Keskusteluhypnoosi perifeeriseen laskimoon pääsyyn (HYPNACESS) (HYPNACESS)
Keskusteluhypnoosikomentosarjan analgesia-arviointi perifeerisen laskimokatetrin asennuksen aikana verrattuna leikkaussalin vakioskriptiin
Anestesiaa varten tarvitaan perifeerinen laskimokatetrointi. Se on kuitenkin tuskallinen toimenpide ja aiheuttaa stressiä tai jopa fobiaa.
Hypnoosi voidaan pitää mielenkiintoisena työkaluna. Keskusteluhypnoosi ei vaadi koulutusta. Sitä käyttää skripti, mikä tekee siitä helpompaa.
Tutkimuksen työhypoteesi on, että keskusteluhypnoosikäsikirjoitus vähentää kipua perifeerisen laskimon pääsyn aikana.
Päätavoitteena on analgesiaarviointi keskusteluhypnoosiskriptin ääreislaskimokatetrille asetettuna verrattuna leikkaussalissa käytettävään standardiin. Sairaanhoitaja anestesialääkäri lukee keskustelutekstiä tai vakiokäsikirjoitusta toimenpiteen aikana. Sairaanhoitaja anestesialääkäri ei ole koulutettu hypnoosiin.
Toissijaisena tavoitteena ovat ahdistuneisuusaste, potilaan tyytyväisyys perioperatiivisen jakson aikana (EVAN G -kysely), syke ja arvio siitä, miten sairaanhoitaja anestesialääkäri suhtautuu käsikirjoituksen käyttöön jokaisen käyttökerran jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan endoskopia yleisanestesiassa yhdessä osallistuvista keskuksista
- Potilas puhuu ja ymmärtää ranskaa
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka sai valistunutta tietoa tutkimuksesta ja joka allekirjoitti yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen osallistumiseen vähimmäisharkinta-ajan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kuurous
- Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Raskaana oleva ja/tai imettävä potilas
- Potilas, jolla on dissosiaatiohäiriöitä (hypnoosin vasta-aihe)
- Potilas, jolla on sairaus, joka voi aiheuttaa kroonista kipua
- Potilas, joka saa kipu- tai ahdistuslääkettä
- Potilas oikeuden, kuraattorin tai tutoroinnin alaisena
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskusteluhypnoosikäsikirjoitus
Potilas, joka sai keskusteluhypnoosikäsikirjoituksen perifeerisen laskimon pääsyn asennuksen aikana
|
Keskusteluhypnoosi ääreislaskimokatetrin asennuksen aikana
|
|
Muut: Vakiokäsikirjoitus
Potilas, joka sai vakiokomentosarjan perifeerisen laskimon pääsyn asennuksen aikana
|
Normaali komentosarja perifeerisen laskimon katetrin asennuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian arviointi digitaalisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: heti perifeerisen laskimon katetrisidoksen asettamisen jälkeen
|
Digitaalinen kipuasteikko: se kuvaa kivun vakavuutta Tällä asteikolla "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
heti perifeerisen laskimon katetrisidoksen asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen taso numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista ja välittömästi perifeerisen laskimokatetrin asettamisen jälkeen
|
Digitaalinen asteikko: se kuvaa kivun vakavuutta Tällä asteikolla "0" tarkoittaa "ei ahdistusta" ja "10" tarkoittaa "pahinta mahdollista ahdistusta".
|
ennen satunnaistamista ja välittömästi perifeerisen laskimokatetrin asettamisen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys perioperatiivisen ajanjakson aikana (EVAN G -kysely)
Aikaikkuna: 4-48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
EVAN G -kysely: pisteet 0-100 Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilastyytyväisyys on |
4-48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
maksimisyke
|
toimenpiteen aikana
|
|
Sairaanhoitajan anestesialääkäri tunne käsikirjoituksen käytöstä jokaisen käytön jälkeen digitaalisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi, miltä sairaanhoitajan anestesialääkäri suhtautuu käsikirjoituksen käyttämisestä jokaisen käyttökerran jälkeen digitaalisella asteikolla 0–10. Tällä asteikolla "0" tarkoittaa "epämukavaa" ja "10" tarkoittaa "erittäin mukavaa" |
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Auquier P, Pernoud N, Bruder N, Simeoni MC, Auffray JP, Colavolpe C, Francois G, Gouin F, Manelli JC, Martin C, Sapin C, Blache JL. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1116-23. doi: 10.1097/00000542-200506000-00010.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Nir Y, Paz A, Sabo E, Potasman I. Fear of injections in young adults: prevalence and associations. Am J Trop Med Hyg. 2003 Mar;68(3):341-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00187-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .