Terlipressão previne o desenvolvimento de lesão renal aguda durante sangramento gastroentestinal superior
21 de abril de 2020 atualizado por: LiangXS, Changhai Hospital
A proteção da telipressão no desenvolvimento de lesão renal aguda em pacientes cirróticos com hemorragia digestiva alta
Os pesquisadores estudaram o nível do índice de função renal em pacientes cirróticos tratados com terlipressina com sangramento gastrointestinal superior em diferentes momentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
54 pacientes cirróticos com sangramento pré-gastrointestinal foram incluídos e distribuídos em grupo terlipressina e grupo controle na proporção de 1:1. Os pacientes do grupo Terlipressina receberam 1mg/6h de terlipressina por via intravenosa por 5 dias, e os pacientes do grupo controle receberam 1mg/12h de Somatostatina por via intravenosa por 5 dias.
Na inscrição, 24h, 48h,72 e 1 semana, o nível do índice de função renal (creatinina sérica, bioquímica da urina e índice de lesão dos túbulos urinários, etc.) foram testados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como cirrose com sangramento gastrointestinal superior 18≤idade≤70 Ruptura de varizes ocorreu dentro de 24 horas, Sem medicamento, endoscopia ou terapia intervencionista Pode ler, entender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grávidas, lactantes; Doença cardiovascular grave: história de infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial (PAS>170mmHg e/ou PAD>100mmHg) Doença venosa oclusiva dos membros inferiores Asma, doença pulmonar obstrutiva crônica Tem doenças graves ou incapazes de controlar outros órgãos ; Doença cerebrovascular; Idade ≥70 anos Conhecido como alérgico a medicamentos terapêuticos Doença renal crônica Peso ≤40kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terlipressão
terlipressão 1mg; uma vez a cada 6 horas; 5 dias
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Avaliar o efeito da Terlipressão na ocorrência de lesão renal aguda em pacientes com hemorragia digestiva alta
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Comparador Ativo: Ao controle
Somatostatina，3mg，uma vez a cada 12 horas; 5 dias
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Somatostatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de lesão renal aguda
Prazo: 48 horas
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nível de creatinina sérica aumentou 26,5umol/L durante 48 horas ou aumentou 50% em comparação com a linha de base
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de hemostasia
Prazo: 48 horas
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Sangue oculto nas fezes negativo ou hemoglobina estável após 48H de tratamento
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48 horas
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incidência de encefalopatia hepática
Prazo: 48 horas
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Amônia sanguínea aumentada ou força direcional e diminuição do poder computacional após 48H de tratamento
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48 horas
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A incidência de peritonite bacteriana espontânea;
Prazo: 48 horas
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Após 48H de tratamento, há ascite e a ascite tem mais de 20% de células nucleares
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48 horas
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A incidência de hiponatremia
Prazo: 48 horas
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Níveis séricos de sódio abaixo de 130mmol/l
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Fígado
- Insuficiência renal
- Fibrose
- Hemorragia
- Cirrose hepática
- Lesão Renal Aguda
- Hemorragia Gastrointestinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Anti-hipertensivos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes vasoconstritores
- Terlipressina
- Somatostatina
Outros números de identificação do estudo
- LDWJPMF-102-1700
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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