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배측 온레이, 협점막 이식 요도성형술 후 요도협착 재발 예측인자

2021년 1월 11일 업데이트: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University
이번 관찰 연구에서 연구자들은 지난 10년 동안 배측 온레이 협점막 이식술을 이용한 전방 요도 확대술 후 요도 협착 재발과 관련된 잠재적 위험 인자를 평가할 것입니다. 인구 통계, 임상 및 수술 특성과 관련된 데이터에 대해 환자의 의료 파일을 검토합니다. 적절한 통계 테스트를 사용하여 데이터를 분석하고 요도성형술 결과의 독립적인 예측 변수를 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 시리즈에서 조사관은 배측 온레이 협점막 이식편을 사용하여 전방 요도 성형술 확대술 후 요도 협착 재발의 독립적인 예측 인자를 식별하기 위해 협착 및 환자와 관련된 다양한 요인을 연구할 것입니다.

2010년부터 이집트의 Al-Azhar 대학 병원에서 등쪽 온레이 이식편을 사용하여 증강된 문합 전방 요도 성형술을 받은 환자를 식별하기 위해 의무 기록에 대한 후향적 검토가 수행됩니다. 환자는 수술 후 2년 이상 지난 경우에만 포함됩니다. 데이터는 환자의 신원 확인 없이 기록됩니다.

수집할 데이터는 환자 연령, 체질량 지수(BMI), 흡연 상태, 당뇨병 상태, 전반적인 동반 질환, 협착 병인, 이전 내시경 치료 및 개복 요도 성형술, 요도 협착 길이 및 위치, 요도 폐쇄 정도, 요도 판 너비, 존재 여부입니다. 및 해면 섬유증의 정도. 예상되는 수술 중 실혈, 카테터 크기, 전체 수술 시간, 입원 및 초기 수술 후 합병증.

요도 협착 재발의 진단은 협착 재발의 방사선학적 및 내시경 소견에 근거합니다. 재발까지의 시간은 수술 날짜로부터 날짜 제한 진단까지 계산됩니다.

단변량 및 다변량 회귀 분석을 수행하고 요도 협착 재발을 예측하는 요인을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11633
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 10년 동안 Al-Azhar 대학 병원에서 협점막 이식을 통해 전방 요도 확대 성형술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 수술 후 2년 이상 남은 환자

제외 기준:

  • 불완전한 의료 기록 또는 후속 정보를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
요도 협착 재발 환자
배쪽 온레이 협점막 이식술을 이용한 전방 요도성형술
제어
정상, 특허 요도를 가진 환자
배쪽 온레이 협점막 이식술을 이용한 전방 요도성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 제한 속도
기간: 수술일로부터 마지막 ​​추적 방문까지(최대 10년) 언제든지
추적관찰 동안 요도조영술과 방광경검사로 진단된 요도 협착 재발의 방사선학적 및 내시경적 특징의 존재.
수술일로부터 마지막 ​​추적 방문까지(최대 10년) 언제든지
요도 제한 시간.
기간: 요도성형술부터 요도 제한 진단 시점까지의 시간(모든 후속 시점에서 최대 10년), 환자의 의료 파일에 기록됨).
수술일로부터 진단일 제한일까지 계산
요도성형술부터 요도 제한 진단 시점까지의 시간(모든 후속 시점에서 최대 10년), 환자의 의료 파일에 기록됨).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요도 협착에 대한 임상 시험

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