Randomiserad utvärdering av beslutsstödsinterventioner för förmaksflimmer (RED-AF)
6 januari 2025 uppdaterad av: Elissa Ozanne, University of Utah
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av användningen av en Patient Decision Aid (PDA) och en Encounter Decision Aid (EDA) på delat beslutsfattande (SDM) och hälsoresultat för deltagare i riskzonen med förmaksflimmer (AF) vid 6 studieplatser .
Vi antar att kombinationen av PDA och EDA kommer att vara mer effektiv när det gäller att främja högkvalitativ SDM och att använda och följa antikoagulering än båda verktygen ensamma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrundsinformation:
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmin i världen, och den fortsätter att växa i prevalens och drabbar uppskattningsvis 3 miljoner amerikaner. Medan behandling av AF-symtom kan vara resurskrävande, är en annan källa till fysisk, social och ekonomisk belastning tromboembolisk stroke, den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet för både symtomatiska och asymtomatiska personer med AF. Personer med AF måste bestämma sig för en strokeförebyggande medicin (vanligtvis Warfarin eller Oral Anti-Coagulants (OAC)).
Delat beslutsfattande (SD) är särskilt användbart när beslut, som detta, är värdeladdade och komplexa. Modeller av SDM betonar tydlig kommunikation av riskerna och fördelarna med alla behandlingsalternativ (inklusive ingen behandling) till patienter, som i sin tur behöver möjligheter att dela sina behandlingspreferenser, relevanta värderingar och mål för vården.
Beslutshjälpmedel är verktyg utformade för att stödja både personer med AF och läkare i SDM genom att 1) tillhandahålla korrekt, balanserad information; 2) klargöra patienternas värderingar; och 3) förbättra SDM-färdigheter.
Två typer av beslutshjälpmedel kommer att utvärderas i studien: en patientcentrerad Patient Decision Aid (PDA) och en Encounter Decision Aid för samverkan mellan läkare och patient. PDA:n är avsedd att hjälpa personer med AF att förbereda sig för läkarbesöket med grundläggande förståelse och frågor. EDA är avsett att främja SDM mellan läkaren och personen med AF.
Forskningsdesign och metoder:
Genom en randomiserad kontrollerad studie kommer vår studie att ta upp huruvida användningen av en handdator och EDA, en kombination av de två, eller vanlig vård ger bästa SDM-process och hälsoresultat. Vi kommer att bedöma den jämförande effektiviteten av dessa fyra tillvägagångssätt i termer av deras förmåga att påverka följande resultat: 1) SDM-resultat, inklusive beslutskonflikt, kunskap och kvaliteten på kommunikation mellan patient och läkare; och 2) hälsoresultat, inklusive antagande av antikoagulationsterapi, följsamhet till antikoagulationsbehandlingsregimen, blödning, stroke/systemisk emboli och död. Datainsamlingen kommer att omfatta granskning av journaler, slutförande av enkäter och video-/ljudinspelning av läkarens möte.
Studieplatser:
Rekrytering är planerad att ske från 6 platser i USA.
Datainsamling:
Självrapporterade resultat från personer med AF och läkare kommer att samlas in i slutet av varje kliniskt möte. Dessutom kommer läkare att fylla i en undersökning som samlar in data om deras demografi och praktikegenskaper.
Data från journalen kommer att abstraheras för alla inskrivna deltagare med AF för att fånga demografiska, kliniska och receptbelagda data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1117
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- The Mayo Clinic
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Patientdeltagare -
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 och äldre)
- Har diagnosen förmaksflimmer
- Vet att de har fått diagnosen förmaksflimmer
- Deltagare med ytterligare risk för tromboemboliska händelser (CHA2DS2-VASc-poäng ≥ 1 hos män och ≥ 2 hos kvinnor)
Exklusions kriterier:
- Deltagare som av sin läkare eller forskarpersonal bedöms vara olämpliga för att överväga att ta eller avstå från antikoagulering
- Har brister i kognitiva förmågor eller sensorisk input
- Ha en språkbarriär som är tillräckligt stor för att hindra delat beslutsfattande och/eller tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.
Klinikerdeltagare -
Inklusionskriterier:
1. Alla läkare (MD, NP/PA, PharmDs, APPs, etc.) som är ansvariga för modaliteten av Antikoagulation hos berättigade AF-patienter på deltagande ställen, utan undantag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjälp för patientens beslut
Deltagare i denna arm kommer att använda Patient Decision Aid (PDA), ett onlineutbildningsverktyg om förmaksflimmer designat för patientanvändning, innan mötet med sin leverantör.
|
Patient Decision Aid (PDA) är en interaktiv webbplats designad för att användas av en deltagare utan att deras läkare behöver vara närvarande.
Den ger information om förmaksflimmerdiagnosen, möjliga behandlingar, effekten av denna diagnos på det dagliga livet och hur man förbereder sig för en diskussion om medicinering med en läkare.
Deltagarna kan interagera med webbplatsen genom att mata in sin hälsoinformation i riskkalkylatorn för stroke eller svara på frågor om sina värderingar, mål, tankar etc. som de skulle vilja diskutera med sin läkare.
|
|
Experimentell: Möte beslutsstöd
Deltagare i denna arm kommer att använda Encounter Decision Aid (EDA), ett onlineutbildningsverktyg om förmaksflimmer som är designat för patient-leverantör, under mötet med sin leverantör.
|
Encounter Decision Aid (EDA) är en interaktiv webbplats utformad för att användas av en deltagare och deras läkare tillsammans.
Tillsammans kan läkaren och deltagaren gå igenom webbplatsen tillsammans och mata in deltagarens hälsoinformation i samma strokeriskräknare även i handdatorn.
EDA ger också information om diagnosen AF, att leva med denna diagnos och möjliga behandlingar, och uppmanar till diskussion om hur en deltagares värderingar påverkar dessa aspekter av AF.
|
|
Experimentell: Beslutshjälpmedel för patient och möte
Deltagare i denna arm kommer att använda både PDA och EDA enligt beskrivningen ovan.
|
Patient Decision Aid (PDA) är en interaktiv webbplats designad för att användas av en deltagare utan att deras läkare behöver vara närvarande.
Den ger information om förmaksflimmerdiagnosen, möjliga behandlingar, effekten av denna diagnos på det dagliga livet och hur man förbereder sig för en diskussion om medicinering med en läkare.
Deltagarna kan interagera med webbplatsen genom att mata in sin hälsoinformation i riskkalkylatorn för stroke eller svara på frågor om sina värderingar, mål, tankar etc. som de skulle vilja diskutera med sin läkare.
Encounter Decision Aid (EDA) är en interaktiv webbplats utformad för att användas av en deltagare och deras läkare tillsammans.
Tillsammans kan läkaren och deltagaren gå igenom webbplatsen tillsammans och mata in deltagarens hälsoinformation i samma strokeriskräknare även i handdatorn.
EDA ger också information om diagnosen AF, att leva med denna diagnos och möjliga behandlingar, och uppmanar till diskussion om hur en deltagares värderingar påverkar dessa aspekter av AF.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Deltagare i denna arm kommer att få standardvård, det vill säga de kommer inte att använda vare sig PDA eller EDA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonfliktskala
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Validerad skala med 16 frågor som utvärderar 1) osäkerhet i att fatta ett vårdbeslut, 2) faktorer som bidrar till osäkerheten och 3) deltagarens upplevda effektiva beslutsfattande.
Svaren sträcker sig i en 5-gradig Likert-skala från 0=instämmer starkt till 4=instämmer inte.
Tydlighet och förståelse indikeras om deltagaren "instämmer starkt" i påståendena, så mindre poäng är bättre.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Patientkunskap
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
En 8-frågeundersökning bedömer en deltagares kunskap om förmaksflimmer och användning av antikoagulantia efter interventionen.
Deltagare som inte ingår i interventionsgruppen kommer också att ta denna undersökning för jämförelse.
Varje fråga använder ett svarsformat "sant / falskt / vet inte".
Alla frågor besvaras med full tillgång till beslutshjälpmedel (om inte i standardvårdsarmen) eftersom de inte är avsedda att testa återkallelse.
"Bättre" poäng kommer att mätas efter hur många frågor som en deltagare besvarar korrekt.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Delat beslutsfattande
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Omfattningen av delat beslutsfattande mellan deltagaren och vårdgivaren som ägde rum under mötet kommer att bedömas av studieteammedlemmar med hjälp av skalan Observing Patient Engagement (ALTERNATIV12).
Skalan består av 12 poster med poäng från 0, "beteendet observeras inte," till 4, "beteendet observeras och utförs till en hög standard."
Ju fler delat beslutsfattande beteenden observerades desto bättre, så en högre poäng är "bättre" för denna skala.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslut Ånger
Tidsram: Enkäten kommer att ges 6 månader efter inskrivningen och igen 12 månader efter inskrivningen
|
Beslut Ånger kommer att bedömas genom att be deltagarna att reflektera över beslutet de tog om att ta ett blodförtunnande medel och/eller vilket blodförtunnande medel de ska ta efter mötet med sin läkare.
Måttet består av 5 punkter bedömda på en 5-gradig Likert-skala från "Instämmer starkt" till "Håller inte med".
|
Enkäten kommer att ges 6 månader efter inskrivningen och igen 12 månader efter inskrivningen
|
|
Förberedelser inför beslutsfattande
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Förberedelse för beslutsfattande skala är en validerad skala som kommer att bedöma deltagarnas perspektiv på verktygens användbarhet för att förbereda dem för att kommunicera med sina läkare och för delat beslutsfattande.
Dessa frågor besvaras på en Likert-skala från 1=inte alls till 5=mycket.
En högre poäng indikerar att de är bättre förberedda och därmed ett bättre resultat.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Kvalitet på kommunikation
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Quality of Communication-undersökningen är en modifierad version av CAHPS Clinician and Group-undersökningen i tre delar för att fastställa i vilken utsträckning kommunikationen är patientcentrerad, innehåller teknisk information som är lätt att förstå och respekterar.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala som kommer att rapporteras individuellt: 1=Ja, definitivt; 2=Ja, något; och 3=Nej.
Ju fler ettor som väljs indikerar den högre kvaliteten på kommunikationen och därmed ett bättre resultat.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Delat beslutsfattande frågeformulär med 9 punkter (SDMQ9)
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
SDMQ9 bedömer kvaliteten på deltagarnas engagemang i beslutsprocessen med sin läkare utifrån deltagarens perspektiv.
Varje punkt bedöms på en 6-gradig Likert-skala från "håller inte med" till "instämmer helt".
Tydlighet och kunskap skulle indikeras med "helt instämmer", så en högre poäng är "bättre".
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Kontrollpreferensskala
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Denna skala bedömer deltagarnas önskan att delta i delat beslutsfattande.
Denna skala är en anpassning av Degner & Sloans kontrollpreferensskala.
Det är en fråga som frågar människor om de vill fatta beslutet ensamma, med sin läkare, eller låta sin läkare fatta det.
Det finns inget rätt eller fel svar; det är upp till patientens preferenser, så inget svar indikerar ett "bättre" än ett annat.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Patientnöjdhet med beslutshjälpen
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
Detta kommer att bedömas med 5 frågor.
Deltagarna kommer att ställas frågor om om de använde handdatorn före sin tid, använde handdatorn under sin tid, deras sannolikhet att rekommendera handdatorn, mängden information som presenterades och om handdatorn verkade partisk.
Det finns inget "bättre" eller mer korrekt svar; det är upp till patientens åsikt.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
|
Samarbetsavtal
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Samarbetsavtal kommer att bedöma beslutsöverensstämmelse mellan deltagaren och läkaren.
Både deltagaren och läkaren kommer att uppmanas att rapportera om vilket beslut (antikoagulation nej/ja-vilken) som togs under indexbesöket.
Beslut kommer också att abstraheras från elektroniska patientjournaler och genom bedömning av audiovisuella inspelningar av forskarpersonal.
Överensstämmelse kommer att beräknas mellan alla fyra källorna och rapporteras.
Det finns inget "bättre" resultat förutom hur många svar som ställs upp mellan läkaren och patienten; vi mäter förståelsen mellan dem.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Antikoagulationsvidhäftning 1 - Visual Analog Scale
Tidsram: Enkäten kommer att ges 6 månader efter inskrivningen och igen 12 månader efter inskrivningen
|
Antikoagulationsvidhäftning 1 kommer att bedömas med en 100-gradig visuell analog skala (VAS) där deltagarna anger procentandelen medicin som tagits sedan föregående besök.
Detta sträcker sig från 0% (tog inte någon av sin medicin som ordinerats) till 100% (tog all sin medicin som ordinerats).
En "bättre" poäng skulle indikeras på hur nära 100 %, eftersom patienten ska ta medicinen enligt ordination av sin läkare.
|
Enkäten kommer att ges 6 månader efter inskrivningen och igen 12 månader efter inskrivningen
|
|
Antikoagulationsvidhäftning 2 - Självrapportering
Tidsram: Enkäten kommer att ges 6 månader efter inskrivningen och igen 12 månader efter inskrivningen
|
En självrapporterad 7-dagars återkallelse av pillerbeteende.
Detta frågar deltagarna om de har glömt att ta någon av sina doser av medicin (som ordinerats).
Om de svarar ja anger de antalet missade tabletter per dag, per vecka och/eller per månad.
Sedan tillfrågas de hur många piller de hoppat över de senaste 7 dagarna.
De tillfrågas hur många dagar den senaste veckan som de tog mer än den föreskrivna dosen av läkemedel.
De tillfrågas om de hade några biverkningar av sina droger, och om ja, vilka dessa biverkningar var.
De tillfrågas om de missat några doser på grund av biverkningarna.
De tillfrågas om kostnaden för deras medicin påverkade att ta den.
Slutligen får de frågan hur att ta deras medicin har förändrat deras liv.
|
Enkäten kommer att ges 6 månader efter inskrivningen och igen 12 månader efter inskrivningen
|
|
Antikoagulationsvidhäftning 3 - Warfarinanvändning
Tidsram: Vi samlar in denna information under hela deltagarens registreringstid (cirka 12 månader)
|
För deltagare som väljer att stanna på Warfarin kommer vi också att använda som ett mått på följsamhet: andelen internationella normaliserade rations (INR) tester som erhållits/schemalagts.
Detta inkluderar 2 frågor: var patienten på Warfarin före inskrivningen och vidtogs INR-åtgärder efter inskrivningen.
|
Vi samlar in denna information under hela deltagarens registreringstid (cirka 12 månader)
|
|
Antikoagulationsvidhäftning 4 - Tid inom det terapeutiska området
Tidsram: Vi samlar in denna information under hela deltagarens registreringstid (cirka 12 månader)
|
För deltagare som väljer att stanna på Warfarin kommer vi också att använda som ett mått på vidhäftningstid inom terapeutiskt intervall.
Detta är den tid under vilken patientens INR (International Normalized Ratio) ligger inom målområdet, vanligtvis värden mellan 2 och 3. (INR är ett blodprov som administreras av läkaren för att fastställa patientens antikoagulationskontroll.)
|
Vi samlar in denna information under hela deltagarens registreringstid (cirka 12 månader)
|
|
Val av behandling
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
Behandlingsval kommer att bedömas genom att be deltagarna att identifiera vilken behandling (läkemedel) de valde och om deras beslut skulle vara annorlunda om det inte fanns några egna kostnader.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
|
Trolighet för beslutshjälpmedel
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Klinikerns tillförlitlighet för SDM-verktyget kommer att bedömas genom en granskning av inspelningen och letar efter nyckelpunkter som ska åtgärdas.
En checklista med nyckelelement kommer att bedömas i alla fyra armarna för att bedöma inte bara troheten utan potentiell kontaminering.
En summa av komponenterna i checklistan kommer att beräknas för varje inspelning och jämförs över armarna.
Det finns ingen "bättre" poäng; vi mäter hur de använder beslutsstödet.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Kliniska händelser
Tidsram: Enkät kommer att ges och data kommer att samlas in 12 månader efter registreringen
|
Stroke och blödningar som kräver medicinsk hjälp kommer att övervakas.
Eftersom mycket få av dessa förväntas, kommer vi att förlita oss på deltagares/läkarens självrapportering och journalgranskning 12 månader efter registreringen för varje deltagare.
Diagramgranskning kommer att inkludera identifiering av kliniska händelseutfall: död, stroke, systemisk emboli, övergående ischemisk attack kliniskt relevant icke-svår blödning och större blödning.
|
Enkät kommer att ges och data kommer att samlas in 12 månader efter registreringen
|
|
Möteslängd
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
Encounter Length kommer att bedömas genom att jämföra längden i minuter av diskussionen om antikoagulering och av kontorsbesöket mellan de olika armarna, när sådan finns tillgänglig.
Studieanteckningar och video-/ljudposter kommer att användas för att bedöma mötets längd.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Min/Max skala
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
1-artikel instrument som avgör om patienter har minimizer eller maximizer tendenser.
Medicinska minimerare är individer som föredrar att göra så lite som möjligt när det kommer till medicin och deras hälsa, medan medicinska maximisörer föredrar aktiva och aggressiva medicinska behandlingar och att vara proaktiva när det gäller sin hälsa.
Det finns ingen "bättre" poäng; det är upp till patientens åsikt.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Antikoagulation Persistens
Tidsram: Cirka 12 månader efter inskrivning
|
Antikoagulationsbeständighet: Med hjälp av data från apotekspåfyllningar kommer vi att beräkna antikoagulationsbeständigheten under hela registreringen med hjälp av antalet täckta dagar (PDC) baserat på receptbelagda påfyllningsbeteenden (totalt antal dagars förråd av antikoagulant fyllt / totalt antal dagar av observation från det första receptpåfyllningsdatumet; intervall 0 -100 %).
Vi kommer också att dra alla apotekspåfyllningar under de 12 månaderna före registreringen.
Detta gör att vi kan beräkna persistens för tidigare användning av antikoagulantia för granskningsgruppen för att jämföra med persistens efter möte och se om det finns en effekt.
|
Cirka 12 månader efter inskrivning
|
|
Medicinsk historia
Tidsram: Vi samlar in medicinsk information vid tidpunkten för inskrivningen; igen vid 6 månader; och igen 12 månader efter inskrivningen.
|
Medicinsk historia som är relevant för studiemålen kommer att samlas in kommer att vara fysiologiska parametrar: såsom hypertoni, kongestiv hjärtsvikt, reumatisk hjärtsjukdom, tidigare hjärtklaffsersättning, implanterbar hjärtapparat, djup ventrombos/lungemboli, tidigare cerebrovaskulära händelser, diabetes mellitus, kronisk njursjukdom, leversjukdom, kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom, tidigare större blödningar eller blödningsbenägenhet, läkemedelsanvändning som predisponerar för blödning, alkoholanvändning, medicinering som ordinerats vid inskrivningsbesök, samtidig medicinering, tidigare användning av systematisk antikoagulering av någon anledning, och INR-åtgärder (om patienten hade Warfarin tidigare, om INR-åtgärder vidtagits efter inskrivning).
|
Vi samlar in medicinsk information vid tidpunkten för inskrivningen; igen vid 6 månader; och igen 12 månader efter inskrivningen.
|
|
Anpassade betyg för sjukdomsintrång
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
Detta kommer att samlas in med hjälp av en modifierad version av Illness Intrusiveness Ratings Scale, ett självrapporteringsinstrument med 13 artiklar.
AIIR bedömer i vilken utsträckning sjukdom och behandling stör en meningsfull vardag bland människor som drabbats av kronisk sjukdom.
Svaren sträcker sig från 1=Inte så mycket till 7=väldigt mycket.
En lägre poäng är "bättre" eftersom det skulle tyda på att deras dagliga liv inte störs särskilt mycket av deras val av behandling.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
|
Värden Avvägning
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
1-artikelinstrument som bedömer patientens preferens att antingen ta ett slagförebyggande läkemedel varje dag, vilket riskerar att orsaka allvarliga blödningar, eller att inte ta ett slagförebyggande läkemedel varje dag, trots att strokerisken är högre.
Det finns inget "bättre" svar; det är upp till patientens åsikt.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket
|
|
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter varje besök
|
Detta kommer att bedömas med 6 frågor besvarade av en 5-gradig Likert-skala som ifrågasätter tillfredsställelse med diskussion om val av antikoagulationsmedicin.
Svaren sträcker sig från 1=inte alls nöjd till 5=helt nöjd.
Klinikern kommer också att tillfrågas om de skulle rekommendera det tillvägagångssätt som används för andra läkare för andra diskussioner om med ett "ja/nej/osäker" svarsformat.
En lägre poäng skulle indikera högre tillfredsställelse, så lägre är "bättre".
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter varje besök
|
|
Val av antikoagulant
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
Vi kommer att granska den elektroniska journalen (EMR), patient- och läkarerapporterade val och inspelningar av besöket för att fastställa det förskrivna antikoagulantia och om och när byte till ett annat medel eller till inget antikoagulantia ägde rum.
Tillsammans bör de fånga val och byten även när dessa inträffar som ett resultat av förändringar hos läkare (t.ex. från kardiologi till primärvård).
När det är tillgängligt kommer vi att notera de dokumenterade skälen från kliniska anteckningar för val och byte samt med vilken läkare förändringen gjordes (t.ex. primär, kardiologi, etc.).
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
|
Förutsäga dödlighet och sjukvårdsanvändning (livskvalitet)
Tidsram: Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
Ett instrument som bedömer patientens självrapporterade hälsa på en skala från 1 = "dålig" till 5 = "utmärkt", vilket förutsäger dödlighet, sjukhusvistelse och hög öppenvårdsanvändning.
|
Enkäter efter möte kommer att ges eller skickas inom 1 vecka efter besöket; igen vid 6 månader; och igen vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elissa Ozanne, PhD, University of Utah
- Studierektor: Angela Fagerlin, PhD, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, Murphy SA, Wiviott SD, Halperin JL, Waldo AL, Ezekowitz MD, Weitz JI, Spinar J, Ruzyllo W, Ruda M, Koretsune Y, Betcher J, Shi M, Grip LT, Patel SP, Patel I, Hanyok JJ, Mercuri M, Antman EM; ENGAGE AF-TIMI 48 Investigators. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2093-104. doi: 10.1056/NEJMoa1310907. Epub 2013 Nov 19.
- Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D. Validation of a decision regret scale. Med Decis Making. 2003 Jul-Aug;23(4):281-92. doi: 10.1177/0272989X03256005.
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Budnitz DS, Lovegrove MC, Shehab N, Richards CL. Emergency hospitalizations for adverse drug events in older Americans. N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):2002-12. doi: 10.1056/NEJMsa1103053.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e199-267. doi: 10.1161/CIR.0000000000000041. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e272-4.
- Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Eikelboom J, Oldgren J, Parekh A, Pogue J, Reilly PA, Themeles E, Varrone J, Wang S, Alings M, Xavier D, Zhu J, Diaz R, Lewis BS, Darius H, Diener HC, Joyner CD, Wallentin L; RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009 Sep 17;361(12):1139-51. doi: 10.1056/NEJMoa0905561. Epub 2009 Aug 30. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Nov 4;363(19):1877.
- Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, Lopes RD, Hylek EM, Hanna M, Al-Khalidi HR, Ansell J, Atar D, Avezum A, Bahit MC, Diaz R, Easton JD, Ezekowitz JA, Flaker G, Garcia D, Geraldes M, Gersh BJ, Golitsyn S, Goto S, Hermosillo AG, Hohnloser SH, Horowitz J, Mohan P, Jansky P, Lewis BS, Lopez-Sendon JL, Pais P, Parkhomenko A, Verheugt FW, Zhu J, Wallentin L; ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92. doi: 10.1056/NEJMoa1107039. Epub 2011 Aug 27.
- Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Piccini JP, Becker RC, Nessel CC, Paolini JF, Berkowitz SD, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 8;365(10):883-91. doi: 10.1056/NEJMoa1009638. Epub 2011 Aug 10.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Lloyd-Jones DM, Wang TJ, Leip EP, Larson MG, Levy D, Vasan RS, D'Agostino RB, Massaro JM, Beiser A, Wolf PA, Benjamin EJ. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Study. Circulation. 2004 Aug 31;110(9):1042-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000140263.20897.42. Epub 2004 Aug 16.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Lin HJ, Wolf PA, Kelly-Hayes M, Beiser AS, Kase CS, Benjamin EJ, D'Agostino RB. Stroke severity in atrial fibrillation. The Framingham Study. Stroke. 1996 Oct;27(10):1760-4. doi: 10.1161/01.str.27.10.1760.
- Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation: a major contributor to stroke in the elderly. The Framingham Study. Arch Intern Med. 1987 Sep;147(9):1561-4.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Ruff CT, Giugliano RP, Braunwald E, Hoffman EB, Deenadayalu N, Ezekowitz MD, Camm AJ, Weitz JI, Lewis BS, Parkhomenko A, Yamashita T, Antman EM. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2014 Mar 15;383(9921):955-62. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62343-0. Epub 2013 Dec 4.
- Benjamin EJ, Wolf PA, D'Agostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: the Framingham Heart Study. Circulation. 1998 Sep 8;98(10):946-52. doi: 10.1161/01.cir.98.10.946.
- O'Connor AM. Validation of a decisional conflict scale. Med Decis Making. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
- Hart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med. 2007 Jun 19;146(12):857-67. doi: 10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00007.
- Kim MH, Johnston SS, Chu BC, Dalal MR, Schulman KL. Estimation of total incremental health care costs in patients with atrial fibrillation in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):313-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958165. Epub 2011 May 3.
- Camm AJ, Lip GY, De Caterina R, Savelieva I, Atar D, Hohnloser SH, Hindricks G, Kirchhof P; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2719-47. doi: 10.1093/eurheartj/ehs253. Epub 2012 Aug 24. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Mar;34(10):790. Eur Heart J. 2013 Sep;34(36):2850-1.
- Naccarelli GV, Varker H, Lin J, Schulman KL. Increasing prevalence of atrial fibrillation and flutter in the United States. Am J Cardiol. 2009 Dec 1;104(11):1534-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.07.022.
- Wolf PA, Dawber TR, Thomas HE Jr, Kannel WB. Epidemiologic assessment of chronic atrial fibrillation and risk of stroke: the Framingham study. Neurology. 1978 Oct;28(10):973-7. doi: 10.1212/wnl.28.10.973.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Elwyn G, Hutchings H, Edwards A, Rapport F, Wensing M, Cheung WY, Grol R. The OPTION scale: measuring the extent that clinicians involve patients in decision-making tasks. Health Expect. 2005 Mar;8(1):34-42. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00311.x.
- Bennett C, Graham ID, Kristjansson E, Kearing SA, Clay KF, O'Connor AM. Validation of a preparation for decision making scale. Patient Educ Couns. 2010 Jan;78(1):130-3. doi: 10.1016/j.pec.2009.05.012. Epub 2009 Jun 26.
- Agency for Healthcare Research and Quality. CAHPS Clinician & Group Survey. 2018.
- O'Connor A, Cranney A. User Manual - Acceptability [document on internet]. 1996.
- O'Connor AM, Cranney A. Sample Tool : Acceptability ( Osteoporosis Therapy ). https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/Tools/Acceptability_osteoporosis.pdf. Published 1996.
- Sevilla-Cazes J, Finkleman BS, Chen J, Brensinger CM, Epstein AE, Streiff MB, Kimmel SE. Association Between Patient-Reported Medication Adherence and Anticoagulation Control. Am J Med. 2017 Sep;130(9):1092-1098.e2. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.03.038. Epub 2017 Apr 26.
- Haynes RB, Taylor DW, Sackett DL, Gibson ES, Bernholz CD, Mukherjee J. Can simple clinical measurements detect patient noncompliance? Hypertension. 1980 Nov-Dec;2(6):757-64. doi: 10.1161/01.hyp.2.6.757.
- Kaatz S, Ahmad D, Spyropoulos AC, Schulman S; Subcommittee on Control of Anticoagulation. Definition of clinically relevant non-major bleeding in studies of anticoagulants in atrial fibrillation and venous thromboembolic disease in non-surgical patients: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2015 Nov;13(11):2119-26. doi: 10.1111/jth.13140. No abstract available.
