- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357080
Factores que predicen la recurrencia de la estenosis uretral después de una uretroplastia con injerto de mucosa bucal aumentada con recubrimiento dorsal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta serie, los investigadores estudiarán diferentes factores relacionados con la estenosis y con los pacientes para identificar los predictores independientes de la recurrencia de la estenosis uretral después de una uretroplastia anterior de aumento con injerto de mucosa bucal dorsal onlay.
Se realizará una revisión retrospectiva de los registros médicos para identificar a los pacientes que se sometieron a una uretroplastia anterior anastomótica aumentada con injerto dorsal en los hospitales universitarios de Al-Azhar en Egipto desde 2010. Los pacientes serán incluidos solo si estuvieron dos o más años fuera de la cirugía. Los datos se registrarán sin la identificación de los pacientes.
Los datos que se recopilarán son la edad del paciente, el índice de masa corporal (IMC), el tabaquismo, el estado de la diabetes, la comorbilidad general, la etiología de la estenosis, el tratamiento endoscópico previo y la uretroplastia abierta, la longitud y ubicación de la estenosis uretral, el grado de obliteración uretral, el ancho de la placa uretral, la presencia y grado de espongiofibrosis. pérdida de sangre intraoperatoria estimada, tamaño del catéter, tiempo operatorio total, estancia hospitalaria y complicaciones postoperatorias tempranas.
El diagnóstico de recurrencia de estenosis uretral se basa en las características radiológicas y endoscópicas de la recurrencia de estenosis. El tiempo hasta la recurrencia se calculará desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del diagnóstico de restricción.
Se realizarán análisis de regresión univariante y multivariante y se identificarán los factores que predicen la recurrencia de la estenosis uretral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que estarán 2 años o más fuera de la cirugía
Criterio de exclusión:
- pacientes con registros médicos incompletos o información de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Caso
Pacientes con recurrencia de estenosis uretral
|
Uretroplastia anterior de aumento con injerto de mucosa bucal dorsal Onlay
|
Control
Pacientes con uretra permeable normal
|
Uretroplastia anterior de aumento con injerto de mucosa bucal dorsal Onlay
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de restricción uretral
Periodo de tiempo: En cualquier momento desde la fecha de la cirugía hasta la última visita de seguimiento (hasta 10 años)
|
La presencia de características radiológicas y endoscópicas de recurrencia de estenosis uretral, diagnosticadas por uretrografía y cistoscopia durante el seguimiento.
|
En cualquier momento desde la fecha de la cirugía hasta la última visita de seguimiento (hasta 10 años)
|
Tiempo hasta la restricción uretral.
Periodo de tiempo: El tiempo desde la cirugía de uretroplastia hasta el momento del diagnóstico de retricración uretral (en cualquier momento de seguimiento, hasta 10 años), según consta en los expedientes médicos de los pacientes).
|
se calculará desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del diagnóstico de restricción
|
El tiempo desde la cirugía de uretroplastia hasta el momento del diagnóstico de retricración uretral (en cualquier momento de seguimiento, hasta 10 años), según consta en los expedientes médicos de los pacientes).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uro_Azhar_4_020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .