Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terlipression zapobiega rozwojowi ostrego uszkodzenia nerek podczas krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: LiangXS, Changhai Hospital

Ochrona telipresji przed rozwojem ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Badacze zbadali poziom wskaźnika czynności nerek u leczonych terlipresyną pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego w różnych punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 54 pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, których przydzielono do grupy terlipresyny i grupy kontrolnej w stosunku 1:1. Pacjenci z grupy Terlipressin otrzymywali 1mg/6h terlipresyny dożylnie przez 5 dni, a pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali ponownie 1mg/12h Somatostatyny dożylnie przez 5 dni.

Podczas rejestracji, 24h, 48h, 72 i 1 tydzień, zbadano poziom wskaźnika funkcji nerek (kreatynina w surowicy, biochemia moczu i wskaźnik uszkodzenia kanalików moczowych itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana jako marskość wątroby z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego 18≤wiek≤70 Pęknięcie żylaków nastąpiło w ciągu 24 godzin, bez leków, endoskopii lub terapii interwencyjnej Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią; Poważna choroba sercowo-naczyniowa: ostry zawał serca w wywiadzie, blok serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze (（SBP>170mmHg i/lub DBP>100mmHg) Zarostowa choroba żył kończyn dolnych Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc Ciężkie lub niezdolne do kontrolowania innych chorób narządów ; choroba naczyniowo-mózgowa; wiek ≥70 lat Znana alergia na leki lecznicze Przewlekła choroba nerek Waga ≤40kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terlipresja
terlipression 1mg; raz na 6 godzin; 5 dni
Lek: Terlipresyna
Ocena wpływu Terlipression na występowanie ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Aktywny komparator: Kontrola
Somatostatyna, 3 mg, raz na 12 godzin; 5 dni
Lek: Somatostatyna
Somatostatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 48 godzin
poziom kreatyniny w surowicy wzrósł o 26,5 umol/l w ciągu 48 godzin lub wzrósł o 50% w porównaniu z wartością wyjściową
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość hemostazy
Ramy czasowe: 48 godzin
Krew utajona w kale ujemna lub stabilna hemoglobina po 48-godzinnym leczeniu
48 godzin
występowanie encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 48 godzin
Zwiększony amoniak we krwi lub siła kierunkowa i moc obliczeniowa zmniejszają się po leczeniu 48H
48 godzin
Częstość występowania samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej;
Ramy czasowe: 48 godzin
Po 48-godzinnym leczeniu pojawia się wodobrzusze, które ma ponad 20% komórek jądrowych
48 godzin
Częstość występowania hiponatremii
Ramy czasowe: 48 godzin
Stężenie sodu w surowicy poniżej 130 mmol/l
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LDWJPMF-102-1700

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość, Wątroba

Badania kliniczne na Terlipresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj