Рандомизированная оценка вмешательств в поддержку принятия решений при мерцательной аритмии (RED-AF)

Исходная информация:

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией во всем мире, и ее распространенность продолжает расти, поражая примерно 3 миллиона американцев. В то время как лечение симптомов ФП может быть ресурсоемким, другим источником физического, социального и экономического бремени является тромбоэмболический инсульт, основная причина заболеваемости и смертности как у пациентов с симптомами, так и у бессимптомных пациентов с ФП. Люди с ФП должны выбрать лекарство для профилактики инсульта (как правило, варфарин или пероральные антикоагулянты (ОАК)).

Совместное принятие решений (SD) особенно полезно, когда решения, такие как это, имеют ценность и сложны. Модели SDM подчеркивают важность четкого информирования пациентов о рисках и преимуществах всех вариантов лечения (включая отсутствие лечения), которые, в свою очередь, нуждаются в возможности поделиться своими предпочтениями в отношении лечения, соответствующими ценностями и целями лечения.

Вспомогательные средства для принятия решений — это инструменты, предназначенные для поддержки как людей с ФП, так и врачей с ССД путем: 1) предоставления точной, сбалансированной информации; 2) уточнение ценностей пациентов; и 3) совершенствование навыков SDM.

В исследовании будут оцениваться два типа средств принятия решений: средство принятия решения, ориентированное на пациента (PDA), и средство принятия решения при встрече для совместного использования врачом и пациентом. КПК предназначен для того, чтобы помочь людям с ФП подготовиться к посещению врача с помощью базового понимания и ответов на вопросы. EDA предназначен для продвижения SDM между врачом и человеком с ФП.

Дизайн и методы исследования:

С помощью рандомизированного контролируемого исследования наше исследование будет направлено на то, чтобы выяснить, обеспечивает ли использование КПК и ЭДА, комбинацию этих двух или обычное лечение наилучшие результаты в процессе SDM и результаты для здоровья. Мы оценим сравнительную эффективность этих четырех подходов с точки зрения их способности влиять на следующие результаты: 1) результаты SDM, включая конфликт решений, знания и качество общения между пациентом и врачом; и 2) исходы для здоровья, включая частоту принятия антикоагулянтной терапии, соблюдение режима антикоагулянтной терапии, кровотечения, инсульт/системную эмболию и смерть. Сбор данных будет включать просмотр медицинской документации, завершение обследования и видео-/аудиозапись встречи с клиницистом.

Учебные сайты:

Планируется, что набор будет происходить из 6 мест в США.

Сбор информации:

Результаты, о которых сообщают сами люди с ФП и клиницисты, будут собираться в конце каждой клинической встречи. Кроме того, клиницисты пройдут опрос, в ходе которого будут собраны данные об их демографических характеристиках и практических характеристиках.

Данные из медицинской карты будут извлечены для всех зарегистрированных участников с ФП для сбора демографических, клинических данных и данных о назначении лекарств.