Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiinin ja atsitromysiinin tehokkuuden arviointi COVID-19-potilaiden sairaalahoidon tai kuoleman estämisessä

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus hydroksiklorokiinin ja atsitromysiinin tehokkuuden arvioimiseksi sairaalahoidon tai kuoleman ehkäisyssä COVID-19-potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hydroksiklorokiinin (HCQ) ja atsitromysiinin (Azithro) tehoa sairaalahoidon tai kuoleman ehkäisyssä SARS-CoV-2-infektion aiheuttaman COVID-19-oireisen aikuisen avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä IIB-vaiheen tutkimus suunniteltiin arvioimaan hydroksiklorokiinin (HCQ) ja atsitromysiinin (Azithro) tehoa sairaalahoidon tai kuoleman ehkäisyssä SARS-CoV-2-infektion aiheuttaman COVID-19-oireisen aikuisen avohoidossa.

Osallistujat satunnaistettiin 1:1 saamaan aktiivista tai lumelääkehoitoa. Tavoitteena oli 2 000 osallistujaa, noin 1 000 osallistujaa kummassakin haarassa. Ositus perustui "korkeaan" vastaan ​​"matalaan" riskiin etenemisestä vakavaksi COVID-19:ksi, jossa "korkea riski" määriteltiin henkilöksi, joka on vähintään 60-vuotias tai jolla on vähintään yksi useista määritetyistä liitännäissairauksista.

Osallistujille määrättiin tutkimushoitoa 7 päivän ajan ja heitä seurattiin vielä 24 viikon ajan. Osan osallistujien arvioinnit suunniteltiin sisältävän veren oton, itse kerätyt nenänäytteet ja nenänielun pyyhkäisynäytteet.

23.6.2020 sivustoille ilmoitettiin, että tutkimuksen seuranta oli päättymässä hitaan ilmoittautumisen ja yhteisön innostuksen puutteen vuoksi. Viikon 24 seurantaa ei saatu päätökseen kenenkään osallistujan osalta. Osallistujia pyydettiin suorittamaan 20. päivän käynti, ja sitten heidät lopetettiin tutkimuksesta. Ennenaikaisen lopettamisen vuoksi näytteiden keräämisen osajoukkoa ei rekisteröity, eikä näihin näytteisiin liittyviä tuloksia ole saatavilla. Ilmoittautuneiden osallistujien pienen määrän vuoksi joitain tilastollisia testejä ei voitu suorittaa, ja niistä on annettu vain kuvaavia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Alabama CRS
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center CRS
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-UCLA CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Whitman-Walker Health CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University CRS
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Greensboro CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Cincinnati Clinical Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh CRS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
        • Trinity Health and Wellness Center CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-9929
        • University of Washington AIDS CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentaatio vahvistetun aktiivisen vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirusinfektion (SARS-CoV-2) infektiosta mistä tahansa hengitysnäytteestä, joka on kerätty ≤7 päivän kuluttua siitä, kun ensimmäinen tutkimushoitoannos oli odotettavissa.

  • Sinulla on ollut vähintään yksi seuraavista SARS-CoV-2-infektion oireista 24 tunnin sisällä seulonnasta (oireiden on oltava uusia tai pahempia verrattuna COVID-19:ää edeltävään terveydentilaan):

    • Kuume (voi olla subjektiivinen) tai kuumeinen tunne
    • Yskä
    • Hengenahdistus tai hengitysvaikeudet levossa tai rasituksessa
    • Kipeä kurkku
    • Vartalokipu tai lihaskipu
    • Väsymys
    • Päänsärky
  • Hyväksyi olla osallistumatta toiseen kliiniseen tutkimukseen COVID-19:n tai SARS-CoV-2:n hoitamiseksi tutkimusjakson aikana sairaalahoitoon asti tai 20 päivään sen mukaan, kumpi on aikaisin.
  • Sopivat, ettei hanki tutkimuslääkkeitä A5395-tutkimuksen ulkopuolelta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoidon tai välittömän lääkärinhoidon tarve tutkimuksen tutkijan kliinisen mielipiteen mukaan.
  • Covid-19-sairaalan historia tai nykyinen sairaalahoito.
  • Anamneesissa kammiorytmihäiriö tai rytmihäiriölääkkeiden käyttö 30 päivän aikana ennen tuloa.
  • Pitkä QT-oireyhtymä henkilökohtainen tai suvussa.
  • Munuaissairauden historia.
  • Aiempi iskeeminen tai rakenteellinen sydänsairaus.
  • Aiempi hypokalemia tai hypomagnesemia tai kalium- tai magnesiumlisähoito
  • Henkilökohtainen sairaushistoria porfyriasta, retinopatiasta, vaikeasta maksan vajaatoiminnasta tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutteesta.
  • Käyttänyt lääkkeitä, joilla on mahdollista SARS-CoV-2:n vastaista aktiivisuutta 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista, esim. remdesivir, lopinaviiri/ritonaviiri kiinteäannoksinen yhdistelmä, ribaviriini, klorokiini, hydroksiklorokiini ja atsitromysiini, tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy jokin näistä lääkkeitä joko hoitoon tai ennaltaehkäisyyn.
  • Tarve tai odotettu tarve lääkkeelle, joka pidentää merkittävästi QT-aikaa tai lisää riskiä QT-ajan pidentymiseen.
  • Loop-diureetit ovat poikkeuksia yllä olevista poissulkemiskriteereistä, mutta niitä ei voida käyttää 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Osallistui tutkimukseen, jossa yhteisilmoittautuminen ei ollut sallittua.
  • SARS-CoV-2-rokotteen vastaanotto ennen tutkimukseen tuloa.
  • Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys HCQ:n aineosille, atsitromysiinille tai niiden koostumukselle.

  • Yli 10 päivää mistä tahansa seuraavista SARS-CoV-2-infektiosta johtuvista oireista tutkimukseen tullessa:

    • Kuume (voi olla subjektiivinen) tai kuumeinen tunne
    • Yskä
    • Hengenahdistus tai hengitysvaikeudet levossa tai rasituksessa
    • Kipeä kurkku
    • Vartalokipu tai lihaskipu
    • Väsymys
    • Päänsärky
    • Vilunväristyksiä
    • Nenän tukkoisuus tai tukkoisuus
    • Maun tai hajun menetys
    • Pahoinvointi tai oksentelu
    • Ripuli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Hydroksiklorokiini (HCQ) ja atsitromysiini (Azithro)

Hydroksiklorokiini 400 mg (annettu kahtena 200 mg:n kapselina) suun kautta kahdesti päivässä 2 annosta alkaen päivästä 0, jonka jälkeen 200 mg (annettu yhtenä 200 mg:n kapselina) suun kautta kahdesti päivässä 12 annosta (6 päivää), PLUS:

Atsitromysiini 500 mg (annettu kahtena 250 mg:n kapselina) suun kautta kerta-annoksena päivänä 0, jonka jälkeen 250 mg (annettu yhtenä 250 mg:n kapselina) suun kautta kerran päivässä 4 annosta (4 päivää).
Lääke: Hydroksiklorokiini (HCQ)
Annostetaan suun kautta
Lääke: Atsitromysiini (Azithro)
Annostetaan suun kautta
Placebo Comparator: Käsivarsi B: lumelääke hydroksiklorokiinille ja atsitromysiinille

Hydroksiklorokiinin lumelääke (annettu kahtena yhteensopivana lumekapselina) suun kautta kahdesti päivässä 2 annosta alkaen päivästä 0, jonka jälkeen lumelääke HCQ:lle (annettu yhtenä 200 mg:n kapselina) suun kautta kahdesti päivässä 12 annosta (6 päivää), PLUS:

Azitromysiinin lumelääke (annettu kahtena yhteensopivana lumekapselina) suun kautta yhtenä annoksena päivänä 0, jonka jälkeen plasebo atsitromysiinille (annettu yhtenä vastaavana lumekapselina) suun kautta kerran päivässä 4 annosta (4 päivää).
Lääke: Placebo hydroksiklorokiinille
Annostetaan suun kautta
Lääke: Placebo atsitromysiinille
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä tai joutuivat sairaalaan
Aikaikkuna: 20 päivän ajanjakso ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä lukien
Sairaalahoito määriteltiin vaativaksi vähintään 24 tuntia akuuttia hoitoa sairaalassa tai vastaavassa akuuttihoitolaitoksessa, mukaan lukien ensiapuhuoneet tai väliaikaiset tilat, jotka on perustettu COVID-19-pandemian aikana. Arviointia sairaalassa tai vastaavassa laitoksessa, jossa on ollut alle 24 tuntia akuuttia hoitoa, ei pidetty sairaalahoitona. Muodollista tilastollista testausta ei suoritettu osallistujien ja tapahtumien pienen määrän vuoksi.
20 päivän ajanjakso ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä lukien

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mistä tahansa syystä kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 20 päivän ajanjakso ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä lukien
Mistä tahansa syystä ilmoitetut kuolemat (COVIDiin liittyvät tai eivät)
20 päivän ajanjakso ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä lukien
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä tai joutuivat sairaalaan tai joutuivat kiireellisesti päivystykseen tai klinikkaan
Aikaikkuna: 20 päivän ajanjakso ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä lukien
Sairaalahoito määriteltiin vaativaksi vähintään 24 tuntia akuuttia hoitoa sairaalassa tai vastaavassa akuuttihoitolaitoksessa, mukaan lukien ensiapuhuoneet tai väliaikaiset tilat, jotka on perustettu COVID-19-pandemian aikana. Arviointia sairaalassa tai vastaavassa laitoksessa, jossa on ollut alle 24 tuntia akuuttia hoitoa, ei pidetty sairaalahoitona, mutta se sisällytettiin tähän tulosmittaan.
20 päivän ajanjakso ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä lukien
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä tai joutuivat sairaalaan seurannan päätyttyä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä viikkoon 24
Sairaalahoito määriteltiin vaativaksi vähintään 24 tuntia akuuttia hoitoa sairaalassa tai vastaavassa akuuttihoitolaitoksessa, mukaan lukien ensiapuhuoneet tai väliaikaiset tilat, jotka on perustettu COVID-19-pandemian aikana. Arviointia sairaalassa tai vastaavassa laitoksessa, jossa on ollut alle 24 tuntia akuuttia hoitoa, ei pidetty sairaalahoitona. Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi osallistujien seuranta lopetettiin 20. päivänä. Katso yllä olevasta ensisijaisesta tuloksesta tulokset, jotka perustuvat päivään 20 asti.
Ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä viikkoon 24
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät opintohoidon ennenaikaisesti haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta 7. päivään
Tutkimushoidon ennenaikainen lopettaminen määritellään jommankumman tutkimushoidon (HCQ/Placebo ja/tai Azithro/Placebo) pysyväksi lopettamiseksi.
Tutkimushoidon alusta 7. päivään
Niiden osallistujien määrä, joilla oli sydänkohtaisia ​​haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta päivään 20
Tutkimusjohtajat valitsivat analyysiin sisältyvät sydämen haittatapahtumat etukäteen
Tutkimushoidon alusta päivään 20
Kuumeen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
Määritelty ajalle tutkimushoidon aloittamisesta osallistujan päivittäisen päiväkirjakortin viimeiseen päivään, jolle merkittiin yli 100,4 °F lämpötila tai otettiin mahdollisesti kuumetta alentava lääke, kuten asetaminofeeni tai ibuprofeeni. Osallistujille, joilla oli vähintään yksi kuume ja jotka eivät koskaan ilmoittaneet kuumeesta tai kuumetta alentavien lääkkeiden käytöstä, määrättiin nolla päivää
Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
COVID-19-tautiin liittyvien oireiden kesto
Aikaikkuna: Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
Määritelty ajalle tutkimushoidon aloittamisesta osallistujan päivittäisen päiväkirjakortin viimeiseen päivään, jolle kohtalainen tai huonompi kohdennettu oire kirjattiin. Kohdeoireita olivat yskä, hengenahdistus, kuume, väsymys, lihaskivut, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, päänsärky, kurkkukipu, nenän tukkoisuus (nenän tukkoisuus), nenävuoto (nuha), hajun menetys ja maun menetys. Osallistujilla, joilta puuttui päiväkirjamerkintä sairaalahoidon vuoksi, oletettiin analyysissä olevan kohtalaisia ​​oireita sairaalahoidon aikana. Puuttuneista päiväkirjakorttimerkinnöistä, jotka eivät johtuneet sairaalahoidosta, oletettiin puuttuvan oireita.
Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
COVID-19-tautiin ajan mittaan liittyvän oirepisteen osallistujakohtainen käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
