- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357080
Tekijät, jotka ennustavat virtsaputken ahtauman uusiutumista selkäleikkauksen laajennetun, suun limakalvosiirteen uretroplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä sarjassa tutkijat tutkivat erilaisia ahtaumaan ja potilaisiin liittyviä tekijöitä tunnistaakseen virtsaputken ahtauman uusiutumisen riippumattomat ennustajat anteriorisen augmentaation uretroplastian jälkeen käyttämällä dorsaalista posken limakalvosiirrettä.
Lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen tarkistus suoritetaan sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joille tehtiin anastomoottinen anteriorinen virtsaputken leikkaus dorsaalisella onlay-siirteellä Egyptin Al-Azharin yliopistollisissa sairaaloissa vuodesta 2010 lähtien. Potilaat otetaan mukaan vain, jos heillä on ollut vähintään kaksi vuotta leikkauksesta. Tiedot tallennetaan ilman potilaiden tunnistamista.
Kerättävät tiedot ovat potilaan ikä, painoindeksi (BMI), tupakointitila, diabeteksen tila, yleinen komorbiditeetti, ahtauma etiologia, aikaisempi endoskooppinen hoito ja avoin virtsaputken leikkaus, virtsaputken ahtauma pituus ja sijainti, virtsaputken obliteraatioaste, virtsaputken levyn leveys, läsnäolo ja spongiofibroosin aste. arvioitu intraoperatiivinen verenhukka, katetrin koko, kokonaisleikkausaika, sairaalahoito ja varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot.
Virtsaputken ahtauman uusiutumisen diagnoosi perustuu ahtauman uusiutumisen radiologisiin ja endoskooppisiin piirteisiin. Uusiutumiseen kuluva aika lasketaan leikkauspäivästä rajoitusdiagnoosin päivämäärään.
Yksi- ja monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan ja virtsaputken ahtauman uusiutumista ennustavat tekijät tunnistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden leikkauksesta on kulunut vähintään 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on puutteelliset sairaustiedot tai seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Potilaat, joilla on virtsaputken ahtauma uusiutuminen
|
Augmentaatio Anterior Urethroplasty käyttäen dorsaalinen onlay Buccal limakalvon siirrännäinen
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali, avoin virtsaputki
|
Augmentaatio Anterior Urethroplasty käyttäen dorsaalinen onlay Buccal limakalvon siirrännäinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsaputken rajoittumisaste
Aikaikkuna: Milloin tahansa leikkauspäivästä viimeiseen seurantakäyntiin (enintään 10 vuotta)
|
Virtsaputken ahtauman uusiutumisen radiologiset ja endoskooppiset piirteet, jotka on diagnosoitu uretrografialla ja kystoskopialla seurannan aikana.
|
Milloin tahansa leikkauspäivästä viimeiseen seurantakäyntiin (enintään 10 vuotta)
|
|
Aika virtsaputken katkaisuun.
Aikaikkuna: Aika virtsaputken leikkauksesta virtsaputken uudelleenjärjestelyn diagnoosiin (mikä tahansa seurantaajankohta, enintään 10 vuotta), kirjattu potilaiden lääketieteellisiin asiakirjoihin).
|
lasketaan leikkauspäivästä rajoitusdiagnoosin päivämäärään saakka
|
Aika virtsaputken leikkauksesta virtsaputken uudelleenjärjestelyn diagnoosiin (mikä tahansa seurantaajankohta, enintään 10 vuotta), kirjattu potilaiden lääketieteellisiin asiakirjoihin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uro_Azhar_4_020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .