Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der forudsiger gentagelse af urinrørsforsnævring efter forstærket dorsal pålægning, uretroplastik i buccal slimhindetransplantation

11. januar 2021 opdateret af: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
I dette observationsstudie vil efterforskerne evaluere potentielle risikofaktorer forbundet med tilbagefald af urethral striktur efter augmentation anterior urethroplasty ved brug af dorsal onlay buccal mucosal graft i løbet af de sidste 10 år. Patienternes medicinske filer vil blive gennemgået for data, der er relevante for demografiske, kliniske og operative karakteristika. data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske tests, og de uafhængige forudsigere for urethroplastikudfald vil blive identificeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne serie vil efterforskerne studere forskellige faktorer relateret til strikturen og til patienterne for at identificere de uafhængige forudsigere for urethral striktur tilbagevenden efter augmentation anterior urethroplasty ved hjælp af dorsal onlay buccal mucosal graft.

En retrospektiv gennemgang af lægejournaler vil blive udført for at identificere patienter, der siden 2010 har gennemgået forstærket anastomotisk anterior urethroplastik med dorsal onlay-graft på Al-Azhar Universitetshospitaler i Egypten. Patienter vil kun blive inkluderet, hvis de var to eller flere år ude af operation. Dataene vil blive registreret uden patientens identifikation.

Data, der skal indsamles, er patientens alder, body mass index (BMI), rygestatus, diabetesstatus, generel komorbiditet, striktur-ætiologi, forudgående endoskopisk behandling og åben urethroplastik, urethral striktur længde og placering, grad af urethral obliteration, urethral pladebredde, tilstedeværelse og graden af ​​spongiofibrose. estimeret intraoperativt blodtab, kateterstørrelse, samlet operationstid, hospitalsophold og tidlige postoperative komplikationer.

Diagnosen af ​​urethral striktur recidiv er baseret på de radiologiske og endoskopiske træk ved striktur recidiv. Tid til tilbagefald vil blive beregnet fra operationsdatoen til datobegrænsningsdiagnosen.

Univariat og multivariat regressionsanalyse vil blive udført, og faktorer, der forudsiger urethral striktur recidiv, vil blive identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik forstærket anterior urethroplastik med mundslimhindetransplantation på Al-Azhar Universitetshospital inden for de seneste 10 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil være 2 år eller mere ude af operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ufuldstændige journaler eller opfølgningsoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Patienter med recidiv af urethral striktur
Procedure: Urethroplastik
Augmentation Anterior Urethroplasty Brug af Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft
Styring
Patienter med normalt åbent urinrør
Procedure: Urethroplastik
Augmentation Anterior Urethroplasty Brug af Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uretral restriktionshastighed
Tidsramme: På ethvert tidspunkt fra operationsdatoen til det sidste opfølgningsbesøg (op til 10 år)
Tilstedeværelsen af ​​radiologiske og endoskopiske træk ved tilbagefald af urethral striktur, som diagnosticeret ved uretrografi og cystoskopi under opfølgning.
På ethvert tidspunkt fra operationsdatoen til det sidste opfølgningsbesøg (op til 10 år)
Tid til urinrørsforsnævring.
Tidsramme: Tiden fra urethroplastikoperation til tidspunktet for urethral restricure-diagnose (på ethvert opfølgningstidspunkt, op til 10 år), som registreret i patientens lægejournaler.
vil blive beregnet fra operationsdatoen indtil datobegrænsningsdiagnosen
Tiden fra urethroplastikoperation til tidspunktet for urethral restricure-diagnose (på ethvert opfølgningstidspunkt, op til 10 år), som registreret i patientens lægejournaler.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uro_Azhar_4_020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urethral Forsnævring

Kliniske forsøg med Urethroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner