Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terlipression forhindrer udvikling af akut nyreskade under øvre gastrointestinale blødninger

21. april 2020 opdateret af: LiangXS, Changhai Hospital

Beskyttelse af telipression ved udvikling af akut nyreskade hos cirrosepatienter med øvre gastrointestinal blødning

Forskerne undersøgte niveauet af nyrefunktionsindeks hos terlipressinbehandlede cirrosepatienter med blødning fra øvre mave-tarmkanalen på forskellige tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

54 cirrosepatienter med øvre gastrointestinal blødning blev indskrevet og blev fordelt i terlipressingruppen og kontrolgruppen ved 1:1 hastighed. Patienter i Terlipressin-gruppen fik 1 mg/6 timer terlipressin intravenøst ​​i 5 dage, og patienter i kontrolgruppen fik 1 mg/12 timer Somatostatin intravenøst ​​i 5 dage.

Ved tilmelding, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uge blev nyrefunktionsindeksniveauet (serumkreatinin, urinbiokemi og urintubulusskadeindeks osv.) testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som skrumpelever med øvre gastrointestinal blødning 18≤alder≤70 Åreknuderuptur opstod inden for 24 timer, Uden lægemiddel, endoskopi eller interventionsbehandling Kan læse, forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, ammende kvinder; Alvorlig kardiovaskulær sygdom: anamnese med akut hjerteinfarkt, hjerteblok, hjertesvigt, arteriel hypertension ((SBP>170mmHg og/eller DBP>100mmHg) Okklusiv venesygdom i underekstremiteterne Astma, kronisk obstruktiv lungesygdom Har alvorlige eller ude af stand til at kontrollere andre organsygdomme ; Cerebrovaskulær sygdom; Alder ≥70 år kendt for at være allergisk over for terapeutiske lægemidler Kronisk nyresygdom Vægt ≤40 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: terlipression
terlipression 1 mg; én gang hver 6. time; 5 dage
Medicin: Terlipressin
Evaluer effekten af ​​Terlipression på forekomsten af ​​akut nyreskade hos patienter med øvre gastrointestinal blødning
Aktiv komparator: Styring
Somatostatin，3mg， en gang hver 12. time; 5 dage
Medicin: Somatostatin
Somatostatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 48 timer
serumkreatininniveauet steg med 26,5 umol/L i løbet af 48 timer eller steg 50 % sammenlignet med baseline
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmostasehastighed
Tidsramme: 48 timer
Fækalt okkult blod negativt eller hæmoglobinstabilt efter 48 timers behandling
48 timer
forekomst af hepatisk encefalopati
Tidsramme: 48 timer
Øget ammoniak i blodet eller retningskraft og beregningskraft falder efter 48 timers behandling
48 timer
Forekomsten af ​​spontan bakteriel peritonitis;
Tidsramme: 48 timer
Efter 48 timers behandling er der ascites og ascites har mere end 20% kerneceller
48 timer
Forekomsten af ​​hyponatriæmi
Tidsramme: 48 timer
Serumnatriumniveauer under 130 mmol/l
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDWJPMF-102-1700

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose, lever

Kliniske forsøg med Terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner