- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04357080
Facteurs prédictifs de la récurrence de la sténose urétrale après une urétroplastie de greffe de muqueuse buccale augmentée par onlay dorsal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette série, les chercheurs étudieront différents facteurs liés à la sténose et aux patients pour identifier les facteurs prédictifs indépendants de récidive de la sténose urétrale après urétroplastie antérieure d'augmentation par greffe de muqueuse buccale en onlay dorsal.
Un examen rétrospectif des dossiers médicaux sera effectué pour identifier les patients qui ont subi une urétroplastie anastomotique antérieure augmentée avec greffe onlay dorsale aux hôpitaux universitaires Al-Azhar en Égypte depuis 2010. Les patients ne seront inclus que s'ils étaient à deux ans ou plus de la chirurgie. Les données seront enregistrées sans identification des patients.
Les données à collecter sont l'âge du patient, l'indice de masse corporelle (IMC), le statut tabagique, le statut diabétique, la comorbidité globale, l'étiologie de la sténose, le traitement endoscopique antérieur et l'urétroplastie ouverte, la longueur et l'emplacement de la sténose urétrale, le degré d'oblitération urétrale, la largeur de la plaque urétrale, la présence et le degré de spongiofibrose. estimation de la perte de sang peropératoire, de la taille du cathéter, de la durée opératoire globale, du séjour à l'hôpital et des complications postopératoires précoces.
Le diagnostic de récidive de sténose urétrale repose sur les caractéristiques radiologiques et endoscopiques de la récidive de sténose. Le temps de récidive sera calculé à partir de la date de la chirurgie jusqu'à la date du diagnostic de restriction.
Une analyse de régression univariée et multivariée sera effectuée et les facteurs prédictifs de la récurrence de la sténose urétrale seront identifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui seront 2 ans ou plus hors de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- patients dont le dossier médical ou les informations de suivi sont incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Patients présentant une récidive de sténose urétrale
|
Urétroplastie antérieure d'augmentation à l'aide d'une greffe de muqueuse buccale en onlay dorsal
|
|
Contrôle
Patients avec urètre normal et perméable
|
Urétroplastie antérieure d'augmentation à l'aide d'une greffe de muqueuse buccale en onlay dorsal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de restriction urétrale
Délai: À tout moment de la date de la chirurgie jusqu'à la dernière visite de suivi (jusqu'à 10 ans)
|
La présence de caractéristiques radiologiques et endoscopiques de récidive de rétrécissement urétral, diagnostiquée par urétrographie et cystoscopie au cours du suivi.
|
À tout moment de la date de la chirurgie jusqu'à la dernière visite de suivi (jusqu'à 10 ans)
|
|
Temps de restriction urétrale.
Délai: Le temps écoulé entre la chirurgie d'urétroplastie et le diagnostic de restriction urétrale (à tout moment du suivi, jusqu'à 10 ans), tel qu'enregistré dans les dossiers médicaux des patients).
|
sera calculé à partir de la date de la chirurgie jusqu'à la date du diagnostic de restriction
|
Le temps écoulé entre la chirurgie d'urétroplastie et le diagnostic de restriction urétrale (à tout moment du suivi, jusqu'à 10 ans), tel qu'enregistré dans les dossiers médicaux des patients).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uro_Azhar_4_020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .