Faktory predikující recidivu uretrální striktury po augmentaci dorzální onlay, uretroplastice bukálního mukózního štěpu
Přehled studie
Detailní popis
V této sérii budou výzkumníci studovat různé faktory související se strikturou a pacienty, aby identifikovali nezávislé prediktory recidivy uretrální striktury po augmentaci přední uretroplastiky pomocí dorzálního onlay bukálního mukózního štěpu.
Retrospektivní revize lékařských záznamů bude provedena za účelem identifikace pacientů, kteří podstoupili augmentovanou anastomotickou přední uretroplastiku s dorzálním onlay štěpem v univerzitních nemocnicích Al-Azhar v Egyptě od roku 2010. Pacienti budou zahrnuti pouze v případě, že byli dva nebo více let po operaci. Údaje budou zaznamenány bez identifikace pacientů.
Údaje, které mají být shromažďovány, jsou věk pacienta, index tělesné hmotnosti (BMI), kouření, stav diabetu, celková komorbidita, etiologie striktury, předchozí endoskopická léčba a otevřená uretroplastika, délka a umístění uretrální striktury, stupeň obliterace uretry, šířka uretrální ploténky, přítomnost a stupeň spongiofibrózy. odhadovaná intraoperační krevní ztráta, velikost katétru, celkový operační čas, pobyt v nemocnici a časné pooperační komplikace.
Diagnóza recidivy striktury je založena na radiologických a endoskopických vlastnostech recidivy striktury. Doba do recidivy se počítá od data operace do data diagnózy restrikce.
Bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná regresní analýza a budou identifikovány faktory predikující recidivu uretrální striktury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří budou 2 roky nebo déle po operaci
Kritéria vyloučení:
- pacientů s neúplnými zdravotními záznamy nebo následnými informacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případ
Pacienti s recidivou uretrální striktury
|
Augmentace přední uretroplastiky pomocí dorzálního onlay bukálního mukozálního štěpu
|
|
Řízení
Pacienti s normální, průchodnou močovou trubicí
|
Augmentace přední uretroplastiky pomocí dorzálního onlay bukálního mukozálního štěpu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost restrikce uretry
Časové okno: Kdykoli od data operace do poslední kontrolní návštěvy (až 10 let)
|
Přítomnost radiologických a endoskopických rysů recidivy uretrální striktury, jak bylo diagnostikováno uretrografií a cystoskopií během sledování.
|
Kdykoli od data operace do poslední kontrolní návštěvy (až 10 let)
|
|
Čas do uretrální restrikce.
Časové okno: Doba od operace uretroplastiky do doby diagnózy restriktury uretry (v libovolném časovém bodě sledování, až 10 let), jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci pacientů).
|
bude počítána od data operace do data diagnózy restrikce
|
Doba od operace uretroplastiky do doby diagnózy restriktury uretry (v libovolném časovém bodě sledování, až 10 let), jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci pacientů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uro_Azhar_4_020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Striktury močové trubice
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Herlev Hospital; Aalborg University...DokončenoStrictur žlučových cest po hepatojejunostomii (HJ) | Morbidita a úmrtnost po a kolem HJ