Määritetään kohdennettujen oireiden (määritelty protokollassa) pisteiden summana osallistujan päivittäisessä päiväkirjatietueessa (jokainen oire pisteytettiin 0-parhaalta 3-pahimpaan). Osallistujakohtaiset käyrän alla olevat alueet (AUC) ajan kuluessa laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja määriteltiin alueena sen viivan alapuolella, joka muodostui yhdistämällä kunkin päivittäisen päiväkirjakortin oireiden kokonaispistemäärät hoitoa edeltävistä pisteistä päivästä 0 päivään 20. . AUC-arvot skaalattiin uudelleen ajan mukaan jakamalla 21:llä (vastaten päivittäisten päiväkirjakorttien lukumäärää seurannan aikana esihoitopäivän 0 ja päivän 20 välillä), jotta saataisiin tuloksia oireasteikolla 0-parhaalta 42-pahimpaan. (ei-sairaalaan osallistuville). Sairaalaan joutuneille osallistujille annettiin arvo, joka vastasi suurimman mahdollisen skaalatun AUC:n (42) ja sairaalahoidon keston summaa, joten arvot >42 olivat mahdollisia. Puuttuvat pisteet esikäsittelyn ja päivän 20 välillä interpoloitiin lineaarisesti. Korkeammat AUC-arvot osoittavat huonompia tuloksia.
Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
Aika palata tavanomaiseen (pre-COVID) terveyteen.
Aikaikkuna: Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
Aika itse ilmoittamaan palaamiseen normaaliin terveyteen (pre-COVID) määriteltiin ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen päivään osallistujan päivittäisessä päiväkirjakortissa, jolle hän vastasi "kyllä" ilman myöhempiä "ei"-ilmoituksia. kysymykseen "Oletko palannut tavanomaiseen (COVIDia edeltävää) terveyteen tänään?" Osallistujille, jotka eivät koskaan ilmoittaneet "kyllä"-vastausta, määrättiin 22 päivän kesto.
Päivä 0–20, yhteensä 21 päivää
SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemistila itse kerätyistä nenän kautta ja paikasta kerätyistä NP-näytteestä alajoukossa
Aikaikkuna: Mitattu sisääntulon yhteydessä, päivä 6 ja päivä 20
Virologinen alatutkimus ei avautunut ilmoittautumiselle, joten virologisista tuloksista ei ole saatavilla raportoitavaa tietoa
Mitattu sisääntulon yhteydessä, päivä 6 ja päivä 20
SARS-CoV-2 RNA-taso (jatkuva) itse kerätyistä nenän kautta ja paikasta kerätyistä NP-näytteestä alajoukon joukossa
Aikaikkuna: Mitattu sisääntulon yhteydessä, päivä 6 ja päivä 20
Virologinen alatutkimus ei avautunut ilmoittautumiselle, joten virologisista tuloksista ei ole saatavilla raportoitavaa tietoa
Mitattu sisääntulon yhteydessä, päivä 6 ja päivä 20
Pyörtyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta päivään 20
Pyörtyminen ilmoitettiin itse tutkimuspäiväkirjakortissa poissaolevaksi (pistemäärä 0), lieväksi (1), kohtalaiseksi (2) tai vakavaksi (3); pisteet > 0 määritellään pyörtymisen esiintymiseksi
Tutkimushoidon alusta päivään 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Davey Smith, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG A5395
  • 38720 (Muu tunniste: DAIDS-ES Registry Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta julkaisun jälkeen ja saatavilla koko NIH:n AIDS-kliinisen tutkimusryhmän rahoituskauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Kenen kanssa?

    • Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen AIDS Clinical Trials Groupin hyväksymien tietojen käyttöön.

  • Millaisia ​​analyyseja varten?

    • AIDS Clinical Trials Groupin hyväksymän ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

  • Millä mekanismilla tiedot tuodaan saataville?

    • Tutkijat voivat lähettää pyynnön saada tietoja AIDS Clinical Trials Groupin "Data Request" -lomakkeella osoitteessa https://submit.mis.s-3.net/ Hyväksyttyjen ehdotusten tutkijoiden on allekirjoitettava AIDS Clinical Trials Group -tietojen käyttösopimus ennen tietojen vastaanottamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa