Randomisert evaluering av beslutningsstøtteintervensjoner for atrieflimmer (RED-AF)

Bakgrunnsinformasjon:

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien på verdensbasis, og den fortsetter å vokse i prevalens, og rammer anslagsvis 3 millioner amerikanere. Mens behandling av AF-symptomer kan være ressurskrevende, er en annen kilde til fysisk, sosial og økonomisk belastning tromboembolisk hjerneslag, hovedårsaken til sykelighet og dødelighet for både symptomatiske og asymptomatiske personer med AF. Personer med AF må bestemme seg for slagforebyggende medisiner (vanligvis Warfarin eller Oral Anti-Coagulants (OACs)).

Delt beslutningstaking (SD) er spesielt nyttig når beslutninger som dette er verdifulle og komplekse. Modeller for SDM legger vekt på klar kommunikasjon av risikoene og fordelene ved alle behandlingsalternativer (inkludert ingen behandling) til pasienter, som igjen trenger muligheter til å dele sine behandlingspreferanser, relevante verdier og mål for omsorgen.

Beslutningshjelpemidler er verktøy utviklet for å støtte både personer med AF og klinikere i SDM ved å 1) gi nøyaktig, balansert informasjon; 2) klargjøring av pasientenes verdier; og 3) forbedre SDM-ferdigheter.

To typer beslutningshjelpemidler vil bli evaluert i studien: en pasientsentrert Patient Decision Aid (PDA) og en Encounter Decision Aid for samarbeidsbruk av kliniker og pasient. PDA er ment å hjelpe personer med AF med å forberede seg til legebesøket med grunnleggende forståelse og spørsmål. EDA er ment å fremme SDM mellom klinikeren og personen med AF.

Forskningsdesign og -metoder:

Gjennom en randomisert kontrollert studie vil vår studie ta for seg hvorvidt bruk av en PDA, og EDA, en kombinasjon av de 2, eller vanlig pleie gir de beste SDM-prosessene og helseresultatene. Vi vil vurdere den komparative effektiviteten til disse 4 tilnærmingene i forhold til deres evne til å påvirke følgende utfall: 1) SDM-utfall, inkludert beslutningskonflikt, kunnskap og kvaliteten på pasient-kliniker kommunikasjon; og 2) helseresultater, inkludert adopsjonsrater for antikoagulasjonsterapi, overholdelse av antikoagulasjonsbehandlingsregime, blødning, slag/systemisk emboli og død. Datainnsamlingen vil inkludere medisinsk journalgjennomgang, fullføring av undersøkelsen og video-/lydopptak av klinikerens møte.

Studiesteder:

Det er planlagt rekruttering fra 6 steder i USA.

Datainnsamling:

Selvrapporterte utfall fra personer med AF og klinikere vil bli samlet inn ved slutten av hvert klinisk møte. I tillegg vil klinikere fullføre en undersøkelse som samler inn data om deres demografi og praksiskarakteristikker.

Data fra journalen vil bli abstrahert for alle registrerte deltakere med AF for å fange demografiske, kliniske og reseptbelagte data.