Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terlipression megakadályozza az akut vesekárosodás kialakulását a felső gyomor-bélrendszeri vérzés során

2020. április 21. frissítette: LiangXS, Changhai Hospital

A telipresszió védelme az akut vesekárosodás kialakulásával cirrhotikus betegeknél, felső gasztroentestinális vérzésben

A kutatók a vesefunkciós index szintjét tanulmányozták terlipresszinnel kezelt cirrhoticus betegeknél, akik különböző időpontokban a felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

54 cirrhoticus beteget vontunk be a vizsgálatba, akiket 1:1 arányban terlipresszin csoportba és kontrollcsoportba osztottak. A Terlipressin csoport betegei 1 mg/6 óra terlipressint kaptak intravénásan 5 napon keresztül, a kontrollcsoport betegei pedig 1 mg/12 óra szomatosztatint kaptak intravénásan 5 napig.

A beiratkozáskor 24 óra, 48 óra, 72 óra és 1 hét múlva a vesefunkciós index szintjét (szérum kreatinin, vizelet biokémiai és vizelettubulus sérülési index stb.) teszteltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Changhai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csirrózisként diagnosztizálták felső emésztőrendszeri vérzéssel 18≤70 éves korig 24 órán belül visszérrepedés, gyógyszer, endoszkópia vagy intervenciós terápia nélkül Tud olvasni, megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, szoptató nők; Súlyos szív- és érrendszeri betegség: a kórelőzményben akut szívinfarktus, szívblokk, szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás ((SBP>170 Hgmm és/vagy DBP>100 Hgmm） Elzáródásos alsó végtagi vénás betegség Asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség) Súlyos vagy nem képes más szervi betegségek kezelésére ; Cerebrovaszkuláris betegség; Életkor ≥70 év Ismert, hogy allergiás a terápiás gyógyszerekre Krónikus vesebetegség Súly ≤40 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: félelemkeltés
terlipression 1 mg；6 óránként egyszer；5 naponként
Drog: Terlipresszin
Értékelje a Terlipression hatását az akut vesekárosodás előfordulására felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegeknél
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szomatosztatin, 3 mg, 12 óránként egyszer; 5 nap
Drog: Szomatosztatin
Szomatosztatin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: 48 óra
a szérum kreatinin szintje 26,5 mmol/l-rel nőtt 48 óra alatt, vagy 50%-kal nőtt a kiindulási értékhez képest
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemosztázis mértéke
Időkeret: 48 óra
A széklet okkult vér negatív vagy hemoglobin stabil 48 órás kezelés után
48 óra
hepatikus encephalopathia előfordulása
Időkeret: 48 óra
A megnövekedett vér ammónia vagy az irányított erő és a számítási teljesítmény csökken 48 órás kezelés után
48 óra
A spontán bakteriális hashártyagyulladás előfordulása;
Időkeret: 48 óra
48 órás kezelés után ascites van, és az ascitesnek több mint 20%-a magsejtje van
48 óra
A hyponatraemia előfordulása
Időkeret: 48 óra
A szérum nátriumszintje 130 mmol/l alatt van
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LDWJPMF-102-1700

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel