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Factores que predicen la recurrencia de la estenosis uretral después de una uretroplastia con injerto de mucosa bucal aumentada con recubrimiento dorsal

11 de enero de 2021 actualizado por: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
En este estudio de observación, los investigadores evaluarán los posibles factores de riesgo asociados con la recurrencia de la estenosis uretral después de una uretroplastia anterior de aumento utilizando un injerto de mucosa bucal de recubrimiento dorsal durante los últimos 10 años. Se revisarán los expedientes médicos de los pacientes en busca de datos relevantes para las características demográficas, clínicas y operativas. los datos se analizarán utilizando las pruebas estadísticas apropiadas y se identificarán los predictores independientes del resultado de la uretroplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En esta serie, los investigadores estudiarán diferentes factores relacionados con la estenosis y con los pacientes para identificar los predictores independientes de la recurrencia de la estenosis uretral después de una uretroplastia anterior de aumento con injerto de mucosa bucal dorsal onlay.

Se realizará una revisión retrospectiva de los registros médicos para identificar a los pacientes que se sometieron a una uretroplastia anterior anastomótica aumentada con injerto dorsal en los hospitales universitarios de Al-Azhar en Egipto desde 2010. Los pacientes serán incluidos solo si estuvieron dos o más años fuera de la cirugía. Los datos se registrarán sin la identificación de los pacientes.

Los datos que se recopilarán son la edad del paciente, el índice de masa corporal (IMC), el tabaquismo, el estado de la diabetes, la comorbilidad general, la etiología de la estenosis, el tratamiento endoscópico previo y la uretroplastia abierta, la longitud y ubicación de la estenosis uretral, el grado de obliteración uretral, el ancho de la placa uretral, la presencia y grado de espongiofibrosis. pérdida de sangre intraoperatoria estimada, tamaño del catéter, tiempo operatorio total, estancia hospitalaria y complicaciones postoperatorias tempranas.

El diagnóstico de recurrencia de estenosis uretral se basa en las características radiológicas y endoscópicas de la recurrencia de estenosis. El tiempo hasta la recurrencia se calculará desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del diagnóstico de restricción.

Se realizarán análisis de regresión univariante y multivariante y se identificarán los factores que predicen la recurrencia de la estenosis uretral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se sometieron a una uretroplastia anterior aumentada con injerto de mucosa bucal en el Hospital Universitario Al-Azhar en los últimos 10 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que estarán 2 años o más fuera de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • pacientes con registros médicos incompletos o información de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso
Pacientes con recurrencia de estenosis uretral
Uretroplastia anterior de aumento con injerto de mucosa bucal dorsal Onlay
Control
Pacientes con uretra permeable normal
Uretroplastia anterior de aumento con injerto de mucosa bucal dorsal Onlay

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de restricción uretral
Periodo de tiempo: En cualquier momento desde la fecha de la cirugía hasta la última visita de seguimiento (hasta 10 años)
La presencia de características radiológicas y endoscópicas de recurrencia de estenosis uretral, diagnosticadas por uretrografía y cistoscopia durante el seguimiento.
En cualquier momento desde la fecha de la cirugía hasta la última visita de seguimiento (hasta 10 años)
Tiempo hasta la restricción uretral.
Periodo de tiempo: El tiempo desde la cirugía de uretroplastia hasta el momento del diagnóstico de retricración uretral (en cualquier momento de seguimiento, hasta 10 años), según consta en los expedientes médicos de los pacientes).
se calculará desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del diagnóstico de restricción
El tiempo desde la cirugía de uretroplastia hasta el momento del diagnóstico de retricración uretral (en cualquier momento de seguimiento, hasta 10 años), según consta en los expedientes médicos de los pacientes).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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