- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04357080
Faktorer som forutsier tilbakefall av urethral striktur etter utvidet dorsal pålegging, bukkal slimhinnetransplantat uretroplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne serien vil etterforskerne studere ulike faktorer relatert til strikturen og til pasientene for å identifisere de uavhengige prediktorene for residiv av urethral striktur etter augmentation anterior urethroplasty ved bruk av dorsal onlay buccal mucosal graft.
En retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler vil bli utført for å identifisere pasienter som har gjennomgått forsterket anastomotisk fremre uretroplastikk med dorsal onlay-graft ved Al-Azhar universitetssykehus i Egypt siden 2010. Pasienter vil bare bli inkludert hvis de var to eller flere år ute av operasjonen. Dataene vil bli registrert uten pasientens identifikasjon.
Data som skal samles inn er pasientens alder, kroppsmasseindeks (BMI), røykestatus, diabetesstatus, generell komorbiditet, strikturetiologi, tidligere endoskopisk behandling og åpen uretroplastikk, urethral striktur lengde og plassering, grad av urethral obliterasjon, urethral platebredde, tilstedeværelse og grad av spongiofibrose. estimert intraoperativt blodtap, kateterstørrelse, samlet operasjonstid, sykehusopphold og tidlige postoperative komplikasjoner.
Diagnosen residiv av urethral striktur er basert på de radiologiske og endoskopiske trekk ved residiv av striktur. Tiden til tilbakefall vil bli beregnet fra operasjonsdatoen til datobegrensningsdiagnosen.
Univariat og multivariat regresjonsanalyse vil bli utført og faktorer som forutsier residiv av urethral striktur vil bli identifisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som vil være 2 år eller mer ute av operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ufullstendig journal eller oppfølgingsinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sak
Pasienter med residiv av urethral striktur
|
Augmentation Anterior Urethroplasty Bruke Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft
|
Styre
Pasienter med normalt, åpent urinrør
|
Augmentation Anterior Urethroplasty Bruke Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
uretral restriksjonshastighet
Tidsramme: Når som helst fra operasjonsdato til siste oppfølgingsbesøk (opptil 10 år)
|
Tilstedeværelsen av radiologiske og endoskopiske trekk ved tilbakefall av urethral striktur, som diagnostisert ved uretrografi og cystoskopi under oppfølging.
|
Når som helst fra operasjonsdato til siste oppfølgingsbesøk (opptil 10 år)
|
Tid for urinrørsbegrensning.
Tidsramme: Tiden fra uretroplastikkoperasjon til tidspunktet for urethral restricure-diagnose (på ethvert oppfølgingstidspunkt, inntil 10 år), som registrert i pasientens medisinske filer).
|
vil bli beregnet fra operasjonsdatoen til datobegrensningsdiagnosen
|
Tiden fra uretroplastikkoperasjon til tidspunktet for urethral restricure-diagnose (på ethvert oppfølgingstidspunkt, inntil 10 år), som registrert i pasientens medisinske filer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uro_Azhar_4_020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urethral innsnevring
-
Betul KartalIstanbul Medipol University HospitalRekrutteringKateterkomplikasjoner | Kateterrelatert komplikasjon | Urethral kateterisering | Urethral kateteriseringsrelatert skadeTyrkia
-
Peking University First HospitalUkjent
-
Urotronic Inc.TilbaketrukketNedre urinveissymptomer | Urethral innsnevring | Urethral fortrengning, fremre | Anterior urethral innsnevring
-
Coloplast A/SFullførtIntermitterende urethral kateteriseringDanmark
-
University of Alabama at BirminghamAstellas Pharma IncFullførtUrethral sphincter aktivitetForente stater
-
Gérard AmarencoFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
BBraun Medical SASFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
Wellspect HealthCareFullførtIntermitterende urethral kateteriseringAustralia, Forente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringUrethral innsnevring, hannForente stater
-
University Hospital, GhentTilbaketrukketUrethral striktur sykdomBelgia
Kliniske studier på Uretroplastikk
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUrethral innsnevring, hannEgypt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringAnterior urethral striktur, hannEgypt
-
Sarah Magdy AbdelmohsenAswan University HospitalFullført
-
Xiaoyong ZengPåmelding etter invitasjonUrethral innsnevring, hannKina