Terlipression은 상부 위장관 출혈 중 급성 신장 손상의 발병을 예방합니다.
2020년 4월 21일 업데이트: LiangXS, Changhai Hospital
상부위장관출혈을 동반한 간경변증 환자에서 급성신장손상의 발달에 대한 말기압의 보호
연구자들은 서로 다른 시점에서 상부 위장관 출혈이 있는 terlipressin 치료 간경변증 환자의 신장 기능 지수 수준을 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 상부 출혈이 있는 54명의 간경변증 환자가 등록되어 terlipressin군과 대조군에 1:1 비율로 분포되었습니다. Terlipressin 그룹의 환자는 terlipressin 1mg/6h를 5일 동안 정맥 주사했고 대조군 환자는 Somatostatin 1mg/12h를 5일 동안 정맥 주사했습니다.
등록 시, 24시간, 48시간, 72시간 및 1주에 신장 기능 지수 수준(혈청 크레아티닌, 소변 생화학 및 요세관 손상 지수 등)을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부위장관출혈을 동반한 간경변증으로 진단 18≤나이≤70 24시간 이내 하지정맥류 파열, 약물, 내시경 또는 중재적 요법 없이 읽기, 이해 및 동의서 서명 가능
제외 기준:
- 임산부, 수유부; 심각한 심혈관 질환: 급성 심근경색, 심차단, 심부전, 동맥성 고혈압((SBP>170mmHg 및/또는 DBP>100mmHg)의 병력이 있는 경우) 폐쇄성 하지 정맥 질환 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 ; 뇌혈관 질환; 연령 ≥70세 치료제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 만성 신장 질환 체중 ≤40kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공포
삼투압 1mg；6시간마다 1회；5일
|
상부 위장관 출혈 환자의 급성 신장 손상 발생에 대한 Terlipression의 효과 평가
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활성 비교기: 제어
소마토스타틴, 3mg, 12시간마다 1회; 5 일
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소마토스타틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상 발생률
기간: 48 시간
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혈청 크레아티닌 수치가 48시간 동안 26.5umol/L 증가했거나 베이스라인 대비 50% 증가했습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈 속도
기간: 48 시간
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대변 잠혈 음성 또는 48시간 치료 후 헤모글로빈 안정
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48 시간
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간성 뇌병증의 발병률
기간: 48 시간
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48시간 처리 후 혈액 암모니아 증가 또는 방향성 및 계산 능력 감소
|
48 시간
|
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자발성 세균성 복막염의 발생률;
기간: 48 시간
|
48H 치료 후 복수가 있고 복수에는 20% 이상의 핵 세포가 있음
|
48 시간
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저나트륨혈증의 발병률
기간: 48 시간
|
130mmol/l 미만의 혈청 나트륨 수치
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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