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Faktoren, die das Wiederauftreten einer Harnröhrenstriktur nach dorsaler Onlay-augmentierter, bukkaler Schleimhauttransplantat-Urethroplastik vorhersagen

11. Januar 2021 aktualisiert von: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
In dieser Beobachtungsstudie werden die Forscher potenzielle Risikofaktoren bewerten, die mit einem Wiederauftreten der Harnröhrenstriktur nach Augmentation der vorderen Urethroplastik unter Verwendung von dorsalen Onlay-Bukkalschleimhauttransplantaten in den letzten 10 Jahren verbunden sind. Die Krankenakten der Patienten werden auf Daten überprüft, die für demografische, klinische und operative Merkmale relevant sind. Die Daten werden unter Verwendung geeigneter statistischer Tests analysiert und die unabhängigen Prädiktoren für das Ergebnis der Urethroplastik werden identifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Serie werden die Forscher verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit der Striktur und den Patienten untersuchen, um die unabhängigen Prädiktoren für das Wiederauftreten einer Harnröhrenstriktur nach einer Augmentation der vorderen Urethroplastik unter Verwendung eines dorsalen Onlay-Bukkalschleimhauttransplantats zu identifizieren.

Eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten wird durchgeführt, um Patienten zu identifizieren, die sich seit 2010 einer augmentierten anastomosischen vorderen Urethroplastik mit dorsalem Onlay-Transplantat an den Al-Azhar-Universitätskliniken in Ägypten unterzogen haben. Patienten werden nur eingeschlossen, wenn sie zwei oder mehr Jahre aus der Operation heraus waren. Die Daten werden ohne Patientenidentifikation erfasst.

Zu erhebende Daten sind Patientenalter, Body-Mass-Index (BMI), Raucherstatus, Diabetesstatus, allgemeine Komorbidität, Strikturätiologie, frühere endoskopische Behandlung und offene Urethroplastik, Länge und Ort der Harnröhrenstriktur, Grad der Harnröhrenobliteration, Breite der Harnröhrenplatte, Vorhandensein und Grad der Spongiofibrose. geschätzter intraoperativer Blutverlust, Kathetergröße, Gesamtoperationszeit, Krankenhausaufenthalt und frühe postoperative Komplikationen.

Die Diagnose des Wiederauftretens einer Harnröhrenstriktur basiert auf den radiologischen und endoskopischen Merkmalen des Wiederauftretens einer Striktur. Die Zeit bis zum Rezidiv wird vom Datum der Operation bis zum Datum der Restriktionsdiagnose berechnet.

Es werden univariate und multivariate Regressionsanalysen durchgeführt und Faktoren identifiziert, die ein Wiederauftreten der Harnröhrenstriktur vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in den letzten 10 Jahren einer augmentierten vorderen Urethroplastik mit Wangenschleimhauttransplantat am Al-Azhar-Universitätskrankenhaus unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die 2 Jahre oder länger nicht operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder Nachsorgeinformationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Patienten mit Rezidiv einer Harnröhrenstriktur
Augmentation anteriore Urethroplastik mit dorsalem Onlay-Bukkalschleimhauttransplantat
Kontrolle
Patienten mit normaler, durchgängiger Harnröhre
Augmentation anteriore Urethroplastik mit dorsalem Onlay-Bukkalschleimhauttransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnröhrenrestriktionsrate
Zeitfenster: Jederzeit vom Datum der Operation bis zum letzten Kontrollbesuch (bis zu 10 Jahre)
Das Vorhandensein von radiologischen und endoskopischen Merkmalen eines erneuten Auftretens einer Harnröhrenstriktur, wie durch Urethrographie und Zystoskopie während der Nachsorge diagnostiziert.
Jederzeit vom Datum der Operation bis zum letzten Kontrollbesuch (bis zu 10 Jahre)
Zeit bis zur Harnröhrenverengung.
Zeitfenster: Die Zeit von der Operation der Urethroplastik bis zum Zeitpunkt der Diagnose der Harnröhrenrestriküre (zu jedem Zeitpunkt der Nachsorge, bis zu 10 Jahre), wie in den Krankenakten des Patienten vermerkt).
wird vom Operationsdatum bis zum Datum der Restriktionsdiagnose berechnet
Die Zeit von der Operation der Urethroplastik bis zum Zeitpunkt der Diagnose der Harnröhrenrestriküre (zu jedem Zeitpunkt der Nachsorge, bis zu 10 Jahre), wie in den Krankenakten des Patienten vermerkt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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