Eteisvärinän päätöksenteon tukitoimenpiteiden satunnaistettu arviointi (RED-AF)

Taustatieto:

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys kasvaa edelleen ja vaivaa arviolta 3 miljoonaa amerikkalaista. Vaikka AF:n oireiden hoito voi olla resurssivaltaista, toinen fyysisen, sosiaalisen ja taloudellisen taakan lähde on tromboembolinen aivohalvaus, joka on sekä oireettomien että oireettomien AF-potilaiden tärkein sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. AF-potilaiden on päätettävä aivohalvauksen ehkäisylääkkeestä (yleensä varfariini tai oraaliset antikoagulantit (OAC)).

Jaettu päätöksenteko (SD) on erityisen hyödyllinen, kun tällaiset päätökset ovat arvokkaita ja monimutkaisia. SDM-mallit painottavat selkeää tiedottamista kaikkien hoitovaihtoehtojen riskeistä ja hyödyistä (myös ilman hoitoa) potilaille, jotka puolestaan ​​tarvitsevat mahdollisuuksia jakaa hoitotottumuksiaan, oleellisia arvojaan ja hoidon tavoitteitaan.

Päätösapuvälineet ovat työkaluja, jotka on suunniteltu tukemaan sekä AF:ää sairastavia ihmisiä että kliinikkoja SDM:ssä 1) tarjoamalla tarkkoja ja tasapainoisia tietoja; 2) potilaiden arvojen selkeyttäminen; ja 3) SDM-taitojen parantaminen.

Tutkimuksessa arvioidaan kahdentyyppisiä päätöksentekoapuvälineitä: potilaskeskeistä potilaspäätösapua (PDA) ja kohtaamispäätösapua kliinikon ja potilaan yhteiskäyttöön. PDA on tarkoitettu auttamaan AF-potilaita valmistautumaan lääkärikäyntiin perusymmärryksellä ja kysymyksillä. EDA:n tarkoituksena on edistää SDM:ää kliinikon ja AF-potilaan välillä.

Tutkimussuunnittelu ja -menetelmät:

Satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla tutkimuksemme selvittää, saavuttaako PDA:n ja EDA:n, näiden kahden yhdistelmän, tai tavanomaisen hoidon käytöllä parhaat SDM-prosessit ja terveystulokset. Arvioimme näiden neljän lähestymistavan vertailevan tehokkuuden suhteessa niiden kykyyn vaikuttaa seuraaviin tuloksiin: 1) SDM-tulokset, mukaan lukien päätöksentekoristiriidat, tiedot ja potilaan ja kliinikon välisen viestinnän laatu; ja 2) terveydelliset tulokset, mukaan lukien antikoagulaatiohoidon käyttöönottoasteet, antikoagulaatiohoito-ohjelman noudattaminen, verenvuoto, aivohalvaus/systeeminen embolia ja kuolema. Tiedonkeruu sisältää potilastietojen tarkastelun, kyselyn suorittamisen ja video-/äänitallennuksen kliinikon kohtaamisesta.

Opintosivustot:

Rekrytointia on suunniteltu kuudesta paikasta Yhdysvalloissa.

Tiedonkeruu:

Kunkin kliinisen tapaamisen lopussa kerätään AF-potilaiden ja lääkäreiden itsensä ilmoittamat tulokset. Lisäksi kliinikot suorittavat kyselyn, jossa kerätään tietoja heidän väestötiedoistaan ​​ja käytännön ominaisuuksistaan.

Lääkärisitiedote kerätään kaikilta AF-potilaille ilmoittautuneilta, jotta voidaan kerätä demografisia, kliinisiä ja lääkemääräystietoja.