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背側アンレー増強頬粘膜移植尿道形成術後の尿道狭窄再発を予測する因子

2021年1月11日 更新者:Abul-fotouh Ahmed、Al-Azhar University
この観察研究では、研究者は、過去 10 年間の背側アンレー頬粘膜移植片を使用した前部尿道増大術後の尿道狭窄再発に関連する潜在的な危険因子を評価します。 患者の医療ファイルは、人口統計、臨床および手術の特徴に関連するデータについてレビューされます。 データは適切な統計テストを使用して分析され、尿道形成術の結果の独立した予測因子が特定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このシリーズでは、研究者は、狭窄と患者に関連するさまざまな要因を研究して、背側アンレー頬粘膜移植片を使用した増強前尿道形成術後の尿道狭窄再発の独立した予測因子を特定します。

2010年以降、エジプトのアル・アズハル大学病院で背部アンレー移植片を用いた強化吻合前尿道形成術を受けた患者を特定するために、医療記録の遡及的レビューが行われる予定です。 患者は、手術から 2 年以上経過している場合にのみ含まれます。 データは患者の識別なしで記録されます。

収集されるデータは、患者の年齢、体格指数(BMI)、喫煙状況、糖尿病状況、全体的な併存症、狭窄の病因、以前の内視鏡治療および開放尿道形成術、尿道狭窄の長さと位置、尿道閉塞の程度、尿道プレートの幅、存在です。および海綿線維症の程度。 術中の推定失血量、カテーテルのサイズ、全体の手術時間、入院期間、術後の早期合併症。

尿道狭窄再発の診断は、狭窄再発の放射線学的および内視鏡的特徴に基づいています。 再発までの時間は、手術日から拘束診断日までに計算されます。

単変量および多変量回帰分析が実行され、尿道狭窄の再発を予測する要因が特定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去10年間にアル・アズハル大学病院で頬粘膜移植による前部尿道増大術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 手術後2年以上になる患者

除外基準:

  • 医療記録またはフォローアップ情報が不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
尿道狭窄再発患者
背部アンレー頬粘膜移植片を用いた増強前方尿道形成術
コントロール
尿道が正常で開存している患者
背部アンレー頬粘膜移植片を用いた増強前方尿道形成術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿道制限率
時間枠:手術日から最後のフォローアップ訪問までの任意の時点 (最大 10 年)
フォローアップ中の尿道造影および膀胱鏡検査によって診断された、尿道狭窄再発の放射線学的および内視鏡的特徴の存在。
手術日から最後のフォローアップ訪問までの任意の時点 (最大 10 年)
尿道制限の時間。
時間枠:患者の医療ファイルに記録されている、尿道形成手術から尿道再狭窄の診断時までの時間 (任意の追跡時点で、最大 10 年)。
手術日から拘束診断日までの計算となります。
患者の医療ファイルに記録されている、尿道形成手術から尿道再狭窄の診断時までの時間 (任意の追跡時点で、最大 10 年)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2020年8月15日

研究の完了 (実際)

2020年8月29日

試験登録日

最初に提出

2020年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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