A húgycső szűkületének kiújulását előrejelző tényezők a hátsó rátét kiterjesztett, szájnyálkahártya graft húgyplasztikája után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a sorozatban a kutatók a szűkülettel és a betegekkel kapcsolatos különböző tényezőket tanulmányozzák, hogy azonosítsák a húgycső szűkület kiújulásának független prediktorait az anterior urethroplasztika augmentációját követően, dorsalis onlay bukkális nyálkahártya graft segítségével.
Az orvosi feljegyzések retrospektív áttekintését végzik el azon betegek azonosítása érdekében, akik 2010 óta az egyiptomi Al-Azhar Egyetemi Kórházban dorsalis onlay grafttal kiterjesztett anastomoticus anterior urethroplasticán estek át. A betegeket csak akkor veszik figyelembe, ha két vagy több évet vesz igénybe a műtét. Az adatokat a betegek azonosítása nélkül rögzítjük.
Az összegyűjtendő adatok a következők: a beteg életkora, testtömeg-index (BMI), dohányzási állapot, cukorbetegség állapota, általános komorbiditás, szűkület etiológiája, korábbi endoszkópos kezelés és nyílt uretroplasztika, húgycső szűkület hossza és elhelyezkedése, húgycső obliteráció foka, húgycső lemez szélessége, jelenléte és a spongiofibrosis mértéke. becsült intraoperatív vérveszteség, katéter mérete, teljes műtéti idő, kórházi tartózkodás és korai posztoperatív szövődmények.
A húgycsőszűkület kiújulásának diagnózisa a szűkület kiújulásának radiológiai és endoszkópos jellemzői alapján történik. A kiújulásig eltelt időt a műtét időpontjától a restrikciós diagnózis időpontjáig számítják.
Egy- és többváltozós regressziós elemzést végeznek, és azonosítják a húgycső szűkületének kiújulását előrejelző tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik legalább 2 éven túl lesznek a műtéten
Kizárási kritériumok:
- hiányos orvosi feljegyzésekkel vagy nyomon követési információkkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ügy
Azok a betegek, akiknél a húgycsőszűkület kiújul
|
Augmentáció elülső uretroplasztika Dorsalis onlay bukkális nyálkahártya graft segítségével
|
|
Ellenőrzés
Normál, nyitott húgycsővel rendelkező betegek
|
Augmentáció elülső uretroplasztika Dorsalis onlay bukkális nyálkahártya graft segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
húgycső szűkület aránya
Időkeret: A műtét időpontjától az utolsó ellenőrző látogatásig bármikor (legfeljebb 10 évig)
|
A húgycsőszűkület kiújulásának radiológiai és endoszkópos jellemzőinek jelenléte, amelyet uretrográfia és cisztoszkópia diagnosztizált a követés során.
|
A műtét időpontjától az utolsó ellenőrző látogatásig bármikor (legfeljebb 10 évig)
|
|
A húgycső szűkületének ideje.
Időkeret: Az uretroplasztikai műtéttől a húgycső restrikure diagnosztizálásáig eltelt idő (bármely követési időpontban, legfeljebb 10 év), a betegek orvosi aktáiban rögzítettek szerint.
|
a műtét időpontjától a szűkítési diagnózis időpontjáig számítják
|
Az uretroplasztikai műtéttől a húgycső restrikure diagnosztizálásáig eltelt idő (bármely követési időpontban, legfeljebb 10 év), a betegek orvosi aktáiban rögzítettek szerint.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uro_Azhar_4_020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .