Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtalehypnose for perifer venøs adgang (HYPNACESS) (HYPNACESS)

21. april 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Analgesi vurdering af samtalehypnosescript under opsætning af perifert venekateter versus standardscript i operationsstuen

Den perifere venekateterisering er nødvendig for anæstesi. Det er dog en smertefuld procedure og forårsager stress eller endda fobi.

Hypnose kan ses som et interessant værktøj. Samtalehypnose behøver ingen træning. Det bruges af script, hvilket gør det nemmere.

Arbejdshypotesen for undersøgelse er, at samtalehypnosescriptet reducerer smerte under opsætningen af ​​perifer venøs adgang.

Hovedformålet er analgesivurdering af samtalehypnosescript for perifert venekateter opsat versus standardscript på operationsstuen. En anæstesiplejerske læser samtalescriptet eller standardscriptet under proceduren. Anæstesiplejersken er utrænet til hypnose.

Det sekundære mål er niveauet af angst, patienttilfredshed inden for den perioperative periode (EVAN G-spørgeskema), pulsen og evalueringen af, hvordan anæstesiplejerske har det med at bruge scriptet efter hver brug.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fordøjelsesendoskopiprocedure under generel anæstesi i et af de deltagende centre
  • Tålmodig taler og forstår fransk
  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Patient, der modtog oplyst information om undersøgelsen, og som sammen med investigator underskrev et samtykke til deltagelse efter en minimumsperiode med refleksion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med døvhed
  • Patient med kognitiv svækkelse
  • Gravid og/eller ammende patient
  • Patient med dissociative lidelser (kontraindikation til hypnose)
  • Patient, der lider af en patologi, som kan forårsage kroniske smerter
  • Patient, der modtager analgesi eller angstmedicin
  • Patient under retfærdighed, kuratorskab eller tutorskab
  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtale hypnose script
Patient, der modtog samtalehypnosescript under opsætning af perifer venøs adgang
Andet: Samtale hypnose script
Samtalehypnose under opsætning af perifert venekateter
Andet: Standard script
Patient, der modtog standardscript under opsætning af perifer venøs adgang
Andet: Standard script
Standard script under opsætning af perifert venekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi vurdering ved digital smerteskala
Tidsramme: umiddelbart efter påføring af den perifere venekateterforbinding
Digital smerteskala: den beskriver smertens sværhedsgrad På denne skala repræsenterer "0" "ingen smerte" og "10" repræsenterer "den værst mulige smerte"
umiddelbart efter påføring af den perifere venekateterforbinding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau efter numerisk skala
Tidsramme: før randomisering og umiddelbart efter opsætning af perifert venekateter
Digital skala: den beskriver sværhedsgraden af ​​smerten På denne skala repræsenterer "0" "ingen angst" og "10" repræsenterer "den værst mulige angst"
før randomisering og umiddelbart efter opsætning af perifert venekateter
patienttilfredshed inden for den perioperative periode (EVAN G spørgeskema)
Tidsramme: mellem 4 og 48 timer efter indgrebet

EVAN G spørgeskema: Score fra 0 til 100

Jo højere score, jo højere niveau af patienttilfredshed
mellem 4 og 48 timer efter indgrebet
Hjerterytme
Tidsramme: under proceduren
maksimal puls
under proceduren
Anæstesiplejerske føler med at bruge manuskriptet efter hver brug på digital vægt
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren

Evaluer, hvordan anæstesiplejerske har det med at bruge scriptet efter hver brug på en digital skala fra 0 til 10.

På denne skala repræsenterer "0" "ubehagelig" og "10" repræsenterer "meget behagelig"
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

18. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00187-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samtale hypnose script

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner