此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预测背侧嵌体增强、颊粘膜移植尿道成形术后尿道狭窄复发的因素

2021年1月11日 更新者:Abul-fotouh Ahmed、Al-Azhar University
在这项观察性研究中,研究人员将评估在过去 10 年中使用背侧嵌体颊粘膜移植物扩大前尿道成形术后与尿道狭窄复发相关的潜在危险因素。 将审查患者的医疗档案以获取与人口统计学、临床和手术特征相关的数据。 将使用适当的统计检验分析数据,并确定尿道成形术结果的独立预测因子。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在本系列中,研究人员将研究与狭窄和患者相关的不同因素,以确定使用背侧嵌体颊粘膜移植物扩大前尿道成形术后尿道狭窄复发的独立预测因子。

将对医疗记录进行回顾性审查,以确定自 2010 年以来在埃及爱资哈尔大学医院接受背侧嵌体移植物扩大吻合前尿道成形术的患者。 只有在手术两年或两年以上的患者才会被包括在内。 数据将在没有患者身份的情况下被记录下来。

要收集的数据包括患者年龄、体重指数 (BMI)、吸烟状况、糖尿病状况、总体合并症、狭窄病因、既往内窥镜治疗和开放尿道成形术、尿道狭窄长度和位置、尿道闭塞程度、尿道板宽度、存在情况和海绵纤维化的程度。 估计术中失血量、导管尺寸、总手术时间、住院时间和术后早期并发症。

尿道狭窄复发的诊断基于狭窄复发的放射学和内镜特征。 复发时间将从手术日期到限制诊断日期计算。

将进行单变量和多变量回归分析,并确定预测尿道狭窄复发的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

过去 10 年在 Al-Azhar 大学医院接受过扩大前尿道成形术的患者

描述

纳入标准:

  • 手术后 2 年或更长时间的患者

排除标准:

  • 病历或随访信息不完整的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
尿道狭窄复发患者
使用背侧嵌体颊粘膜移植物进行前尿道成形术
控制
尿道正常、尿道未闭的患者
使用背侧嵌体颊粘膜移植物进行前尿道成形术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿道狭窄率
大体时间:从手术之日到最后一次随访的任何时间(最长 10 年)
尿道狭窄复发的放射学和内镜特征的存在,如在随访期间通过尿道造影术和膀胱镜检查所诊断的那样。
从手术之日到最后一次随访的任何时间(最长 10 年)
时间到尿道限制。
大体时间:从尿道成形术手术到尿道限制性诊断的时间(在任何随访时间点,最多 10 年),如患者医疗档案中所记录。
将从手术日期开始计算,直到日期限制诊断
从尿道成形术手术到尿道限制性诊断的时间(在任何随访时间点,最多 10 年),如患者医疗档案中所记录。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年8月15日

研究完成 (实际的)

2020年8月29日

研究注册日期

首次提交

2020年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