心房細動に対する意思決定支援介入のランダム化評価 (RED-AF)

背景情報:

心房細動 (AF) は、世界で最も一般的な心不整脈であり、有病率が増加し続けており、推定 300 万人のアメリカ人が苦しんでいます。 心房細動症状の治療は資源集約的である可能性がありますが、身体的、社会的、経済的負担の別の原因は血栓塞栓性脳卒中であり、心房細動の症候性および無症候性の両方の人々の罹患率と死亡率の主な原因です。 心房細動の人は、脳卒中予防薬 (通常、ワルファリンまたは経口抗凝固薬 (OAC)) を決定する必要があります。

共有意思決定 (SD) は、このような意思決定が価値のある複雑なものである場合に特に役立ちます。 SDM のモデルは、すべての治療オプション (治療なしを含む) のリスクと利点を患者に明確に伝えることを強調しています。

意思決定支援ツールは、1) 正確でバランスの取れた情報を提供することにより、心房細動患者と SDM の臨床医の両方をサポートするように設計されたツールです。 2) 患者の価値観を明確にする。 3) SDM スキルの向上。

この研究では、患者中心の患者意思決定支援 (PDA) と、臨床医と患者が共同で使用するための遭遇意思決定支援の 2 種類の意思決定支援が評価されます。 PDA は、心房細動患者が基本的な理解と疑問を持って受診の準備をするのを支援することを目的としています。 EDA は、臨床医と心房細動患者との間の SDM を促進することを目的としています。

研究デザインと方法:

無作為化対照試験を通じて、私たちの研究は、PDA と EDA、2 つの組み合わせ、または通常のケアの使用が最良の SDM プロセスと健康転帰を達成するかどうかに対処します。 以下の結果に影響を与える能力の観点から、これらの 4 つのアプローチの比較有効性を評価します。 2) 抗凝固療法の採用率、抗凝固療法レジメンの順守、出血、脳​​卒中/全身塞栓症、および死亡を含む健康転帰。 データ収集には、医療記録のレビュー、調査の完了、および臨床医との出会いのビデオ/オーディオ記録が含まれます。

調査場所:

募集は米国内の 6 拠点から行う予定です。

データ収集：

心房細動患者および臨床医からの自己報告結果は、各臨床面接の最後に収集されます。 さらに、臨床医は、人口統計と診療の特徴に関するデータを収集する調査を完了します。

医療記録からのデータは、人口統計学的、臨床的、および投薬処方データを取得するために、心房細動を伴うすべての登録参加者について抽出されます。