- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04357080
Fattori predittivi di recidiva della stenosi uretrale dopo uretroplastica con innesto di mucosa buccale con onlay dorsale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questa serie, i ricercatori studieranno diversi fattori correlati alla stenosi e ai pazienti per identificare i predittori indipendenti di recidiva della stenosi uretrale dopo l'aumento dell'uretroplastica anteriore utilizzando l'innesto di mucosa buccale onlay dorsale.
Verrà eseguita una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche per identificare i pazienti sottoposti a uretroplastica anteriore anastomotica aumentata con innesto onlay dorsale presso gli ospedali universitari Al-Azhar in Egitto dal 2010. I pazienti saranno inclusi solo se erano due o più anni fuori dall'intervento. I dati saranno registrati senza l'identificazione dei pazienti.
I dati da raccogliere sono l'età del paziente, l'indice di massa corporea (BMI), l'abitudine al fumo, lo stato del diabete, la comorbilità generale, l'eziologia della stenosi, il precedente trattamento endoscopico e l'uretroplastica aperta, la lunghezza e la posizione della stenosi uretrale, il grado di obliterazione uretrale, la larghezza della placca uretrale, la presenza e grado di spongiofibrosi. perdita di sangue intraoperatoria stimata, dimensione del catetere, tempo operatorio complessivo, degenza ospedaliera e complicanze postoperatorie precoci.
La diagnosi di recidiva della stenosi uretrale si basa sulle caratteristiche radiologiche ed endoscopiche della recidiva della stenosi. Il tempo alla recidiva sarà calcolato dalla data dell'intervento fino alla data della diagnosi di restrizione.
Verrà eseguita un'analisi di regressione univariata e multivariata e verranno identificati i fattori predittivi della recidiva della stenosi uretrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno 2 anni o più fuori dall'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti con cartelle cliniche o informazioni di follow-up incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caso
Pazienti con recidiva di stenosi uretrale
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Aumento dell'uretroplastica anteriore mediante innesto di mucosa buccale onlay dorsale
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Controllo
Pazienti con uretra normale e pervia
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Aumento dell'uretroplastica anteriore mediante innesto di mucosa buccale onlay dorsale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di restrizione uretrale
Lasso di tempo: In qualsiasi momento dalla data dell'intervento fino all'ultima visita di follow-up (fino a 10 anni)
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La presenza di caratteristiche radiologiche ed endoscopiche di recidiva della stenosi uretrale, diagnosticate mediante uretrografia e cistoscopia durante il follow-up.
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In qualsiasi momento dalla data dell'intervento fino all'ultima visita di follow-up (fino a 10 anni)
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Tempo di restrizione uretrale.
Lasso di tempo: Il tempo intercorso dall'intervento di uretroplastica fino al momento della diagnosi di restrizione uretrale (in qualsiasi periodo di follow-up, fino a 10 anni), come registrato nelle cartelle cliniche dei pazienti).
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sarà calcolato dalla data dell'intervento fino alla data della diagnosi di restrizione
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Il tempo intercorso dall'intervento di uretroplastica fino al momento della diagnosi di restrizione uretrale (in qualsiasi periodo di follow-up, fino a 10 anni), come registrato nelle cartelle cliniche dei pazienti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uro_Azhar_4_020
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