- Conen D, Chae CU, Glynn RJ, Tedrow UB, Everett BM, Buring JE, Albert CM. Risk of death and cardiovascular events in initially healthy women with new-onset atrial fibrillation. JAMA. 2011 May 25;305(20):2080-7. doi: 10.1001/jama.2011.659.
- Tu HT, Campbell BC, Christensen S, Collins M, De Silva DA, Butcher KS, Parsons MW, Desmond PM, Barber PA, Levi CR, Bladin CF, Donnan GA, Davis SM; Echoplanar Imaging Thrombolytic Evaluation Trial (EPITHET) Investigators. Pathophysiological determinants of worse stroke outcome in atrial fibrillation. Cerebrovasc Dis. 2010;30(4):389-95. doi: 10.1159/000316886. Epub 2010 Aug 5.
- Go AS, Hylek EM, Chang Y, Phillips KA, Henault LE, Capra AM, Jensvold NG, Selby JV, Singer DE. Anticoagulation therapy for stroke prevention in atrial fibrillation: how well do randomized trials translate into clinical practice? JAMA. 2003 Nov 26;290(20):2685-92. doi: 10.1001/jama.290.20.2685.
- Hart RG, Benavente O, McBride R, Pearce LA. Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):492-501. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00003.
- Boehringer-Ingelheim. Dabigatran prescribing information. http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing Information/PIs/Pradaxa/Pradaxa.pdf. Published 2017. Accessed January 8, 2018.
- Daichii Sankyo Inc. Edoxaban prescribing information. http://dsi.com/prescribing-information-portlet/getPIContent?productName=Savaysa&inline=true. Published 2017. Accessed January 8, 2018.
- Janssen Pharmaceuticals Inc. Rivaroxaban prescribing information. https://www.xareltohcp.com/shared/product/xarelto/prescribing-information.pdf. Published 2011. Accessed January 8, 2018.
- Bristol-Myers Squibb Company. Apixaban prescribing information. https://packageinserts.bms.com/pi/pi_eliquis.pdf. Published 2016. Accessed January 8, 2017.
- Graham DJ, Reichman ME, Wernecke M, Zhang R, Southworth MR, Levenson M, Sheu TC, Mott K, Goulding MR, Houstoun M, MaCurdy TE, Worrall C, Kelman JA. Cardiovascular, bleeding, and mortality risks in elderly Medicare patients treated with dabigatran or warfarin for nonvalvular atrial fibrillation. Circulation. 2015 Jan 13;131(2):157-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012061. Epub 2014 Oct 30.
- Jowett S, Bryan S, Mant J, Fletcher K, Roalfe A, Fitzmaurice D, Lip GY, Hobbs FD. Cost effectiveness of warfarin versus aspirin in patients older than 75 years with atrial fibrillation. Stroke. 2011 Jun;42(6):1717-21. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.600767. Epub 2011 Apr 21.
- Dorian P, Kongnakorn T, Phatak H, Rublee DA, Kuznik A, Lanitis T, Liu LZ, Iloeje U, Hernandez L, Lip GY. Cost-effectiveness of apixaban vs. current standard of care for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2014 Jul 21;35(28):1897-906. doi: 10.1093/eurheartj/ehu006. Epub 2014 Feb 9.
- Harrington AR, Armstrong EP, Nolan PE Jr, Malone DC. Cost-effectiveness of apixaban, dabigatran, rivaroxaban, and warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Stroke. 2013 Jun;44(6):1676-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000402. Epub 2013 Apr 2.
- Limone BL, Baker WL, Kluger J, Coleman CI. Novel anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation: a systematic review of cost-effectiveness models. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e62183. doi: 10.1371/journal.pone.0062183. Print 2013.
- Lee S, Anglade MW, Pham D, Pisacane R, Kluger J, Coleman CI. Cost-effectiveness of rivaroxaban compared to warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2012 Sep 15;110(6):845-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.05.011. Epub 2012 May 30.
- Freeman JV, Zhu RP, Owens DK, Garber AM, Hutton DW, Go AS, Wang PJ, Turakhia MP. Cost-effectiveness of dabigatran compared with warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00289. Epub 2010 Nov 1.
- Shah SV, Gage BF. Cost-effectiveness of dabigatran for stroke prophylaxis in atrial fibrillation. Circulation. 2011 Jun 7;123(22):2562-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.985655. Epub 2011 May 23.
- Kamel H, Johnston SC, Easton JD, Kim AS. Cost-effectiveness of dabigatran compared with warfarin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation and prior stroke or transient ischemic attack. Stroke. 2012 Mar;43(3):881-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.641027. Epub 2012 Feb 3.
- Steinberg BA, Gao H, Shrader P, Pieper K, Thomas L, Camm AJ, Ezekowitz MD, Fonarow GC, Gersh BJ, Goldhaber S, Haas S, Hacke W, Kowey PR, Ansell J, Mahaffey KW, Naccarelli G, Reiffel JA, Turpie A, Verheugt F, Piccini JP, Kakkar A, Peterson ED, Fox KAA; GARFIELD-AF; ORBIT-AF Investigators. International trends in clinical characteristics and oral anticoagulation treatment for patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF, ORBIT-AF I, and ORBIT-AF II registries. Am Heart J. 2017 Dec;194:132-140. doi: 10.1016/j.ahj.2017.08.011. Epub 2017 Aug 24.
- Ogilvie IM, Newton N, Welner SA, Cowell W, Lip GY. Underuse of oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review. Am J Med. 2010 Jul;123(7):638-645.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.025.
- Gallagher AM, Rietbrock S, Plumb J, van Staa TP. Initiation and persistence of warfarin or aspirin in patients with chronic atrial fibrillation in general practice: do the appropriate patients receive stroke prophylaxis? J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1500-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03059.x. Epub 2008 Jun 28.
- Hylek EM, Evans-Molina C, Shea C, Henault LE, Regan S. Major hemorrhage and tolerability of warfarin in the first year of therapy among elderly patients with atrial fibrillation. Circulation. 2007 May 29;115(21):2689-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.653048. Epub 2007 May 21.
- Kon AA, Ackerson L, Lo B. How pediatricians counsel parents when no "best-choice" management exists: lessons to be learned from hypoplastic left heart syndrome. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 May;158(5):436-41. doi: 10.1001/archpedi.158.5.436.
- Byrne PJ, Murphy A. Informed consent and hypoplastic left heart syndrome. Acta Paediatr. 2005 Sep;94(9):1171-5. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb02069.x.
- Moyer A, Salovey P. Patient participation in treatment decision making and the psychological consequences of breast cancer surgery. Womens Health. 1998 Summer;4(2):103-16.
- Haynes RB, McKibbon KA, Kanani R. Systematic review of randomised trials of interventions to assist patients to follow prescriptions for medications. Lancet. 1996 Aug 10;348(9024):383-6. doi: 10.1016/s0140-6736(96)01073-2. Erratum In: Lancet 1997 Apr 19;349(9059):1180.
- Street RL Jr, Voigt B. Patient participation in deciding breast cancer treatment and subsequent quality of life. Med Decis Making. 1997 Jul-Sep;17(3):298-306. doi: 10.1177/0272989X9701700306.
- Krug S. Rocket Surgery Made Easy: The Do-It Yourself Guide to Finding and Fixing Usability Problems. Berkley, CA: New Riders; 2010.
- Siouta E, Hellstrom Muhli U, Hedberg B, Brostrom A, Fossum B, Karlgren K. Patients' experiences of communication and involvement in decision-making about atrial fibrillation treatment in consultations with nurses and physicians. Scand J Caring Sci. 2016 Sep;30(3):535-46. doi: 10.1111/scs.12276. Epub 2015 Dec 28.
- Mann DM, Ponieman D, Montori VM, Arciniega J, McGinn T. The Statin Choice decision aid in primary care: a randomized trial. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):138-40. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.008. Epub 2009 Dec 2.
- Montori VM, Shah ND, Pencille LJ, Branda ME, Van Houten HK, Swiglo BA, Kesman RL, Tulledge-Scheitel SM, Jaeger TM, Johnson RE, Bartel GA, Melton LJ 3rd, Wermers RA. Use of a decision aid to improve treatment decisions in osteoporosis: the osteoporosis choice randomized trial. Am J Med. 2011 Jun;124(6):549-56. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.01.013.
- Weymiller AJ, Montori VM, Jones LA, Gafni A, Guyatt GH, Bryant SC, Christianson TJ, Mullan RJ, Smith SA. Helping patients with type 2 diabetes mellitus make treatment decisions: statin choice randomized trial. Arch Intern Med. 2007 May 28;167(10):1076-82. doi: 10.1001/archinte.167.10.1076.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
- McGrath ER, Kapral MK, Fang J, Eikelboom JW, Conghaile Ao, Canavan M, O'Donnell MJ; Investigators of the Ontario Stroke Registry. Association of atrial fibrillation with mortality and disability after ischemic stroke. Neurology. 2013 Aug 27;81(9):825-32. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a2cc15. Epub 2013 Jul 31. Erratum In: Neurology. 2016 Feb 2;86(5):492. doi: 10.1212/WNL.0000000000002431.. O'Conghaile, Aengus [Corrected to Conghaile, Aengus o].
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00124127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att följa finansiärernas policy för öppen data.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att följa finansiärernas policy för öppen data.
Kriterier för IPD Sharing Access
Vi kommer att följa finansiärernas policy för öppen data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .