Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terlipressio estää akuutin munuaisvaurion kehittymisen maha-suolikanavan yläosan verenvuodon aikana

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: LiangXS, Changhai Hospital

Telipression suojaaminen akuutin munuaisvaurion kehittymiseltä kirroosipotilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto

Tutkijat tutkivat munuaisten toimintaindeksin tasoa terlipressiinillä hoidetuilla kirroosipotilailla, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa eri ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 54 kirroosipotilasta, joilla oli maha-suolikanavan verenvuotoa, ja heidät jaettiin terlipressiiniryhmään ja kontrolliryhmään 1:1-suhteella. Terlipressiiniryhmän potilaat saivat 1 mg/6 h terlipressiiniä suonensisäisesti 5 päivän ajan, ja kontrolliryhmän potilaat saivat 1 mg/12 h somatostatiinia laskimoon 5 päivän ajan.

Ilmoittautumisen yhteydessä 24 h, 48 h, 72 ja 1 viikko testattiin munuaisten toimintaindeksin taso (seerumin kreatiniini, virtsan biokemia ja virtsatiehyeiden vaurioindeksi jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi kirroosiksi, johon liittyy ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto 18≤ikä≤70 Suonikohjujen repeämä tapahtui 24 tunnin sisällä, Ilman lääkettä, endoskopiaa tai interventiohoitoa Osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset; Vakava sydän- ja verisuonisairaus: aiempi akuutti sydäninfarkti, sydänkatkos, sydämen vajaatoiminta, valtimoverenpaine (（SBP>170 mmHg ja/tai DBP>100 mmHg） okklusiivinen alaraajojen laskimotauti Astma, krooninen ahtauttava keuhkosairaus sinulla on vakavia tai ei pysty hallitsemaan muita elinsairauksia ; Aivoverisuonisairaus; Ikä ≥70 vuotta vanha Tiedetään olevan allerginen terapeuttisille lääkkeille Krooninen munuaissairaus Paino ≤40 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kauhistus
terlipressio 1 mg； kerran 6 tunnin välein； 5 päivää
Lääke: Terlipressiini
Arvioi Terlipressionin vaikutus akuutin munuaisvaurion esiintymiseen potilailla, joilla on maha-suolikanavan yläosan verenvuotoa
Active Comparator: Ohjaus
Somatostatiini ， 3 mg ， kerran 12 tunnin välein; 5 päivää
Lääke: Somatostatiini
Somatostatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
seerumin kreatiniinitaso nousi 26,5 umol/l 48 tunnin aikana tai nousi 50 % lähtötasoon verrattuna
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemostaasinopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ulosteen piilevä veri negatiivinen tai hemoglobiini stabiili 48 tunnin hoidon jälkeen
48 tuntia
hepaattisen enkefalopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lisääntynyt veren ammoniakki tai suuntavoima ja laskentateho heikkenevät 48 tunnin hoidon jälkeen
48 tuntia
Spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ilmaantuvuus;
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tunnin hoidon jälkeen on askites ja askiteksessa on yli 20 % tumasoluja
48 tuntia
Hyponatremian esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Seerumin natriumpitoisuus alle 130 mmol/l
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LDWJPMF-102-1700

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa