta valitaan standardoitu inferior pedicle Wise -tekniikka. Jos havaitaan voimakasta ptoosihajua, käytetään ihonalaisessa kerroksessa ylimääräistä Ultrapro-verkkohihnaa (koko 7x15 cm) rintojen ripustamiseen. (Katso yksityiskohtainen kirurginen tekniikka: Z Mátrai, G Gulyás, T Kovács, M Kásler Onkoplastisen rintakirurgian periaatteet ja käytäntö. Medicina Kiadó Zrt, 2019. Luku 12. Rintojen muodon ja tilavuuden symmetrisointileikkaukset, nänni- ja areolarekonstruktio, 12.2. Yhteys rintasyövän poiston ja symmetriaation välillä.) SSM:n ja ASM:n postoperatiivisen esteettisen tuloksen vertailua varten nännin rekonstruktio ja NAC-tatuointi ovat pakollisia. Nännirekonstruktio on standardoitu tutkimukseen osallistuneilla potilailla. (Katso yksityiskohtainen kirurginen tekniikka: Z Mátrai, G Gulyás, T Kovács, M Kásler Onkoplastisen rintakirurgian periaatteet ja käytäntö. Medicina Kiadó Zrt, 2019. 12. fejezet Rintojen muodon ja tilavuuden symmetrisointileikkaukset, nännin ja areolan rekonstruktio, 12.4.3. Tekniikat nännin rekonstruoimiseksi.)

Kosmeettisten tulosten käyttö ja kerääminen Seuraavat tiedot, jotka on kerätty seisoma-asennossa keskiviivaa ja IMF:ää merkittäessä ennen leikkausta, sitten viivästetty rekonstruktio ja symmetria: kaula-nännin leveys, nännin keskiviivan leveys ja nännin-IMF-leveys.

Rintojen ptoositutkimus Regnault-luokituksen mukaan symmetrisoinnin alussa ja jälkeen.

Ensisijainen esteettinen vaihe dokumentoidaan tavallisella valokuvadokumentaatiolla käyttämällä voimassa olevaa BCCT.core-ohjelmistoa, mikä tekee siitä mitattavissa, minkä ansiosta voimme vertailla sitä. valokuvadokumentaatio suoritettiin normaalilla tavalla 5-asennossa (antero-posterior (ap), 45 astetta vinossa ja 90 astetta lateraalisesti), ap-suunnassa molempiin suuntiin käsivarret ylös ja alas noudattaen tiukasti henkilökohtaisia ​​tietosuojakäytäntöjä. Potilaat ovat kuvissa nimettömiä ilman kasvojaan ja valokuvadokumentaatio tehty ilman koruja. Mainittu ohjelmisto laskee valokuvadokumentaatioon liittyvät mitat ja antaa 4-pisteen arvosana-asteikon (1: erinomainen, 2: hyvä, 3: hyväksyttävä, 4: ei hyväksyttävä). Nämä numeeriset tulokset voidaan analysoida tilastollisesti.

Elämänlaatua mitataan BREAST-Q validoidulla kyselylomakkeella. Tämän mukaan pisteet annetaan 1-100 asteikolla, joka mittaa muuttujia "tyytyväisyys rintaan", "sädehoidon epämukavuus", "psykoseksuaalinen hyvinvointi" ja "fyysinen hyvinvointi". on täytetty. Korkeammat hinnat osoittavat parempaa elämänlaatua. Kyselylomakkeet täytetään ennen toimenpidettä ja leikkauksen jälkeen 3. kuukauden aikana ja 6. kuukauden välein.

Käytetään Likert-asteikkoa (1. ehdottomasti ei, 2: ei, 3: pidättäytyy, 4: samaa mieltä, 4: ehdottomasti samaa mieltä) subjektiivisen esteettisen lopputuloksen arvioimiseksi valokuvadokumentaation perusteella (preoperatiivinen, 4 viikkoa viivästyneestä rekonstruktiosta symmetrisoinnilla, 3. kk, 6 kuukauden välein 5 vuoden välein pitkä). Valokuvadokumentaation perusteella kolme osallistumatonta rintakirurgia tekevät arvioinnin erikseen ilman yhteydenpitoa. Tulokset kerätään ja niistä lasketaan keskiarvo.

Seuranta Seuranta on samanlainen kuin Syöpäinstituutin kirurginen ja onkologinen seuranta, joten se ei ole potilaille taakka Ensisijainen tarkistus ja tietojen rekisteröinti suoritettu ennen leikkausta, toinen tarkistus suoritettu 4 -6. viikkoa viivästyneestä rekonstruktiosta ja symmetrisaatiosta, sitten 3. leikkauksen jälkeinen kuukausi valokuvadokumenttien, kehon mittausten, painolaskelman ja BREAST-Q-kyselyn kera.

Tämän jälkeen valokuvadokumentaatio, kehon mittaukset, painolaskelma ja BREAST-Q kyselytutkimus suoritettiin 6 kuukauden välein 5. vuoteen asti.

SM-ryhmässä vartalomittaukset, 3. kuukaudessa tehty valokuvadokumentaatio ja kontralateraalisen puolen mittaukset sekä BREAST-Q kyselylomake 12 kuukauden välein.

Tutkimuksen bioeettinen tausta Kyseessä on ei-interventiivinen kliininen tutkimus, jonka suorittavat toimivaltaiset alueelliset tutkimuseettiset toimikunnat lääketieteen lain 164 / A. § ​​(2) mukaisesti.

Tämä ei-interventiivinen kliininen tutkimus suoritetaan Kansallisen syöpäinstituutin eettisen komitean luvalla 23/2002 mukaisesti. (V.9.) Lääketieteellinen määräys.

Tutkijat sitoutuvat suojaamaan potilaan tiedot, valokuvadokumentaatiot WHO:n hyvän kliinisen käytännön (perustuu Helsingin julistukseen) sekä yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) sovellettavien säännösten mukaisesti koskien potilastietoja koskevia kansainvälisiä eettisiä ja tieteellisiä laatuvaatimuksia. ihmisillä tehtyjen testien suunnittelun, suorittamisen, dokumentoinnin ja raportoinnin periaatteet.

Tiedonkeruu ja rekisteröinti Se suoritetaan tietokonekäsittelyn rekisteröintilomakkeella ja BREAST-Q-kyselylomakkeella, joka on kansainvälisesti validoitu ja valtuutettu peilikäännetty kyselylomake. Digitaalinen valokuvadokumentaatio (standardi 5 suunta lasketuilla käsivarsilla ja ap-suunta nostetuilla käsivarsilla) BCCT.core on tehty vähintään 9 megapikselin valokuvadokumentaatiolla, ap ja sivusuunnat lasketulla ja nostetulla varrella esteettisen tuloksen laskemiseksi numeerisesti validoidulla menettelyllä.