Terlipression 预防上消化道出血期间急性肾损伤的发展
2020年4月21日 更新者：LiangXS、Changhai Hospital
Telipression对肝硬化合并上消化道出血患者发生急性肾损伤的保护作用
研究者研究了特利加压素治疗肝硬化上消化道出血患者不同时间点的肾功能指标水平。
研究概览
详细说明
纳入54例伴有上消化道出血的肝硬化患者，按照1:1的比例分为特利加压素组和对照组。 特利加压素组患者静脉注射特利加压素1mg/6h，连续5天，对照组患者静脉注射生长抑素1mg/12h，连续5天。
入组时、24h、48h、72、1周检测肾功能指标水平（血肌酐、尿液生化、尿小管损伤指数等）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为肝硬化伴上消化道出血 18≤年龄≤70 24 小时内发生静脉曲张破裂， 未经药物、内镜或介入治疗 能阅读、理解并签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇、哺乳期妇女；严重心血管疾病：急性心肌梗死、心脏传导阻滞、心力衰竭、动脉高血压（（SBP>170mmHg和/或DBP>100mmHg）闭塞性下肢静脉疾病病史哮喘、慢性阻塞性肺病有严重或无法控制的其他器官疾病;脑血管病;年龄≥70岁已知对治疗药物过敏慢性肾病体重≤40kg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：特利压制
terlipression 1mg；每6小时一次；5天
|
评价特利加压对上消化道出血患者急性肾损伤发生的影响
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有源比较器：控制
生长抑素，3mg，每12小时一次； 5天
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生长抑素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤的发生率
大体时间：48小时
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血清肌酐水平在 48 小时内增加 26.5umol/L 或与基线相比增加 50%
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止血率
大体时间：48小时
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处理48小时后大便潜血阴性或血红蛋白稳定
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48小时
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肝性脑病的发生率
大体时间：48小时
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48H处理后血氨增加或定向力和计算能力下降
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48小时
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自发性细菌性腹膜炎的发生率；
大体时间：48小时
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处理48h后有腹水，腹水中核细胞20%以上
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48小时
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低钠血症的发生率
大体时间：48小时
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血清钠水平低于 130 毫摩尔/升
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuesong Liang, Dr、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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