Czynniki przewidujące nawrót zwężenia cewki moczowej po powiększonej nakładce grzbietowej, plastyce cewki moczowej z przeszczepem błony śluzowej policzka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej serii badacze będą badać różne czynniki związane ze zwężeniem i pacjentami, aby zidentyfikować niezależne predyktory nawrotu zwężenia cewki moczowej po augmentacji przedniej plastyki cewki moczowej przy użyciu przeszczepu błony śluzowej policzka z nakładką grzbietową.
Retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej zostanie przeprowadzony w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy przeszli augmentowaną przednią plastykę cewki moczowej z nakładką grzbietową w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar w Egipcie od 2010 roku. Pacjenci zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy byli dwa lub więcej lat po operacji. Dane będą rejestrowane bez identyfikacji pacjentów.
Dane, które należy zebrać, to wiek pacjenta, wskaźnik masy ciała (BMI), palenie tytoniu, stan cukrzycy, ogólne choroby współistniejące, etiologia zwężenia, wcześniejsze leczenie endoskopowe i otwarta plastyka cewki moczowej, długość i lokalizacja zwężenia cewki moczowej, stopień obliteracji cewki moczowej, szerokość płytki cewki moczowej, obecność i stopień zwłóknienia gąbczastego. szacowana śródoperacyjna utrata krwi, rozmiar cewnika, całkowity czas operacji, pobyt w szpitalu i wczesne powikłania pooperacyjne.
Rozpoznanie nawrotu zwężenia cewki moczowej opiera się na radiologicznych i endoskopowych cechach nawrotu zwężenia. Czas do nawrotu będzie liczony od daty operacji do daty rozpoznania restrykcji.
Przeprowadzona zostanie jedno- i wieloczynnikowa analiza regresji oraz zostaną zidentyfikowane czynniki przewidujące nawrót zwężenia cewki moczowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy pozostaną 2 lata lub dłużej po operacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z niepełną dokumentacją medyczną lub informacjami kontrolnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Pacjenci z nawrotem zwężenia cewki moczowej
|
Augmentacja przedniej plastyki cewki moczowej za pomocą nakładki grzbietowej policzkowej przeszczepu błony śluzowej
|
|
Kontrola
Pacjenci z prawidłową, drożną cewką moczową
|
Augmentacja przedniej plastyki cewki moczowej za pomocą nakładki grzbietowej policzkowej przeszczepu błony śluzowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zwężenia cewki moczowej
Ramy czasowe: W dowolnym momencie od daty operacji do ostatniej wizyty kontrolnej (do 10 lat)
|
Obecność radiologicznych i endoskopowych cech nawrotu zwężenia cewki moczowej, stwierdzonych w badaniu uretrograficznym i cystoskopii podczas obserwacji.
|
W dowolnym momencie od daty operacji do ostatniej wizyty kontrolnej (do 10 lat)
|
|
Czas na zwężenie cewki moczowej.
Ramy czasowe: Czas od zabiegu plastyki cewki moczowej do rozpoznania zwężenia cewki moczowej (w dowolnym punkcie kontrolnym, do 10 lat), odnotowany w dokumentacji medycznej pacjentów).
|
będzie liczony od daty operacji do daty rozpoznania restrykcji
|
Czas od zabiegu plastyki cewki moczowej do rozpoznania zwężenia cewki moczowej (w dowolnym punkcie kontrolnym, do 10 lat), odnotowany w dokumentacji medycznej pacjentów).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uro_Azhar_4_020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .