Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som forutsier tilbakefall av urethral striktur etter utvidet dorsal pålegging, bukkal slimhinnetransplantat uretroplastikk

11. januar 2021 oppdatert av: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
I denne observasjonsstudien vil etterforskerne evaluere potensielle risikofaktorer assosiert med residiv av urethral striktur etter augmentation anterior urethroplasty med dorsal onlay buccal mucosal graft i løpet av de siste 10 årene. Pasientenes medisinske filer vil bli gjennomgått for data som er relevante for demografi, kliniske og operative egenskaper. data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske tester og uavhengige prediktorer for utfall av uretroplastikk vil bli identifisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne serien vil etterforskerne studere ulike faktorer relatert til strikturen og til pasientene for å identifisere de uavhengige prediktorene for residiv av urethral striktur etter augmentation anterior urethroplasty ved bruk av dorsal onlay buccal mucosal graft.

En retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler vil bli utført for å identifisere pasienter som har gjennomgått forsterket anastomotisk fremre uretroplastikk med dorsal onlay-graft ved Al-Azhar universitetssykehus i Egypt siden 2010. Pasienter vil bare bli inkludert hvis de var to eller flere år ute av operasjonen. Dataene vil bli registrert uten pasientens identifikasjon.

Data som skal samles inn er pasientens alder, kroppsmasseindeks (BMI), røykestatus, diabetesstatus, generell komorbiditet, strikturetiologi, tidligere endoskopisk behandling og åpen uretroplastikk, urethral striktur lengde og plassering, grad av urethral obliterasjon, urethral platebredde, tilstedeværelse og grad av spongiofibrose. estimert intraoperativt blodtap, kateterstørrelse, samlet operasjonstid, sykehusopphold og tidlige postoperative komplikasjoner.

Diagnosen residiv av urethral striktur er basert på de radiologiske og endoskopiske trekk ved residiv av striktur. Tiden til tilbakefall vil bli beregnet fra operasjonsdatoen til datobegrensningsdiagnosen.

Univariat og multivariat regresjonsanalyse vil bli utført og faktorer som forutsier residiv av urethral striktur vil bli identifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk utvidet fremre uretroplastikk med bukkal slimhinnetransplantasjon ved Al-Azhar universitetssykehus de siste 10 årene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som vil være 2 år eller mer ute av operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ufullstendig journal eller oppfølgingsinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Pasienter med residiv av urethral striktur
Augmentation Anterior Urethroplasty Bruke Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft
Styre
Pasienter med normalt, åpent urinrør
Augmentation Anterior Urethroplasty Bruke Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uretral restriksjonshastighet
Tidsramme: Når som helst fra operasjonsdato til siste oppfølgingsbesøk (opptil 10 år)
Tilstedeværelsen av radiologiske og endoskopiske trekk ved tilbakefall av urethral striktur, som diagnostisert ved uretrografi og cystoskopi under oppfølging.
Når som helst fra operasjonsdato til siste oppfølgingsbesøk (opptil 10 år)
Tid for urinrørsbegrensning.
Tidsramme: Tiden fra uretroplastikkoperasjon til tidspunktet for urethral restricure-diagnose (på ethvert oppfølgingstidspunkt, inntil 10 år), som registrert i pasientens medisinske filer).
vil bli beregnet fra operasjonsdatoen til datobegrensningsdiagnosen
Tiden fra uretroplastikkoperasjon til tidspunktet for urethral restricure-diagnose (på ethvert oppfølgingstidspunkt, inntil 10 år), som registrert i pasientens medisinske filer).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urethral innsnevring

Kliniske studier på Uretroplastikk

3
Abonnere