- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04357080
배측 온레이, 협점막 이식 요도성형술 후 요도협착 재발 예측인자
연구 개요
상세 설명
이 시리즈에서 조사관은 배측 온레이 협점막 이식편을 사용하여 전방 요도 성형술 확대술 후 요도 협착 재발의 독립적인 예측 인자를 식별하기 위해 협착 및 환자와 관련된 다양한 요인을 연구할 것입니다.
2010년부터 이집트의 Al-Azhar 대학 병원에서 등쪽 온레이 이식편을 사용하여 증강된 문합 전방 요도 성형술을 받은 환자를 식별하기 위해 의무 기록에 대한 후향적 검토가 수행됩니다. 환자는 수술 후 2년 이상 지난 경우에만 포함됩니다. 데이터는 환자의 신원 확인 없이 기록됩니다.
수집할 데이터는 환자 연령, 체질량 지수(BMI), 흡연 상태, 당뇨병 상태, 전반적인 동반 질환, 협착 병인, 이전 내시경 치료 및 개복 요도 성형술, 요도 협착 길이 및 위치, 요도 폐쇄 정도, 요도 판 너비, 존재 여부입니다. 및 해면 섬유증의 정도. 예상되는 수술 중 실혈, 카테터 크기, 전체 수술 시간, 입원 및 초기 수술 후 합병증.
요도 협착 재발의 진단은 협착 재발의 방사선학적 및 내시경 소견에 근거합니다. 재발까지의 시간은 수술 날짜로부터 날짜 제한 진단까지 계산됩니다.
단변량 및 다변량 회귀 분석을 수행하고 요도 협착 재발을 예측하는 요인을 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 후 2년 이상 남은 환자
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록 또는 후속 정보를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
요도 협착 재발 환자
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배쪽 온레이 협점막 이식술을 이용한 전방 요도성형술
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제어
정상, 특허 요도를 가진 환자
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배쪽 온레이 협점막 이식술을 이용한 전방 요도성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 제한 속도
기간: 수술일로부터 마지막 추적 방문까지(최대 10년) 언제든지
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추적관찰 동안 요도조영술과 방광경검사로 진단된 요도 협착 재발의 방사선학적 및 내시경적 특징의 존재.
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수술일로부터 마지막 추적 방문까지(최대 10년) 언제든지
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요도 제한 시간.
기간: 요도성형술부터 요도 제한 진단 시점까지의 시간(모든 후속 시점에서 최대 10년), 환자의 의료 파일에 기록됨).
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수술일로부터 진단일 제한일까지 계산
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요도성형술부터 요도 제한 진단 시점까지의 시간(모든 후속 시점에서 최대 10년), 환자의 의료 파일에 기록됨).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요도 협착에 대한 임상 시험
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