Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terlipression Förhindrar utveckling av akut njurskada under övre gastrointestinala blödningar

21 april 2020 uppdaterad av: LiangXS, Changhai Hospital

Skydd av telipression vid utveckling av akut njurskada hos cirrospatienter med övre gastrointestinala blödningar

Forskarna studerade njurfunktionsindexnivån hos terlipressinbehandlade cirrospatienter med blödning i övre gastrointestinala vid olika tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

54 cirrospatienter med blödning från övre gastrointestinalen inkluderades och fördelades i terlipressingruppen och kontrollgruppen med 1:1 hastighet. Patienter i Terlipressin-gruppen fick 1 mg/6 timmar terlipressin intravenöst i 5 dagar, och patienter i kontrollgruppen fick 1 mg/12 timmar somatostatin intravenöst i 5 dagar.

Vid inskrivningen, 24 timmar, 48 timmar, 72 och 1 vecka, testades njurfunktionsindexnivån (serumkreatinin, urinbiokemi och urinrörsskada etc.).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som cirros med övre gastrointestinala blödningar 18≤ålder≤70 Åderbråck inträffade inom 24 timmar, Utan läkemedel, endoskopi eller interventionsterapi Kan läsa, förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, ammande kvinnor; Allvarlig hjärt-kärlsjukdom: historia av akut hjärtinfarkt, hjärtblockad, hjärtsvikt, arteriell hypertoni ((SBP>170mmHg och/eller DBP>100mmHg） Ocklusiv venös sjukdom i nedre extremiteterna Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom Har allvarliga eller oförmögna att kontrollera andra organsjukdomar ; Cerebrovaskulär sjukdom; Ålder ≥70 år Känd för att vara allergisk mot terapeutiska läkemedel Kronisk njursjukdom Vikt ≤40 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: terlipression
terlipression 1mg；en gång var 6:e ​​timme；5dagar
Läkemedel: Terlipressin
Utvärdera effekten av Terlipression på uppkomsten av akut njurskada hos patienter med övre gastrointestinala blödningar
Aktiv komparator: Kontrollera
Somatostatin，3mg， en gång var 12:e timme; 5 dagar
Läkemedel: Somatostatin
Somatostatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av akut njurskada
Tidsram: 48 timmar
serumkreatininnivån ökade med 26,5 umol/L under 48 timmar eller ökade med 50 % jämfört med baslinjen
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemostashastighet
Tidsram: 48 timmar
Fekalt ockult blod negativt eller hemoglobinstabilt efter 48 timmars behandling
48 timmar
förekomst av leverencefalopati
Tidsram: 48 timmar
Ökad blodammoniak eller riktningskraft och beräkningskraft minskar efter 48 timmars behandling
48 timmar
Förekomsten av spontan bakteriell peritonit;
Tidsram: 48 timmar
Efter 48 timmars behandling finns ascites och ascites har mer än 20% kärnceller
48 timmar
Förekomsten av hyponatremi
Tidsram: 48 timmar
Serumnatriumnivåer under 130mmol/l
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LDWJPMF-102-1700

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera