Avaliação Randomizada de Intervenções de Apoio à Decisão para Fibrilação Atrial (RED-AF)

Informações básicas:

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum em todo o mundo e continua a crescer em prevalência, afetando cerca de 3 milhões de americanos. Embora o tratamento dos sintomas de FA possa consumir muitos recursos, outra fonte de carga física, social e econômica é o AVC tromboembólico, a principal causa de morbidade e mortalidade para pessoas sintomáticas e assintomáticas com FA. As pessoas com FA devem decidir sobre uma medicação de prevenção de AVC (normalmente, Varfarina ou Anticoagulantes Orais (OACs)).

A Tomada de Decisão Compartilhada (SD) é particularmente útil quando decisões como esta são carregadas de valor e complexas. Os modelos de SDM enfatizam a comunicação clara dos riscos e benefícios de todas as opções de tratamento (incluindo nenhum tratamento) aos pacientes, que por sua vez precisam de oportunidades para compartilhar suas preferências de tratamento, valores relevantes e objetivos de cuidado.

Os auxiliares de decisão são ferramentas projetadas para apoiar tanto as pessoas com FA quanto os médicos em SDM por 1) fornecer informações precisas e equilibradas; 2) esclarecer os valores dos pacientes; e 3) melhorar as habilidades de SDM.

Dois tipos de auxiliares de decisão serão avaliados no estudo: um Auxiliar de Decisão do Paciente (PDA) centrado no paciente e um Auxiliar de Decisão de Encontro para uso colaborativo pelo clínico e pelo paciente. O PDA destina-se a ajudar as pessoas com FA a se prepararem para a consulta médica com compreensão e perguntas básicas. A EDA destina-se a promover o SDM entre o clínico e a pessoa com FA.

Desenho e Métodos de Pesquisa:

Por meio de um estudo controlado randomizado, nosso estudo abordará se o uso de um PDA e EDA, uma combinação dos 2 ou cuidados habituais atinge o melhor processo de SDM e resultados de saúde. Avaliaremos a eficácia comparativa dessas 4 abordagens em termos de sua capacidade de afetar os seguintes resultados: 1) resultados SDM, incluindo conflito de decisão, conhecimento e qualidade da comunicação paciente-clínico; e 2) desfechos de saúde, incluindo taxas de adoção da terapia de anticoagulação, adesão ao regime de terapia de anticoagulação, sangramento, acidente vascular cerebral/embolia sistêmica e morte. A coleta de dados incluirá revisão de prontuário médico, conclusão de pesquisa e gravação de vídeo/áudio do encontro clínico.

Locais de estudo:

O recrutamento está planejado para ocorrer em 6 locais nos EUA.

Coleção de dados:

Resultados autorrelatados de pessoas com FA e médicos serão coletados no final de cada encontro clínico. Além disso, os médicos preencherão uma pesquisa que coleta dados sobre seus dados demográficos e características da prática.

Os dados do prontuário médico serão extraídos de todos os participantes inscritos com FA para capturar dados demográficos, clínicos e de prescrição de medicamentos.