Факторы, предсказывающие рецидив стриктуры уретры после дорсальной накладки, дополненной трансплантатом щечной слизистой оболочки уретры
Обзор исследования
Подробное описание
В этой серии исследователи изучат различные факторы, связанные со стриктурой и пациентами, чтобы определить независимые предикторы рецидива стриктуры уретры после аугментационной передней уретропластики с использованием трансплантата дорсальной накладки слизистой оболочки щеки.
Будет проведен ретроспективный обзор медицинских карт для выявления пациентов, перенесших расширенную анастомозную пластику передней уретры с дорсальным накладным графтом в университетских больницах Аль-Азхар в Египте с 2010 года. Пациенты будут включены только в том случае, если им не было операции два или более года. Данные будут записаны без идентификации пациентов.
Данные, которые необходимо собрать, включают возраст пациента, индекс массы тела (ИМТ), статус курения, статус диабета, общую сопутствующую патологию, этиологию стриктур, предшествующее эндоскопическое лечение и открытую уретропластику, длину и расположение стриктур уретры, степень облитерации уретры, ширину уретральной пластинки, наличие и степени спонгиофиброза. оценивали интраоперационную кровопотерю, размер катетера, общее время операции, пребывание в стационаре и ранние послеоперационные осложнения.
Диагноз рецидива стриктуры уретры основывается на рентгенологических и эндоскопических признаках рецидива стриктуры. Время до рецидива будет рассчитываться от даты операции до даты диагностики рестрикции.
Будет проведен одномерный и многомерный регрессионный анализ, и будут определены факторы, предсказывающие рецидив стриктуры уретры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые будут 2 года или более после операции
Критерий исключения:
- пациенты с неполными медицинскими записями или информацией о последующем наблюдении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
Пациенты с рецидивом стриктуры уретры
|
Аугментационная пластика передней уретры с использованием трансплантата дорсальной накладки слизистой оболочки щеки
|
|
Контроль
Пациенты с нормальной, открытой уретрой
|
Аугментационная пластика передней уретры с использованием трансплантата дорсальной накладки слизистой оболочки щеки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость сужения уретры
Временное ограничение: В любое время с даты операции до последнего контрольного визита (до 10 лет)
|
Наличие рентгенологических и эндоскопических признаков рецидива стриктуры уретры, диагностированных с помощью уретрографии и цистоскопии во время последующего наблюдения.
|
В любое время с даты операции до последнего контрольного визита (до 10 лет)
|
|
Время сужения уретры.
Временное ограничение: Время от операции уретропластики до момента постановки диагноза рестрикюры уретры (в любой момент времени наблюдения, до 10 лет), как указано в медицинских картах пациентов).
|
будет рассчитываться с даты операции до даты рестриктивного диагноза
|
Время от операции уретропластики до момента постановки диагноза рестрикюры уретры (в любой момент времени наблюдения, до 10 лет), как указано в медицинских картах пациентов).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uro_Azhar_4_020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .