Randomiseret evaluering af beslutningsstøtteinterventioner for atrieflimren (RED-AF)

Baggrundsinformation:

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi på verdensplan, og den fortsætter med at vokse i udbredelse, hvilket anslår 3 millioner amerikanere. Mens behandling af AF-symptomer kan være ressourcekrævende, er en anden kilde til fysisk, social og økonomisk belastning tromboembolisk slagtilfælde, den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed for både symptomatiske og asymptomatiske personer med AF. Personer med AF skal beslutte sig for en slagtilfældeforebyggende medicin (typisk Warfarin eller Oral Anti-Coagulants (OAC'er)).

Shared Decision Making (SD) er især nyttig, når beslutninger som denne er værdiladede og komplekse. Modeller af SDM understreger klar kommunikation af risici og fordele ved alle behandlingsmuligheder (inklusive ingen behandling) til patienter, som igen har brug for muligheder for at dele deres behandlingspræferencer, relevante værdier og mål for behandlingen.

Beslutningshjælpemidler er værktøjer designet til at støtte både mennesker med AF og klinikere i SDM ved 1) at give nøjagtige, afbalancerede oplysninger; 2) afklaring af patienters værdier; og 3) forbedring af SDM-færdigheder.

To typer beslutningshjælpemidler vil blive evalueret i undersøgelsen: en patientcentreret Patient Decision Aid (PDA) og en Encounter Decision Aid til fælles brug af klinikeren og patienten. PDA'en er beregnet til at hjælpe mennesker med AF med at forberede sig til lægebesøget med grundlæggende forståelse og spørgsmål. EDA er beregnet til at fremme SDM mellem klinikeren og personen med AF.

Forskningsdesign og -metoder:

Gennem et randomiseret kontrolleret forsøg vil vores undersøgelse tage fat på, om brugen af ​​en PDA og EDA, en kombination af de 2, eller sædvanlig pleje opnår de bedste SDM-processer og sundhedsresultater. Vi vil vurdere den komparative effektivitet af disse 4 tilgange i forhold til deres evne til at påvirke følgende resultater: 1) SDM-resultater, herunder beslutningskonflikt, viden og kvaliteten af ​​patient-kliniker kommunikation; og 2) helbredsresultater, herunder adoptionsrater for antikoaguleringsterapi, overholdelse af antikoagulationsbehandlingsregimen, blødning, slagtilfælde/systemisk emboli og død. Dataindsamlingen vil omfatte journalgennemgang, undersøgelsesudfyldelse og video-/lydoptagelse af klinikerens møde.

Studiesteder:

Rekruttering er planlagt til at finde sted fra 6 steder i USA.

Dataindsamling:

Selvrapporterede resultater fra personer med AF og klinikere vil blive indsamlet ved slutningen af ​​hvert klinisk møde. Derudover vil klinikere gennemføre en undersøgelse, der indsamler data om deres demografi og praksiskarakteristika.

Data fra journalen vil blive abstraheret for alle tilmeldte deltagere med AF for at fange demografiske, kliniske og medicinreceptdata.