Factoren die herhaling van urethrale vernauwing voorspellen na urethroplastiek van de dorsale onlay augmented, buccale mucosale transplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze serie zullen de onderzoekers verschillende factoren bestuderen die verband houden met de strictuur en met de patiënten om de onafhankelijke voorspellers van recidief van de urethrale strictuur te identificeren na augmentatie anterieure urethroplastiek met behulp van een dorsaal onlay buccaal mucosaal transplantaat.
Er zal een retrospectieve beoordeling van medische dossiers worden uitgevoerd om patiënten te identificeren die sinds 2010 een augmented anastomose anterieure urethroplastiek met dorsaal onlay-transplantaat hebben ondergaan in Al-Azhar University Hospitals in Egypte. Patiënten worden alleen opgenomen als ze twee of meer jaar na de operatie waren. De gegevens worden geregistreerd zonder identificatie van de patiënt.
Gegevens die moeten worden verzameld zijn leeftijd van de patiënt, body mass index (BMI), rookstatus, diabetesstatus, algehele comorbiditeit, vernauwing etiologie, eerdere endoscopische behandeling en open urethroplastiek, lengte en locatie van de vernauwing van de urethra, mate van vernietiging van de urethra, breedte van de urethraplaat, aanwezigheid en mate van spongiofibrose. geschat intraoperatief bloedverlies, kathetergrootte, totale operatietijd, verblijf in het ziekenhuis en vroege postoperatieve complicaties.
De diagnose recidief urethrale strictuur is gebaseerd op de radiologische en endoscopische kenmerken van recidief strictuur. De tijd tot recidief wordt berekend vanaf de datum van de operatie tot de datum van de diagnose van de restrictie.
Univariate en multivariate regressieanalyse zullen worden uitgevoerd en factoren die herhaling van urethrale strictuur voorspellen, zullen worden geïdentificeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11633
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die 2 jaar of langer geopereerd zullen worden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met onvolledige medische dossiers of follow-up informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
Patiënten met herhaling van urethrale strictuur
|
Augmentatie anterieure urethroplastiek met behulp van dorsale onlay buccale mucosale transplantatie
|
|
Controle
Patiënten met normale, open urethra
|
Augmentatie anterieure urethroplastiek met behulp van dorsale onlay buccale mucosale transplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urethrale beperking
Tijdsspanne: Op elk moment vanaf de operatiedatum tot het laatste controlebezoek (tot 10 jaar)
|
De aanwezigheid van radiologische en endoscopische kenmerken van recidief van urethrale strictuur, zoals gediagnosticeerd door urethrografie en cystoscopie tijdens de follow-up.
|
Op elk moment vanaf de operatiedatum tot het laatste controlebezoek (tot 10 jaar)
|
|
Tijd tot urethrale restrictie.
Tijdsspanne: De tijd vanaf de urethroplastiek tot het moment van de diagnose van de urethrale vernauwing (op elk follow-uptijdstip, tot 10 jaar), zoals vastgelegd in de medische dossiers van de patiënt).
|
wordt berekend vanaf de datum van de operatie tot de datum van de diagnose van de beperking
|
De tijd vanaf de urethroplastiek tot het moment van de diagnose van de urethrale vernauwing (op elk follow-uptijdstip, tot 10 jaar), zoals vastgelegd in de medische dossiers van de patiënt).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uro_Azhar_4_020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .