- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357080
Fatores que predizem a recorrência da estenose uretral após uretroplastia de enxerto de mucosa bucal aumentada por onlay dorsal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nesta série, os pesquisadores estudarão diferentes fatores relacionados à estenose e aos pacientes para identificar os preditores independentes de recorrência da estenose uretral após uretroplastia anterior de aumento usando enxerto de mucosa bucal onlay dorsal.
Uma revisão retrospectiva de prontuários médicos será realizada para identificar pacientes submetidos a uretroplastia anterior anastomótica aumentada com enxerto onlay dorsal nos Hospitais da Universidade Al-Azhar no Egito desde 2010. Os pacientes serão incluídos apenas se tiverem dois ou mais anos de cirurgia. Os dados serão registrados sem a identificação do paciente.
Os dados a serem coletados são idade do paciente, índice de massa corporal (IMC), tabagismo, diabetes, comorbidade geral, etiologia da estenose, tratamento endoscópico anterior e uretroplastia aberta, comprimento e localização da estenose uretral, grau de obliteração uretral, largura da placa uretral, presença e grau de espongiofibrose. perda sanguínea intraoperatória estimada, tamanho do cateter, tempo operatório geral, tempo de internação e complicações pós-operatórias precoces.
O diagnóstico de recorrência de estenose uretral é baseado nas características radiológicas e endoscópicas da recorrência de estenose. O tempo até a recorrência será calculado a partir da data da cirurgia até a data do diagnóstico da restrição.
A análise de regressão univariada e multivariada será realizada e os fatores preditivos de recorrência da estenose uretral serão identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que estarão 2 anos ou mais fora da cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes com registros médicos incompletos ou informações de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
Pacientes com recorrência de estenose uretral
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Uretroplastia Anterior de Aumento Usando Enxerto de Mucosa Bucal Dorsal Onlay
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Ao controle
Pacientes com uretra normal e pérvia
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Uretroplastia Anterior de Aumento Usando Enxerto de Mucosa Bucal Dorsal Onlay
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de restrição uretral
Prazo: A qualquer momento desde a data da cirurgia até a última consulta de acompanhamento (até 10 anos)
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A presença de características radiológicas e endoscópicas de recorrência de estenose uretral, diagnosticada por uretrografia e cistoscopia durante o acompanhamento.
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A qualquer momento desde a data da cirurgia até a última consulta de acompanhamento (até 10 anos)
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Tempo para restrição uretral.
Prazo: O tempo desde a cirurgia de uretroplastia até o momento do diagnóstico de restrição uretral (em qualquer ponto de acompanhamento, até 10 anos), conforme registrado nos arquivos médicos do paciente).
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será calculado a partir da data da cirurgia até a data do diagnóstico da restrição
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O tempo desde a cirurgia de uretroplastia até o momento do diagnóstico de restrição uretral (em qualquer ponto de acompanhamento, até 10 anos), conforme registrado nos arquivos médicos do paciente).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uro_Azhar_4_020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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