Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terlipresjon forhindrer utvikling av akutt nyreskade under øvre gastroentestinal blødning

21. april 2020 oppdatert av: LiangXS, Changhai Hospital

Beskyttelse av telipresjon ved utvikling av akutt nyreskade hos cirrhotiske pasienter med øvre gastroentestinal blødning

Forskerne studerte nyrefunksjonsindeksnivået hos terlipressinbehandlede cirrhotiske pasienter med blødning fra øvre gastrointestinal på forskjellige tidspunkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

54 cirrhotiske pasienter med øvre gastrointestinal blødning ble registrert og ble fordelt i terlipressin- og kontrollgruppe med 1:1-hastighet. Pasienter i Terlipressin-gruppen fikk 1 mg/6 timer terlipressin intravenøst ​​i 5 dager, og pasienter i kontrollgruppen fikk 1 mg/12 timer Somatostatin intravenøst ​​i 5 dager.

Ved registrering, 24 timer, 48 timer, 72 og 1 uke, ble nyrefunksjonsindeksnivået (serumkreatinin, urinbiokjemi og urintubulusskadeindeks osv.) testet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som skrumplever med øvre gastrointestinal blødning 18≤age≤70 Åreknuter oppstod innen 24 timer, Uten medikament, endoskopi eller intervensjonsbehandling Kan lese, forstå og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, ammende kvinner; Alvorlig kardiovaskulær sykdom: historie med akutt hjerteinfarkt, hjerteblokk, hjertesvikt, arteriell hypertensjon ((SBP>170mmHg og/eller DBP>100mmHg） Okklusiv venesykdom i nedre ekstremiteter Astma, kronisk obstruktiv lungesykdom Har alvorlige eller ute av stand til å kontrollere andre organsykdommer ; Cerebrovaskulær sykdom; Alder ≥70 år kjent for å være allergisk mot terapeutiske legemidler Kronisk nyresykdom Vekt ≤40 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: terlipresjon
terlipresjon 1mg; en gang hver 6. time; 5 dager
Legemiddel: Terlipressin
Evaluer effekten av Terlipression på forekomsten av akutt nyreskade hos pasienter med øvre gastroentestinal blødning
Aktiv komparator: Kontroll
Somatostatin，3mg， en gang hver 12. time; 5 dager
Legemiddel: Somatostatin
Somatostatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 48 timer
serumkreatininnivået økte med 26,5 umol/l i løpet av 48 timer eller økte 50 % sammenlignet med baseline
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemostasehastighet
Tidsramme: 48 timer
Fekalt okkult blod negativt eller hemoglobinstabilt etter 48 timers behandling
48 timer
forekomst av hepatisk encefalopati
Tidsramme: 48 timer
Økt blodammoniakk eller retningskraft og beregningskraft reduseres etter 48 timers behandling
48 timer
Forekomsten av spontan bakteriell peritonitt;
Tidsramme: 48 timer
Etter 48 timers behandling er det ascites og ascites har mer enn 20 % kjerneceller
48 timer
Forekomsten av hyponatremi
Tidsramme: 48 timer
Serumnatriumnivåer under 130 mmol/l
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LDWJPMF-102-1700

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever, lever

Kliniske studier på Terlipressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere