- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357080
Faktorer som förutsäger återfall av urinrörsförträngning efter förstärkt dorsal påläggning, uretroplastik i munslemhinnan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här serien kommer utredarna att studera olika faktorer relaterade till strikturen och till patienterna för att identifiera de oberoende prediktorerna för återfall av urethral striktur efter augmentation anterior urethroplasty med dorsal onlay buckal mukosal graft.
En retrospektiv granskning av medicinska journaler kommer att utföras för att identifiera patienter som genomgått förstärkt anastomotisk främre uretroplastik med dorsal onlaygraft vid Al-Azhar University Hospitals i Egypten sedan 2010. Patienter kommer endast att inkluderas om de var två eller fler år efter operation. Uppgifterna kommer att registreras utan patientens identifiering.
Data som ska samlas in är patientens ålder, body mass index (BMI), rökstatus, diabetesstatus, övergripande samsjuklighet, strikturetiologi, tidigare endoskopisk behandling och öppen uretroplastik, urethral striktur längd och placering, grad av urethral obliteration, urethral plattans bredd, närvaro och graden av spongiofibros. uppskattad intraoperativ blodförlust, kateterstorlek, total operationstid, sjukhusvistelse och tidiga postoperativa komplikationer.
Diagnosen av urethral striktur recidiv baseras på de radiologiska och endoskopiska egenskaperna hos striktur recidiv. Tiden till återfall kommer att beräknas från operationsdatumet till datumet för diagnosen restriktion.
Univariat och multivariat regressionsanalys kommer att utföras och faktorer som förutsäger återfall av urethral striktur kommer att identifieras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att vara 2 år eller mer utanför operationen
Exklusions kriterier:
- patienter med ofullständig journal eller uppföljningsinformation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patienter med återfall av urinrörsförträngning
|
Augmentation Anterior Urethroplasty Med Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft
|
|
Kontrollera
Patienter med normalt, öppet urinrör
|
Augmentation Anterior Urethroplasty Med Dorsal Onlay Buccal Mucosal Graft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uretral restriktionshastighet
Tidsram: När som helst från operationsdatum till sista uppföljningsbesöket (upp till 10 år)
|
Förekomsten av röntgenologiska och endoskopiska kännetecken för återfall av urethral striktur, som diagnostiserats med uretrografi och cystoskopi under uppföljning.
|
När som helst från operationsdatum till sista uppföljningsbesöket (upp till 10 år)
|
|
Dags för urinrörsförträngning.
Tidsram: Tiden från uretroplastik till tidpunkten för urethral restricure-diagnos (vid vilken tidpunkt som helst för uppföljning, upp till 10 år), som registrerats i patientjournaler.
|
kommer att beräknas från operationsdatumet fram till datumbegränsningsdiagnosen
|
Tiden från uretroplastik till tidpunkten för urethral restricure-diagnos (vid vilken tidpunkt som helst för uppföljning, upp till 10 år), som registrerats i patientjournaler.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uro_Azhar_4_020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .