Разговорный гипноз для доступа к периферическим венам (HYPNACESS) (HYPNACESS)
21 апреля 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Оценка обезболивания сценария разговорного гипноза во время установки периферического венозного катетера по сравнению со стандартным сценарием в операционной
Для анестезии требуется катетеризация периферических вен. Однако это болезненная процедура, вызывающая стресс или даже фобию.
Гипноз можно рассматривать как интересный инструмент. Разговорный гипноз не требует обучения. Он используется скриптом, что упрощает его.
Рабочая гипотеза для исследования состоит в том, что сценарий разговорной гипнозии уменьшает боль во время установки периферического венозного доступа.
Основной целью является оценка анальгезии сценария разговорного гипноза для установки периферического венозного катетера по сравнению со стандартным сценарием в операционной. Медсестра-анестезиолог читает разговорный сценарий или стандартный сценарий во время процедуры. Медсестра-анестезиолог не обучена гипнозу.
Вторичной целью являются уровень беспокойства, удовлетворенность пациента в периоперационном периоде (опросник EVAN G), частота сердечных сокращений и оценка того, как медсестра-анестезиолог относится к использованию сценария после каждого использования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hervé Bouaziz, Pr
- Номер телефона: 0383851403
- Электронная почта: h.bouaziz@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Контакт:
- Hervé Bouaziz, Pr
- Номер телефона: 0383851403
- Электронная почта: h.bouaziz@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Процедура эндоскопии пищеварительного тракта под общей анестезией в одном из участвующих центров
- Пациент говорит и понимает по-французски
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
- Пациент, получивший исчерпывающую информацию об исследовании и подписавший совместно с исследователем согласие на участие после минимального периода размышлений.
Критерий исключения:
- Пациент с глухотой
- Пациент с когнитивными нарушениями
- Беременные и/или кормящие пациентки
- Больной с диссоциативными расстройствами (противопоказание к гипнозу)
- Пациент, страдающий патологией, которая может вызывать хроническую боль
- Пациент, получающий обезболивающее или тревожное лекарство
- Пациент под судом, попечительством или попечительством
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сценарий разговорного гипноза
Пациент, получивший сценарий разговорного гипноза во время установки периферического венозного доступа
|
Разговорный гипноз при установке периферического венозного катетера
|
|
Другой: Стандартный скрипт
Пациент, получивший стандартный сценарий при настройке периферического венозного доступа
|
Стандартный сценарий при установке периферического венозного катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обезболивания по цифровой шкале боли
Временное ограничение: сразу после наложения периферической венозной катетерной повязки
|
Цифровая шкала боли: описывает интенсивность боли. На этой шкале «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «сильнейшую возможную боль».
|
сразу после наложения периферической венозной катетерной повязки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности по числовой шкале
Временное ограничение: до рандомизации и сразу после установки периферического венозного катетера
|
Цифровая шкала: описывает тяжесть боли. На этой шкале «0» означает «отсутствие беспокойства», а «10» — «наибольшую возможную тревогу».
|
до рандомизации и сразу после установки периферического венозного катетера
|
|
удовлетворенность пациентов в периоперационном периоде (опросник EVAN G)
Временное ограничение: от 4 до 48 часов после процедуры
|
Анкета EVAN G: Оценка от 0 до 100 Чем выше балл, тем выше уровень удовлетворенности пациентов |
от 4 до 48 часов после процедуры
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: во время процедуры
|
максимальная частота сердечных сокращений
|
во время процедуры
|
|
Отношение медсестры-анестезиолога к использованию сценария после каждого использования цифровых весов
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Оцените отношение медсестры-анестезиолога к использованию сценария после каждого использования по цифровой шкале от 0 до 10. По этой шкале «0» означает «неудобно», а «10» — «очень удобно». |
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Auquier P, Pernoud N, Bruder N, Simeoni MC, Auffray JP, Colavolpe C, Francois G, Gouin F, Manelli JC, Martin C, Sapin C, Blache JL. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1116-23. doi: 10.1097/00000542-200506000-00010.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Nir Y, Paz A, Sabo E, Potasman I. Fear of injections in young adults: prevalence and associations. Am J Trop Med Hyg. 2003 Mar;68(3):341-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00187-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сценарий разговорного гипноза
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг
-
Providence Medical Research CenterЗавершенный