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Fattori predittivi di recidiva della stenosi uretrale dopo uretroplastica con innesto di mucosa buccale con onlay dorsale

11 gennaio 2021 aggiornato da: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
In questo studio osservazionale, i ricercatori valuteranno i potenziali fattori di rischio associati alla recidiva della stenosi uretrale dopo l'aumento dell'uretroplastica anteriore utilizzando l'innesto dorsale della mucosa buccale negli ultimi 10 anni. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminate per i dati relativi alle caratteristiche demografiche, cliniche e operative. i dati saranno analizzati utilizzando gli opportuni test statistici e saranno identificati i predittori indipendenti dell'esito dell'uretroplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questa serie, i ricercatori studieranno diversi fattori correlati alla stenosi e ai pazienti per identificare i predittori indipendenti di recidiva della stenosi uretrale dopo l'aumento dell'uretroplastica anteriore utilizzando l'innesto di mucosa buccale onlay dorsale.

Verrà eseguita una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche per identificare i pazienti sottoposti a uretroplastica anteriore anastomotica aumentata con innesto onlay dorsale presso gli ospedali universitari Al-Azhar in Egitto dal 2010. I pazienti saranno inclusi solo se erano due o più anni fuori dall'intervento. I dati saranno registrati senza l'identificazione dei pazienti.

I dati da raccogliere sono l'età del paziente, l'indice di massa corporea (BMI), l'abitudine al fumo, lo stato del diabete, la comorbilità generale, l'eziologia della stenosi, il precedente trattamento endoscopico e l'uretroplastica aperta, la lunghezza e la posizione della stenosi uretrale, il grado di obliterazione uretrale, la larghezza della placca uretrale, la presenza e grado di spongiofibrosi. perdita di sangue intraoperatoria stimata, dimensione del catetere, tempo operatorio complessivo, degenza ospedaliera e complicanze postoperatorie precoci.

La diagnosi di recidiva della stenosi uretrale si basa sulle caratteristiche radiologiche ed endoscopiche della recidiva della stenosi. Il tempo alla recidiva sarà calcolato dalla data dell'intervento fino alla data della diagnosi di restrizione.

Verrà eseguita un'analisi di regressione univariata e multivariata e verranno identificati i fattori predittivi della recidiva della stenosi uretrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a uretroplastica anteriore aumentata con innesto di mucosa buccale presso l'ospedale universitario di Al-Azhar negli ultimi 10 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che saranno 2 anni o più fuori dall'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cartelle cliniche o informazioni di follow-up incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Pazienti con recidiva di stenosi uretrale
Aumento dell'uretroplastica anteriore mediante innesto di mucosa buccale onlay dorsale
Controllo
Pazienti con uretra normale e pervia
Aumento dell'uretroplastica anteriore mediante innesto di mucosa buccale onlay dorsale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di restrizione uretrale
Lasso di tempo: In qualsiasi momento dalla data dell'intervento fino all'ultima visita di follow-up (fino a 10 anni)
La presenza di caratteristiche radiologiche ed endoscopiche di recidiva della stenosi uretrale, diagnosticate mediante uretrografia e cistoscopia durante il follow-up.
In qualsiasi momento dalla data dell'intervento fino all'ultima visita di follow-up (fino a 10 anni)
Tempo di restrizione uretrale.
Lasso di tempo: Il tempo intercorso dall'intervento di uretroplastica fino al momento della diagnosi di restrizione uretrale (in qualsiasi periodo di follow-up, fino a 10 anni), come registrato nelle cartelle cliniche dei pazienti).
sarà calcolato dalla data dell'intervento fino alla data della diagnosi di restrizione
Il tempo intercorso dall'intervento di uretroplastica fino al momento della diagnosi di restrizione uretrale (in qualsiasi periodo di follow-up, fino a 10 anni), come registrato nelle cartelle cliniche dei pazienti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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