Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терлипрессия предотвращает развитие острого повреждения почек при желудочно-кишечном кровотечении

21 апреля 2020 г. обновлено: LiangXS, Changhai Hospital

Защита телепрессии при развитии острого повреждения почек у больных циррозом печени с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Исследователи изучали уровень индекса почечной функции у пациентов с циррозом печени, получавших терлипрессин, с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в разное время.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 54 пациента с циррозом печени и кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые были распределены на группу терлипрессина и контрольную группу в соотношении 1:1. Пациенты в группе терлипрессина получали 1 мг/6 ч терлипрессина внутривенно в течение 5 дней, а пациенты контрольной группы получали 1 мг/12 ч соматостатина внутривенно в течение 5 дней.

При включении в исследование, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 1 неделю проверяли уровень индекса почечной функции (креатинин сыворотки, биохимический анализ мочи и индекс повреждения мочевых канальцев и т. д.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Changhai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: цирроз печени с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта 18≤возраст≤70 Разрыв варикозного расширения вен произошел в течение 24 часов, Без лекарств, эндоскопии или интервенционной терапии Может читать, понимать и подписывать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, кормящие женщины; Серьезные сердечно-сосудистые заболевания: острый инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная блокада, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (（САД>170 мм рт.ст. и/или ДАД>100 мм рт.ст.) Окклюзионная болезнь вен нижних конечностей Астма, хроническая обструктивная болезнь легких Имеют серьезные или неконтролируемые заболевания других органов ; Цереброваскулярное заболевание; Возраст ≥70 лет Известны случаи аллергии на лечебные препараты Хроническая болезнь почек Вес ≤40 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: терлипрессия
терлипрессион 1 мг；каждые 6 часов；5дней
Лекарство: Терлипрессин
Оценить влияние Терлипрессиона на возникновение острого повреждения почек у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Активный компаратор: Контроль
Соматостатин, 3 мг, один раз каждые 12 часов; 5 дней
Лекарство: Соматостатин
Соматостатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота острого повреждения почек
Временное ограничение: 48 часов
уровень креатинина в сыворотке увеличился на 26,5 мкмоль/л в течение 48 часов или увеличился на 50% по сравнению с исходным уровнем
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость гемостаза
Временное ограничение: 48 часов
Отрицательный результат на скрытую кровь в кале или стабильный гемоглобин после лечения в течение 48 часов
48 часов
заболеваемость печеночной энцефалопатией
Временное ограничение: 48 часов
Увеличение аммиака в крови или снижение направленной силы и вычислительной мощности после 48-часового лечения.
48 часов
Частота спонтанных бактериальных перитонитов;
Временное ограничение: 48 часов
После 48-часового лечения возникает асцит, а асцит имеет более 20% ядерных клеток.
48 часов
Частота гипонатриемии
Временное ограничение: 48 часов
Уровень натрия в сыворотке ниже 130 ммоль/л
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xuesong Liang, Dr, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LDWJPMF-102-1700

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться