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심방 세동에 대한 의사 결정 지원 중재의 무작위 평가 (RED-AF)

2023년 9월 27일 업데이트: Elissa Ozanne, University of Utah
이 연구는 6개 연구 사이트에서 심방 세동(AF) 위험에 처한 참가자의 공유 의사 결정(SDM) 및 건강 결과에 대한 PDA(Patient Decision Aid) 및 EDA(Encounter Decision Aid) 사용의 효과를 비교합니다. . 우리는 PDA와 EDA의 조합이 고품질 SDM을 촉진하고 항응고제를 채택하고 준수하는 데 두 도구 단독보다 더 효과적일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 정보:

심방 세동(AF)은 전 세계적으로 가장 흔한 심장 부정맥이며 계속해서 유병률이 증가하여 약 3백만 명의 미국인이 고통을 받고 있습니다. 심방세동 증상의 치료는 자원 집약적일 수 있지만 신체적, 사회적 및 경제적 부담의 또 다른 원인은 심방세동 증상이 있는 사람과 무증상인 사람 모두의 이환율과 사망률의 주요 원인인 혈전색전성 뇌졸중입니다. 심방세동이 있는 사람은 뇌졸중 예방 약물(일반적으로 와파린 또는 경구용 항응고제(OAC))을 결정해야 합니다.

공유 의사 결정(SD)은 이와 같은 의사 결정이 가치가 있고 복잡할 때 특히 유용합니다. SDM 모델은 치료 선호도, 관련 가치 및 치료 목표를 공유할 기회가 필요한 환자에게 모든 치료 옵션(치료 없음 포함)의 위험과 이점에 대한 명확한 의사소통을 강조합니다.

결정 보조 도구는 1) 정확하고 균형 잡힌 정보 제공; 2) 환자의 가치를 명확히 함; 3) SDM 기술 향상.

임상의와 환자가 공동으로 사용할 수 있는 환자 중심의 PDA(Patient Decision Aid)와 Encounter Decision Aid의 두 가지 유형의 결정 지원이 연구에서 평가됩니다. PDA는 심방세동이 있는 사람들이 기본적인 이해와 질문으로 의료 방문을 준비할 수 있도록 돕기 위한 것입니다. EDA는 임상의와 심방세동 환자 사이의 SDM을 촉진하기 위한 것입니다.

연구 설계 및 방법:

무작위 대조 시험을 통해 우리의 연구는 PDA와 EDA의 사용, 두 가지의 조합 또는 일반적인 치료가 최상의 SDM 프로세스 및 건강 결과를 달성하는지 여부를 다룰 것입니다. 우리는 다음 결과에 영향을 미치는 능력 측면에서 이러한 4가지 접근법의 비교 효과를 평가할 것입니다. 2) 항응고 요법 채택률, 항응고 요법 준수, 출혈, 뇌졸중/전신 색전증 및 사망을 포함한 건강 결과. 데이터 수집에는 의료 기록 검토, 설문 조사 완료 및 임상의와의 비디오/오디오 녹음이 포함됩니다.

연구 사이트:

채용은 미국 내 6개 사이트에서 이루어질 예정입니다.

데이터 수집:

AF 환자와 임상의의 자가 보고 결과는 각 임상 만남이 끝날 때 수집됩니다. 또한 임상의는 인구 통계 및 진료 특성에 대한 데이터를 수집하는 설문 조사를 완료합니다.

인구 통계학적, 임상적 및 약물 처방 데이터를 캡처하기 위해 AF가 있는 모든 등록 참가자에 대해 의료 기록의 데이터가 추상화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참을성 있는 참가자 -

포함 기준:

  1. 성인(18세 이상)
  2. 심방세동 진단을 받음
  3. 심방 세동 진단을 받았다는 사실을 알고 있음
  4. 혈전색전증의 추가 위험이 있는 참가자(CHA2DS2-VASc 점수가 남성의 경우 1 이상, 여성의 경우 2 이상)

제외 기준:

  1. 임상의 또는 연구 인력이 항응고제 복용을 고려하거나 포기할 자격이 없다고 판단한 참가자
  2. 인지 능력 또는 감각 입력에 결함이 있음
  3. 공유된 의사 결정 및/또는 사전 서면 동의 제공을 방해할 만큼 심각한 언어 장벽이 있어야 합니다.

임상 참가자 -

포함 기준:

1. 배제 없이 참여 사이트에서 적격 AF 환자의 항응고 방식을 담당하는 모든 임상의(MD, NP/PA, PharmD, APP 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 결정 지원
이 부문의 참가자는 공급자와 만나기 전에 환자용으로 설계된 심방 세동에 대한 온라인 교육 도구인 PDA(Patient Decision Aid)를 사용합니다.
다른: 환자 결정 지원
PDA(Patient Decision Aid)는 참여자가 임상의 없이도 사용할 수 있도록 설계된 대화형 웹사이트입니다. 심방세동 진단, 가능한 치료법, 이 진단이 일상생활에 미치는 영향, 임상의와 약물에 대한 논의를 준비하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 참가자는 건강 정보를 뇌졸중 위험 계산기에 입력하거나 임상의와 논의하고 싶은 가치, 목표, 생각 등에 대한 질문에 답함으로써 웹사이트와 상호 작용할 수 있습니다.
실험적: 의사결정 지원을 만나다
이 부문의 참가자는 공급자와 만나는 동안 환자 공급자용으로 설계된 심방 세동에 대한 온라인 교육 도구인 Encounter Decision Aid(EDA)를 사용합니다.
다른: 의사결정 지원을 만나다
EDA(Encounter Decision Aid)는 참가자와 임상의가 함께 사용하도록 설계된 대화형 웹사이트입니다. 임상의와 참가자는 함께 웹사이트를 통해 참가자의 건강 정보를 PDA에서도 동일한 뇌졸중 위험 계산기에 입력할 수 있습니다. EDA는 또한 AF 진단, 이 진단을 동반한 생활, 가능한 치료에 대한 정보를 제공하고 참가자의 가치가 AF의 이러한 측면에 어떤 영향을 미치는지에 대한 토론을 촉진합니다.
실험적: 환자 및 상담 결정 지원
이 부문의 참가자는 위에서 설명한 대로 PDA와 EDA를 모두 사용합니다.
다른: 환자 결정 지원
PDA(Patient Decision Aid)는 참여자가 임상의 없이도 사용할 수 있도록 설계된 대화형 웹사이트입니다. 심방세동 진단, 가능한 치료법, 이 진단이 일상생활에 미치는 영향, 임상의와 약물에 대한 논의를 준비하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 참가자는 건강 정보를 뇌졸중 위험 계산기에 입력하거나 임상의와 논의하고 싶은 가치, 목표, 생각 등에 대한 질문에 답함으로써 웹사이트와 상호 작용할 수 있습니다.
다른: 의사결정 지원을 만나다
EDA(Encounter Decision Aid)는 참가자와 임상의가 함께 사용하도록 설계된 대화형 웹사이트입니다. 임상의와 참가자는 함께 웹사이트를 통해 참가자의 건강 정보를 PDA에서도 동일한 뇌졸중 위험 계산기에 입력할 수 있습니다. EDA는 또한 AF 진단, 이 진단을 동반한 생활, 가능한 치료에 대한 정보를 제공하고 참가자의 가치가 AF의 이러한 측면에 어떤 영향을 미치는지에 대한 토론을 촉진합니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 부문의 참가자는 표준 관리를 받게 됩니다. 즉, PDA 또는 EDA를 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 갈등 척도
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
1) 의료 결정을 내릴 때의 불확실성, 2) 불확실성에 기여하는 요인, 3) 참가자의 인식된 효과적인 의사 결정을 평가하는 16개 질문의 검증된 척도. 응답 범위는 0=매우 동의함에서 4=매우 동의하지 않음까지 5점 리커트 척도입니다. 명확성과 이해는 참가자가 진술에 "강하게 동의"하는 경우 표시되므로 점수가 낮을수록 좋습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
환자 지식
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
8개의 질문으로 구성된 설문 조사는 개입 후 심방 세동 및 항응고제 사용에 대한 참가자의 지식을 평가합니다. 개입 부문에 속하지 않는 참가자도 비교를 위해 이 설문 조사를 수행합니다. 각 질문은 "참/거짓/모름"의 응답 형식을 사용합니다. 모든 질문은 회상을 테스트하기 위한 것이 아니므로 의사 결정 지원(표준 치료 부문에 없는 경우)에 대한 전체 액세스 권한으로 답변됩니다. "Better" 점수는 참가자가 올바르게 대답한 질문 수로 측정됩니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
공유 의사 결정
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
회의 중에 발생한 참가자와 제공자 간의 공유 의사 결정 범위는 관찰 환자 참여 척도(OPTION12)를 사용하여 연구 팀 구성원이 평가합니다. 척도는 0점(행동이 관찰되지 않음)부터 4점(행동이 관찰되고 높은 수준으로 수행됨)까지 12개 항목으로 구성됩니다. 공유된 의사 결정 행동이 관찰될수록 더 좋아지므로 이 척도에서는 점수가 높을수록 "더 좋습니다".
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 후회
기간: 설문조사는 등록 후 6개월에, 등록 후 12개월에 다시 실시됩니다.
결정 후회는 참가자들에게 혈액 희석제 복용에 대한 결정 및/또는 임상의와 만난 후 어떤 혈액 희석제를 복용할지에 대해 반성하도록 요청함으로써 평가됩니다. 이 척도는 "전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"까지 5점 리커트 척도로 평가된 5개 항목으로 구성됩니다.
설문조사는 등록 후 6개월에, 등록 후 12개월에 다시 실시됩니다.
의사 결정을 위한 준비
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
의사 결정을 위한 준비 척도는 임상의와 의사 소통 및 공유 의사 결정을 준비하는 데 도구의 유용성에 대한 참가자의 관점을 평가할 검증된 척도입니다. 이러한 질문은 1=전혀 그렇지 않다에서 5=매우 그렇다까지 범위의 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 잘 준비되어 있고 따라서 더 나은 결과를 나타냅니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
의사소통의 질
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
커뮤니케이션 품질 설문조사는 CAHPS 임상의 및 그룹 설문조사의 3개 항목 수정 버전으로 커뮤니케이션이 환자 중심적이며 이해하기 쉽고 존중하는 기술 정보를 포함하는 정도를 결정합니다. 각 항목은 개별적으로 보고되는 3점 척도로 평가됩니다. 1=예, 확실히; 2=예, 다소; 및 3=아니요. 1이 더 많이 선택될수록 더 높은 의사소통 품질을 나타내므로 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
9개 항목 공유 의사 결정 설문지(SDMQ9)
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
SDMQ9는 참가자의 관점에서 의사와 함께 의사 결정 과정에서 참가자 참여의 품질을 평가합니다. 각 항목은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 명확성과 지식은 "완전히 동의함"으로 표시되므로 점수가 높을수록 "좋음"입니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
컨트롤 선호도 척도
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
이 척도는 공유 의사 결정에 참여하려는 참가자의 욕구를 평가합니다. 이 척도는 Degner & Sloan의 통제 선호도 척도를 적용한 것입니다. 혼자 결정을 내릴 것인지, 임상의와 함께 결정을 내릴 것인지, 아니면 임상의에게 맡기고 싶은지 묻는 단일 항목 질문입니다. 옳고 그른 답은 없습니다. 그것은 환자의 선호도에 달려 있으므로 어떤 대답도 다른 것보다 "더 나은" 것을 나타내지 않습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
결정 지원에 대한 환자 만족도
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
이것은 5개의 질문으로 평가됩니다. 참가자는 약속 전에 PDA를 사용했는지, 약속 중에 PDA를 사용했는지, PDA를 추천할 가능성, 제시된 정보의 양, PDA가 편향된 것처럼 보였는지에 대한 질문을 받게 됩니다. "더 나은" 또는 더 정확한 답은 없습니다. 그것은 환자의 의견에 달려 있습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
협력 계약
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
협력 계약은 참가자와 임상의 사이의 결정 일치성을 평가합니다. 참가자와 임상의 모두 색인 방문 중에 어떤 결정(항응고제 없음/예 - 어떤 결정)이 내려졌는지 보고하도록 요청받을 것입니다. 결정은 또한 전자 건강 기록과 연구 직원의 시청각 녹음 평가를 통해 추상화됩니다. 4개의 모든 출처 간에 합의가 계산되어 보고됩니다. 임상의와 환자 사이에 얼마나 많은 답변이 정렬되는지 외에 "더 나은" 점수는 없습니다. 우리는 그들 사이의 이해를 측정하고 있습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
항응고 순응도 1 - Visual Analogue Scale
기간: 설문조사는 등록 후 6개월에, 등록 후 12개월에 다시 실시됩니다.
항응고 준수 1은 참가자가 이전 방문 이후 복용한 약물의 백분율을 표시하는 100점 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 이 범위는 0%(처방받은 대로 약을 전혀 복용하지 않음)에서 100%(처방받은 대로 모든 약을 복용함)까지입니다. 환자가 임상의가 처방한 대로 약물을 복용해야 하므로 100%에 가까운 정도에 대해 "더 나은" 점수가 표시됩니다.
설문조사는 등록 후 6개월에, 등록 후 12개월에 다시 실시됩니다.
항응고제 순응도 2 - 자가 보고
기간: 설문조사는 등록 후 6개월에, 등록 후 12개월에 다시 실시됩니다.
약 복용 행동에 대한 자가 보고 7일 회상. 이것은 참가자들에게 (처방된 대로) 약물 복용을 잊어버렸는지 여부를 묻습니다. 예라고 답한 경우, 하루, 주 및/또는 월에 놓친 알약의 수를 나타냅니다. 그런 다음 지난 7일 동안 건너뛴 알약 수를 묻습니다. 지난주에 처방된 약물 용량보다 더 많이 복용한 날이 며칠인지 질문합니다. 그들은 약물로 인한 부작용이 있는지, 그렇다면 부작용이 무엇인지 질문을 받습니다. 부작용으로 인해 복용을 놓친 경우가 있는지 질문합니다. 약값이 복용에 영향을 미쳤는지 질문을 받습니다. 마지막으로 약물 복용이 삶을 어떻게 바꾸었는지 질문합니다.
설문조사는 등록 후 6개월에, 등록 후 12개월에 다시 실시됩니다.
항응고 준수 3 - 와파린 사용
기간: 참가자의 등록 기간(약 12개월) 동안 이 정보를 수집합니다.
와파린을 계속 사용하기로 선택한 참가자의 경우, 획득/예약된 INR(International Normalized ration) 테스트의 비율을 순응도 척도로 사용합니다. 여기에는 2가지 질문이 포함됩니다. 환자는 등록 전에 와파린을 사용했고 등록 후 INR 측정을 수행했습니다.
참가자의 등록 기간(약 12개월) 동안 이 정보를 수집합니다.
항응고 순응도 4 - 치료 범위 내 시간
기간: 참가자의 등록 기간(약 12개월) 동안 이 정보를 수집합니다.
와파린을 계속 사용하기로 선택한 참가자의 경우 치료 범위 내 준수 시간을 측정하는 기준으로도 사용할 것입니다. 이것은 환자의 INR(International Normalized Ratio)이 목표 범위에 있는 기간이며 일반적으로 2 - 3 사이의 값입니다. (INR은 환자의 항응고 조절을 결정하기 위해 임상의가 시행하는 혈액 검사입니다.)
참가자의 등록 기간(약 12개월) 동안 이 정보를 수집합니다.
치료 선택
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
치료 선택은 참가자들에게 그들이 선택한 치료(약물)를 식별하고 본인 부담 비용이 없을 경우 그들의 결정이 달라질 것인지를 물어봄으로써 평가될 것입니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
의사 결정 지원의 충실도
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
임상의에 의한 SDM 도구의 충실도는 해결해야 할 주요 항목을 찾는 기록을 검토하여 평가합니다. 핵심 요소의 체크리스트는 충실도뿐만 아니라 잠재적 오염을 평가하기 위해 네 가지 부문 모두에서 평가됩니다. 체크리스트에 있는 구성 요소의 합계는 각 기록에 대해 계산되고 여러 부문에서 비교됩니다. "더 나은" 점수는 없습니다. 우리는 그들이 결정 지원을 어떻게 사용하는지 측정하고 있습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
임상 이벤트
기간: 등록 후 12개월에 설문조사가 제공되고 데이터가 수집됩니다.
의료 지원이 필요한 뇌졸중 및 출혈이 모니터링됩니다. 이들 중 극소수만이 예상되기 때문에 각 참가자에 대한 등록 후 12개월 동안 참가자/임상의 자가 보고 및 의료 기록 검토에 의존할 것입니다. 차트 검토에는 임상 사건 결과(사망, 뇌졸중, 전신 색전증, 일과성 허혈 발작 임상 관련 주요 출혈 및 주요 출혈)의 식별이 포함됩니다.
등록 후 12개월에 설문조사가 제공되고 데이터가 수집됩니다.
만남의 길이
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
만남의 길이는 항응고제에 대한 논의 시간과 가능한 경우 서로 다른 팔 사이의 진료실 방문 시간을 분 단위로 비교하여 평가합니다. 학습 노트 및 비디오/오디오 기록을 사용하여 만남의 길이를 평가합니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
최소/최대 스케일
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
환자가 최소화 또는 최대화 경향이 있는지를 결정하는 1개 항목 도구. 의학적 최소화자는 의료와 건강에 대해 가능한 한 적게 하는 것을 선호하는 반면, 의료 극대화자는 적극적이고 공격적인 의료 치료와 건강에 대해 능동적인 것을 선호합니다. "더 나은" 점수는 없습니다. 그것은 환자의 의견에 달려 있습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
항응고 지속
기간: 등록 후 약 12개월
항응고 지속성: 약국 리필의 데이터를 사용하여 처방 리필 행동(충전된 항응고제의 총 공급 일수 / 최초 처방 조제 날짜로부터의 총 관찰 일수, 범위 0)을 기준으로 PDC(백분율 보장 일수)를 사용하여 등록 기간 동안 항응고 지속성을 계산합니다. -100%). 또한 등록 전 12개월 동안의 모든 약국 리필을 취소합니다. 이를 통해 검토 코호트에 대한 항응고제의 이전 사용에 대한 지속성을 계산하여 만남 후 지속성과 비교하고 영향이 있는지 확인할 수 있습니다.
등록 후 약 12개월
병력
기간: 등록 시 의료 정보를 수집합니다. 다시 6개월에; 그리고 등록 후 12개월에 다시.
연구 목적과 관련된 병력은 고혈압, 울혈성 심부전, 류마티스성 심장 질환, 이전 심장 판막 교체, 이식형 심장 장치, 심부정맥 혈전증/폐색전증, 이전 뇌혈관 사건, 당뇨병, 만성 신장 질환, 간 질환, 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 이전의 주요 출혈 또는 출혈 소인, 출혈 소인이 있는 약물 사용, 알코올 사용, 등록 방문 중에 처방된 약물, 병용 약물, 어떤 이유로든 전신적 항응고제 사용 이전, 및 INR 측정(환자가 이전에 와파린을 복용한 경우, 등록 후 INR 측정을 수행한 경우).
등록 시 의료 정보를 수집합니다. 다시 6개월에; 그리고 등록 후 12개월에 다시.
적응된 질병 침입성 등급
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
이것은 13개 항목의 자가 보고 도구인 수정된 버전의 Illness Intrusiveness Ratings Scale을 사용하여 수집됩니다. AIIR은 질병과 치료가 만성 질환에 걸린 사람들의 의미 있는 일상 생활을 방해하는 정도를 평가합니다. 답변 범위는 1=별로 그렇지 않음에서 7=매우 많이입니다. 점수가 낮을수록 치료 선택에 의해 일상 생활이 크게 방해받지 않는다는 것을 나타내기 때문에 "더 좋음"입니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
가치 트레이드 오프
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
심각한 출혈을 일으킬 위험이 있는 뇌졸중 예방약을 매일 복용하거나 뇌졸중 위험이 더 높더라도 매일 뇌졸중 예방약을 복용하지 않는 것에 대한 환자의 선호도를 평가하는 1항목 도구. "더 나은" 대답은 없습니다. 그것은 환자의 의견에 달려 있습니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
임상의 만족도
기간: 만남 후 설문조사는 각 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
이것은 항응고 약물 선택에 대한 논의에 대한 만족도를 질문하는 5점 리커트 척도에 의해 답변되는 6개의 질문으로 평가될 것입니다. 응답 범위는 1=전혀 만족하지 않음에서 5=완전히 만족함입니다. 임상의는 또한 "예/아니오/확실하지 않음" 답변 형식으로 다른 논의를 위해 다른 임상의에게 사용되는 접근 방식을 권장할지 여부를 질문합니다. 점수가 낮을수록 만족도가 높으므로 낮을수록 "좋음"입니다.
만남 후 설문조사는 각 방문 후 1주일 이내에 제공 또는 발송됩니다.
항응고제의 선택
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
전자 의료 기록(EMR), 환자 및 임상의가 보고한 선택, 방문 기록을 검토하여 처방된 항응고제를 결정하고 다른 약제로 전환하거나 항응고제로 전환했는지 여부와 시기를 결정합니다. 이들은 함께 의사의 변경(예: 심장학에서 1차 진료로)의 결과로 발생하는 경우에도 선택 및 전환을 캡처해야 합니다. 가능한 경우 선택 및 전환에 대한 임상 노트의 문서화된 이유와 변경이 이루어진 임상의(예: 기본, 심장학 등)를 기록합니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
사망률 예측 및 의료 이용(삶의 질)
기간: 만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에
사망률, 입원 및 높은 외래 환자 사용을 예측하는 1 = "나쁨"에서 5 = "우수함"까지의 척도로 환자가 자가 보고한 건강을 평가하는 1개 항목 도구입니다.
만남 후 설문조사는 방문 후 1주일 이내에 제공되거나 발송됩니다. 다시 6개월에; 그리고 다시 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Mayo Clinic
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Michigan
Vanderbilt University
American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Elissa Ozanne, PhD, University of Utah
  • 연구 책임자: Angela Fagerlin, PhD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

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  • IRB_00124127

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